非经营性互联网药品信息服务许可证的核心作用是合法化“无偿公开分享药品信息”的行为,由国家药监局颁发,是网站/APP/小程序等非商业性发布药品、医疗器械、化妆品信息的“准入门槛”,具体作用可拆成 6 句话:

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合法背书
没有该证,任何单位(医院、协会、企业、个人网站)只要在网上放药品说明书、适应症、用法用量等信息,即属“非法从事互联网药品信息服务”,面临关停、罚款。
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限定“非经营”范围
证书在名称上就划清界限:只能无偿提供信息,不能出现“在线咨询收费、网上下单、跳转售药、嵌入广告、推广会员”等任何经营行为;一旦收费或变相卖药,就须申请“经营性许可证”并做药品网络销售备案,否则按无证经营查处。 -
允许展示的内容
获批后,可在自有平台发布:- 药品、医疗器械、化妆品的说明书、标签、科普文章、图文/视频;
- 必须注明信息来源、批准文号、禁忌警告;
- 不得发布“疗效承诺、患者见证、未经批准的境外药品、偏方”等违法信息。
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谁必须办
只要服务器放在中国大陆,且面向公众展示药品信息,无论主体是医院、学会、药企官网、科普公众号、还是个人博客,一律先办“非经营性”证书;仅内部办公系统、医生私聊、或纯医疗器械信息可豁免。 -
年审与处罚
证书有效期 5 年,每年 1–3 月需在线提交“年度审核报告”;
若抽查发现页面出现“立即购买、扫码加微信、跳转淘宝”等经营线索,会被认定为“擅自变更经营性质”,直接吊销证书并罚款 5–10 万元。 -
与“经营性”区别
经营性证书(红色)= 可以收费、可以导流到药店、可以做电商;
非经营性证书(蓝色)= 只能免费科普,不能有任何交易闭环。
两证不通用,申请时就要选定路线,后期变更需重新审批。
一句话总结:
非经营性互联网药品信息服务许可证就是“免费发药品说明书”的通行证,没有它,哪怕只是贴一张药品图片都算违法。