是的,如果你的APP或小程序涉及提供药品信息(包括药品说明书、用药指南、药品推荐、药品比价、药品资讯等内容),根据中国现行法律法规,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》,否则将面临下架、罚款甚至关停的风险。

✅ 哪些情况必须办理该证?
根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号):

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通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
举例:
- 提供药品说明书查询
- 提供药品适应症、用法用量介绍
- 提供药品价格对比
- 提供药品新闻、科普文章
- 提供“附近药店”“线上买药”入口(即使跳转第三方)
❗哪些情况不需要办理?
- 完全不涉及药品信息(如只做健康管理、运动打卡、挂号服务)
- 仅提供医院或医生信息,不涉及药品内容
- 企业内部使用,不对外公开
📌办理要点
| 项目 | |
|---|---|
| 发证机构 | 各省/直辖市药品监督管理局(药监局) |
| 分类 | 经营性 / 非经营性(大多数小程序/APP属经营性) |
| 前提条件 | 企业注册(不含外资)、有药品质量管理制度、专业人员 |
| 所需材料 | 营业执照、网站/APP备案、药品信息来源说明、质量管理制度、专业人员资质等 |
| 办理周期 | 一般 20–40 个工作日 |
| 有效期 | 5 年,需提前6个月申请续期 |
⚠️ 小程序/APP上线前建议
- 先确认是否涉及药品信息(很多开发者误以为“只是展示”就不算,其实只要是“向公众提供”就算)。
- 提前办理《互联网药品信息服务资格证书》,否则:
- 微信小程序平台会拒绝上线或强制下架;
- 被药监局巡查到会被罚款(最高5万元);
- 严重者列入失信名单。
✅ 建议流程
- 确认业务是否涉及药品信息;
- 注册公司(不含外资);
- 准备材料 → 向所在地省药监局申请;
- 取得证书后 → 再提交微信/支付宝/APP商店审核。
如果你能告诉我你的小程序/APP具体提供哪些功能,我可以帮你判断是否一定需要办这个证,以及办经营性还是非经营性。
以上是对“APP/小程序上线需要提供互联网药品信息服务许可证”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。