互联网药品信息服务资格证如何申请办理的流程

互联网药品信息服务资格证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的地方药监部门颁发的,分为经营性非经营性两类,以下是2025年最新版的申请办理流程(以中国大陆为例):

互联网药品信息服务资格证如何申请办理的流程


✅ 一、确认申请类型

类型 说明 审批机关
经营性 收费提供药品信息(如电商、平台) 省级药监局
非经营性 免费公开药品信息(如官网、科普) 省级药监局

✅ 二、申请条件(简要)

  1. 企业主体:必须是中国境内依法设立的企业法人(个体工商户不行)。
  2. 网站域名:已备案的独立域名,且备案主体与申请企业一致。
  3. 专业人员:至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明)。
  4. 管理制度:有健全的信息审核、发布、备份、安全管理制度
  5. 服务器在中国境内(需提交服务器托管协议或ICP备案证明)。

✅ 三、申请材料清单(电子版+纸质版)

材料名称 要求说明
申请表 国家药监局官网填报后生成PDF
企业营业执照副本复印件 加盖公章
网站域名证书 域名注册证书或WHOIS查询结果
ICP备案证明 工信部备案系统截图
网站栏目设置说明 含药品信息展示方式、来源、审核流程
专业人员身份证明及学历/职称证书 2人以上
信息安全管理制度文件 企业自拟,含审核、发布、备份、应急处置等
服务器托管协议或自建证明 若自建机房需提供等保测评报告

✅ 四、申请流程(线上+线下)

注册账号

登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”:
👉 https://ypjy.xzhd.net(国家药监局统一门户)

微信号:15321396264
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填报信息

选择“互联网药品信息服务申请”,填写企业信息、网站信息、人员信息等,上传材料。

打印并盖章

系统生成《申请表》,打印后加盖公章,与其他纸质材料一并提交。

提交至省级药监局

将纸质材料提交至企业注册地所在的省级药监局(如广东省药监局、上海市药监局等)。

审核与现场核查(部分省份)

  • 审核周期:20个工作日(不含补正时间)
  • 部分省份会安排现场核查(如北京、上海、江苏)

领取证书

审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年


✅ 五、注意事项

项目 提示
域名 必须是顶级域名(如.com/.cn),二级域名不行
人员 专业人员不能是兼职,需为本单位社保人员
变更 证书有效期内如域名、法人、网站名称变更,需30日内申请变更
年检 无需年检,但需接受药监局抽查

✅ 六、常见问题答疑

问题 回答
个人能申请吗? ❌ 不可以,必须是企业法人
没有网站能申请吗? ❌ 不行,必须先有已备案的网站
可以找代办吗? ✅ 可以,但需确保材料真实,否则会被列入黑名单
证书全国通用吗? ✅ 是的,但服务器、企业注册地需与申请地一致

✅ 七、建议流程图(简化版)

确认类型 → 准备材料 → 网站备案 → 网上申报 → 提交纸质 → 等待审核 → 领证

✅ 八、推荐入口(官方)

  • 国家药监局申报系统:https://ypjy.xzhd.net
  • 各省药监局官网(如“广东省药品监督管理局”)

如你告诉我你在哪个省市,我可以给你具体的药监局地址、电话和是否支持线上提交

以上是对“互联网药品信息服务资格证如何申请办理的流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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