一篇文章带你了解所有ISO各大体系认证
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- ISO 体系分“通用管理”“行业特定”“产品/测试”三大阵营，共 200 多个标准，但企业 90 % 的需求集中在 15 张“证书”上。
- 每张证书 = 1 个标准号 + 1 个管理体系（或过程），核心逻辑都是 PDCA：写你要做的→做你写的→查你做的→改你查的。
- 认证流程全球统一：差距分析→体系建立→运行 3-6 个月→认证机构 Stage1/2 审核→获证→每年监审→3 年换证。
一张表速览 15 大主流体系
| 标准号 | 中文名 / 昵称 | 适用对象 | 核心关注点 | 关键词 | 证书长什么样 |
|---|---|---|---|---|---|
| ISO 9001 | 质量管理体系（QMS） | 所有组织 | 客户满意 | 过程方法、风险思维 | 蓝色地球标+9001 |
| ISO 14001 | 环境管理体系（EMS） | 所有组织 | 污染预防 | 生命周期、合规义务 | 绿色地球标 |
| ISO 45001 | 职业健康安全（OHSMS） | 所有组织 | 零伤害 | 危险源、参与协商 | 绿色+盾牌 |
| ISO 27001 | 信息安全（ISMS） | 所有组织 | 保密性完整性可用性 | 风险评估、SOA | 红色锁头标 |
| ISO 27701 | 隐私信息（PIMS） | 已建 27001 者 | GDPR/个保法对标 | PII 控制者/处理者 | 27001+27701 双徽 |
| ISO 20000-1 | IT 服务管理（ITSMS） | IT 服务提供方 | 服务质量 | SLA、事件、变更 | 紫色∞符号 |
| ISO 22301 | 业务连续性（BCMS） | 所有组织 | 中断恢复 | BIA、RTO/RPO | 橙色∞符号 |
| ISO 37001 | 反贿赂（ABMS） | 所有组织 | 反贿赂合规 | 尽职调查、举报程序 | 蓝色天平标 |
| ISO 37301 | 合规管理（CMS） | 所有组织 | 全面合规 | 义务清单、三道防线 | 蓝色“C”标 |
| ISO 31000 | 风险管理（指南） | 所有组织 | 风险融入决策 | 风险矩阵、容忍度 | 仅指南，不认证 |
| ISO 50001 | 能源管理体系（EnMS） | 高耗能企业 | 节能降耗 | EnPI、能源评审 | 黄色闪电标 |
| ISO 39001 | 道路交通安全（RTSMS） | 物流/车队/工程 | 死亡事故零愿景 | 道路安全绩效因子 | 绿色车道标 |
| ISO 13485 | 医疗器械 QMS | 医疗器械生命周期组织 | 法规符合 | 设计开发、UDI、CAPA | 红色十字标 |
| IATF 16949 | 汽车生产件（QMS） | 整车供应链 | 缺陷预防 | PPAP、FMEA、MSA | 蓝色“IATF”标 |
| ISO 22000 + FSSC 22000 | 食品安全（FSMS） | 食品链组织 | 食源风险 | HACCP、PRP、OPRP | 绿色苹果标 |
行业特定“隐藏款”
| 标准 | 场景 | 备注 |
|---|---|---|
| ISO 28000 | 供应链安全 | 港口/物流/关务 |
| ISO 18788 | 私营安保业务 | 海外安保公司 |
| ISO 21101 | 探险旅游安全 | 户外俱乐部 |
| ISO 37002 | 举报管理体系 | 上市公司配套 |
| ISO 41001 | 设施管理（FM） | 大型物业/园区 |
| ISO 44001 | collaborative business relationship | 战略联盟、联合体 |
认证路线图（通用 7 步，一通百通）
- 诊断：对标条款做 Gap Checklist（常用 30-60 天）。
- 文件：手册+程序+记录，满足“说、做、记”三要素。
