医疗资质（核心）
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《医疗机构执业许可证》
- 互联网医院：需依托实体医疗机构（二级以上医院或独立设置的门诊部），许可证需注明“互联网医院”及诊疗科目（如内科、皮肤科等）。
- 互联网诊疗：若仅提供复诊服务（不得初诊），实体机构需具备相应科室资质。
- 审批部门：省级卫健委（或中医药管理局）。
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医师资质
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复制微信号- 所有在线医师需具备《医师执业证书》，执业范围需与平台诊疗科目匹配，并完成电子化注册（国家卫健委医师系统备案）。
- 多点执业需备案（部分省份允许互联网医院作为第二执业点）。
互联网与电信资质
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《互联网药品信息服务资格证书》
若涉及药品信息展示（如处方药说明），需申请该证书（分经营性与非经营性，由省级药监局审批）。
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ICP许可证/备案
- ICP备案：所有网站均需备案（工信部）。
- ICP经营许可证：若平台涉及经营性收费服务（如付费问诊、会员制），需申请ICP证（省级通信管理局）。
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《增值电信业务经营许可证》
若涉及在线数据处理与交易处理（如药品电商），需申请EDI许可证（在线数据处理与交易处理业务）。
数据与隐私合规
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《网络安全等级保护备案》
- 平台需通过三级等保测评（医疗数据属于敏感级）,由公安机关备案。
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《个人信息保护法》合规
需制定隐私政策，明确患者数据使用范围,禁止未经同意向第三方提供健康数据。
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医疗数据合规
若涉及人类遗传资源信息（如基因检测）,需通过科技部人类遗传资源管理办公室审批。
药品与器械资质（如涉及）
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《药品网络销售备案》
若平台自营药品（如OTC或处方药），需向省级药监局备案,且处方药需凭处方销售。
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《医疗器械经营许可证》
若销售二类/三类医疗器械（如血糖仪、口罩）,需取得相应许可。
其他关键要求
- 处方流转合规：对接实体医院HIS系统，确保处方真实可追溯（需符合《处方管理办法》）。
- AI辅助诊断限制：AI不得替代医师开具处方，仅可作为辅助工具（需明确标注“仅供参考”）。
- 广告合规：医疗广告需经省级卫健委审查,禁止夸大疗效或对比宣传。
地方试点政策（2024年更新）
部分省市（如海南、上海）允许“纯线上”互联网医院（无需实体医院依托），但需满足更高条件（如全职医师占比≥30%、三级等保认证等）。
资质清单速查表
| 类别 | 资质名称 | 审批部门 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| 医疗 | 医疗机构执业许可证 | 省级卫健委 | 互联网医院/诊疗 |
| 互联网 | ICP经营许可证 | 省级通信管理局 | 经营性在线服务 |
| 数据安全 | 三级等保备案 | 公安机关 | 所有平台 |
| 药品 | 互联网药品信息服务资格证书 | 省级药监局 | 药品信息展示 |
| 器械 | 医疗器械经营许可证 | 省级药监局 | 销售医疗器械 |
建议：优先与已有实体医疗机构合作共建互联网医院（降低审批难度），并聘请专业医疗合规律师协助材料准备，政策动态频繁,需定期关注国家卫健委和药监局最新文件。
以上是对“线上诊疗平台需要哪些资质”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。