网络诊疗服务许可证（即“互联网医院”或“互联网诊疗”相关许可）在中国属于前置审批类许可，由省级卫生健康行政部门核发，依据主要是：
- 《医疗机构管理条例》
- 《互联网诊疗管理办法（试行）》（国卫医发〔2018〕25号）
- 《互联网医院管理办法（试行）》
- 《医疗机构管理条例实施细则》
✅ 网络诊疗服务许可证办理主要要求（2025年最新版）
| 项目 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须依托实体医疗机构（二级及以上医院优先），不能独立设立“纯线上”互联网医院。 |
| 实体机构要求 | 实体医院需具备《医疗机构执业许可证》，诊疗科目需含“互联网诊疗”或“互联网医院”科目。 |
| 设置批准书 | 先向省级卫健委申请《设置医疗机构批准书》（互联网医院），获批后方可筹建。 |
| 名称规范 | 名称必须为“××医院互联网医院”或“××互联网医院”，不能叫“××在线”、“××健康”。 |
| 信息系统要求 | 必须通过三级等保测评，具备电子病历系统、远程会诊系统、身份认证系统、数据加密与灾备系统。 |
| 人员要求 | - 至少配备1名正高+2名副高职称的执业医师（注册在本机构）； - 所有线上诊疗医师必须实名注册在本机构，且具备3年以上独立临床工作经验； - 禁止AI替代医师接诊。 |
| 诊疗范围限制 | 仅限复诊、慢性病管理、健康咨询，不得开展初诊、精神类疾病、儿科、传染病等高风险科室。 |
| 合作协议 | 若与第三方平台合作（如阿里、京东、微医），必须提交合作协议，并明确法律责任主体为实体医院。 |
| 审批流程 | 设置批准 → 系统验收 → 执业登记 → 发放《医疗机构执业许可证》（副本注明“互联网医院”）。 |
| 审批时限 | 省级卫健委受理后20个工作日内作出决定，系统验收环节可能延长。 |
📌 关键提示（2025年更新）
| 风险提示 |
|---|
| ✅ 不得“先上线后审批”：未取证前上线服务属于非法行医，平台与医院均会被处罚。 |
| ✅ 不得“挂靠”医生：医师必须变更注册至互联网医院，多点执业需备案。 |
| ✅ 不得“AI开方”：2025年起，国家卫健委明确AI不能出具处方，必须医师签名。 |
| ✅ 数据必须存境内：患者病历、处方、支付记录必须本地化存储，不得跨境传输。 |
📎 常用材料清单（设置批准阶段）
- 设置申请书（省级卫健委模板）
- 可行性研究报告（含市场调研、技术方案、盈利模式）
- 实体医院执业许可证副本复印件
- 互联网医院章程
- 信息系统三级等保测评报告
- 医师资格证书、执业证书、职称证书（至少3名）
- 合作协议（如与第三方平台合作）
- 房屋产权或租赁证明（含服务器机房地址）
- 医疗质量管理制度、应急预案、数据安全制度
📞 建议
- 先找实体医院合作：纯互联网公司无法独立申请，必须“借壳”。
- 优先选试点省份：如宁夏、海南、山东、广东等地审批经验成熟，有“绿色通道”。
- 建议聘请专业律所或代办机构：涉及系统测评、医师注册、数据合规，流程复杂。
如你提供具体省份、合作医院类型（公立/民营）、是否已有实体医院，我可以给你一份定制化办理路线图+时间表。
微信号：15321396264
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