代办前提条件
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主体资质
- 注册公司（经营范围含“药品零售”），个体工商户不可申请。
- 若经营中药饮片，需增加“中药饮片”经营范围。
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人员要求
微信号：15321396264
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复制微信号- 质量负责人：1名，需具备执业药师资格（注册到该门店）+3年以上药品经营质量管理工作经验。
- 其他人员：至少2名药学技术人员（如药师、中药师）,需提供学历或职称证明。
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经营场所
- 面积：北京城区≥100㎡，郊区≥80㎡（含阴凉区、处方药区、非处方药区等）。
- 位置：不得设在居民住宅内，需商业用途房产，提供产权证明及租赁合同。
- 设施：需配备温湿度监控系统、阴凉柜、冷藏柜（若经营冷链药品）、防鼠防潮设施等。
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管理制度
制定药品采购、验收、储存、销售、追溯等GSP（药品经营质量管理规范）制度。
代办流程（约2-3个月）
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公司注册
在北京市市场监管局注册公司，取得营业执照（经营范围含药品零售）。
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筹建申请
- 向北京市药监局或区市场监管局提交《药品零售企业筹建申请表》，附：
- 营业执照复印件
- 法定代表人、质量负责人身份证明及执业药师注册证
- 经营场所平面布局图（标注面积、功能分区）
- 房产证明或租赁协议
- 审批时间：5-10个工作日，通过后获得《同意筹建通知书》。
- 向北京市药监局或区市场监管局提交《药品零售企业筹建申请表》，附：
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现场验收
- 筹建完成后，提交《药品经营许可证申请表》，药监局现场核查：
- 场所是否符合GSP要求（分区、标识、设备运行状态）。
- 人员是否在岗（执业药师需现场签字确认）。
- 抽查药品进销存记录（需提前建立模拟系统）。
- 整改：若不合格,需1个月内整改并重新验收。
- 筹建完成后，提交《药品经营许可证申请表》，药监局现场核查：
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领证
验收通过后，5个工作日内核发《药品经营许可证》（有效期5年）。
代办费用参考
- 服务费：1.5万-3万元（含咨询、材料准备、跑腿等）。
- 官方费用：筹建及验收无收费，但需自行承担：
- 执业药师挂靠（若自聘不足）：约1.2万-2万/年。
- 场地装修、设备采购：5万-10万元（视规模）。
- 总预算：8万-15万元（含租金及装修）。
注意事项
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执业药师
- 必须为注册到该门店的执业药师（非多点执业），需提供近3个月社保记录（部分区要求）。
- 不可挂靠（2023年起北京严查“影子药师”）。
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选址限制
学校周边200米内、医院内部等特殊区域可能受限,需提前咨询区药监局。
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后续合规
- 每年需提交GSP自查报告，接受“双随机”检查。
- 若变更注册地址、质量负责人等,需在30日内申请变更许可证。
推荐代办机构（谨慎选择）
- 官方渠道：北京市药监局官网（http://yjj.beijing.gov.cn）提供办事指南。
- 第三方机构：如“XX企业管理咨询”（需核实其《营业执照》及成功案例，避免黑中介）。
- 自查工具：使用“北京市药品零售企业验收标准”核对场地（可下载PDF）。
建议：先自行评估场地和人员是否达标，再决定是否代办，部分区（如朝阳、海淀）审批严格，可优先选择通州、昌平等地降低难度，如需进一步协助，可联系当地药监局咨询窗口（电话：12345转接）。
以上是对“北京代办药品零售许可证”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。