- 实施：培训 100 % 覆盖，运行 3-6 个月留证据。
- 内审：至少 1 次全覆盖，开出不符合报告。
- 管评：高层主持，评目标、评资源、评改进。
- 认证：选认监委（CNAS）认可机构→Stage1 文审→Stage2 现场→推荐发证。
- 维持：12 个月内监审一次，第 3 年再认证。
组合打法（90 % 企业这样配）
- 基础三体系：9001+14001+45001（投标刚需，俗称“三标一体”）。
- 上市/科技公司：9001+27001+27701+20000（客户尽调标配）。
- 汽车厂：9001+14001+45001+IATF 16949（主机厂准入）。
- 食品厂：9001+14001+45001+22000/FSSC 22000（出口需 FSSC）。
- 医药厂：9001+13485+14001+45001（CE/FDA 检查同步）。
- 双碳/高耗能：9001+14001+50001+22301（碳盘查+能源+应急）。
费用&周期速算（人民币，供拍脑袋）
| 体系 | 30 人以下 | 30-100 人 | 100-500 人 | 周期 |
|---|---|---|---|---|
| 9001 | 1.2-2 万 | 2-3 万 | 3-5 万 | 3-4 个月 |
| 三体系打包 | 3-4 万 | 4-6 万 | 6-10 万 | 4-6 个月 |
| 27001 | 3-5 万 | 5-8 万 | 8-15 万 | 5-7 个月 |
| IATF 16949 | — | 8-12 万 | 12-25 万 | 6-9 个月 |
| FSSC 22000 | 2.5-4 万 | 4-7 万 | 7-12 万 | 5-7 个月 |
常见 10 个坑
- 咨询公司“包过”——证书可买，认监委官网 3 年后飞检吊销。
- 把体系做成“一叠文件”——不结合业务流程，年审必开重大不符合。
- 忽略“合规义务”——环保、安监、网安、行业许可条款更新不及时。
- 目标不量化——“顾客满意度达 90 %”却无调查统计方法。
- 内审员全是行政——应让生产、研发、IT 骨干参与，避免“两张皮”。
- 记录造假——审核员现场扫码、GPS 定位、交叉询问，假记录 0 分。
- 证书范围乱写——“销售”写进生产范围，监审无生产现场直接暂停。
- 换机构“带号转移”——原证书未到期，新机构无法做转换，浪费钱。
- 监审逾期——超过 12 个月未监审，证书自动暂停，投标网站下架。
- 把 27001 当“IT 部标准”——财务、人事、采购、法务才是资产主。
一张思维导图（文字版）
中心：PDCA
├─Plan
│ ├─组织环境/利益相关方
│ ├─风险&机会
│ ├─目标/指标/资源
├─Do
│ ├─运行控制（生产/服务/IT/安全/环保/能源）
│ ├─能力/意识/沟通
├─Check
│ ├─监视测量（KPI/合规/内审）
│ ├─不符合&纠正措施
└─Act
└─管理评审/持续改进/换版升级
2025 后 5 大趋势
- 标准融合：ISO 正在开发“MSS Harmonized Structure” Annex SL 升级版，未来所有体系条款号统一，文件一套走遍天下。
- ESG 强制披露：14001+50001+27001 报告将直接对接沪深北交易所 ESG 数据桥。
- 远程审核常态化：IAF MD4 永久化，无人机+云视频+电子签名 100 % 接受。
- 人工智能认证：ISO/IEC 42001（AI 管理体系）2024 已发布，算法公司下一风口。
- 小组织模板：ISO 推出“Small Business Handbook” 系列，30 人以下可直接套用模板，成本降 50 %。
结尾彩蛋（一句话记忆）
9001 是地基，14001/45001 是左膀右臂，27001 是数字防弹衣，22000/13485/16949 是行业通行证，22301/50001/37001 是加分项——先打地基，再按需加房间，证书不是天花板，而是企业成长的“最低防护栏”。
