难不难办？
不算“难”，但流程繁琐、门槛清晰，容易卡在细节。
✅ 基本条件（国家药监局要求）：
| 条件 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是中国境内依法设立的企事业单位（个人不行） |
| 网站备案 | 网站必须已进行ICP备案，且备案主体与申请单位一致 |
| 人员要求 | 至少2名医药相关专业人员（药学、医学、护理等） |
| 服务器位置 | 网站服务器必须在中国境内 |
⚠️ 容易卡住的地方：
- 人员资质不达标（比如没有药学背景的员工）
- 提前上线（没拿到证就发布药品信息,直接驳回）
- 备案主体不一致（比如用子公司备案,母公司申请）
- 制度文件不规范（自己写的制度太水,药监局不认）
📌 小贴士：
- 找代办机构可以省时间，但要选有实体公司、能签合同、能开发票的,别找纯中介。
- 自己办的话，建议先上国家药监局官网看最新指南,别信知乎上过期回答。
安不安全？
证书本身是“安全”的，但“代办”市场鱼龙混杂，容易踩坑。
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✅ 官方渠道是安全的：
- 申请入口：国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务
- 不收费（官方不收费！）
- 审批时间：一般20个工作日左右
⚠️ 代办市场的风险：
| 风险类型 | 举例 |
|---|---|
| 假证 | 给你个PS的证书，官网查不到编号 |
| 高价套路 | 报价1万+，其实就帮你写个制度文件 |
| 信息泄露 | 把公司资料卖给黑产 |
| 后期不维护 | 证办下来了，但年检、变更不提醒你 |
知乎上怎么看？
知乎上很多回答是2018年以前的，那时候政策还没现在严，很多说“很好办”的已经过时了。
建议你：
- 搜索时加关键词 “2025” 或 “最新政策”
- 看回答者有没有实名认证、是不是医药合规从业者
- 别轻信“包过”“一周下证”这种话术
✅ 总结一句话：
自己办不麻烦，但得按规矩来；找人办可以，但别贪便宜，认准正规机构。
如果你告诉我你是企业自己办还是找代办，我可以给你一份2025年最新材料清单+模板制度文件,直接照着填。
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