互联网医疗平台在中国属于强监管领域,涉及“医”“药”“技”“数”四条线，必须“持牌经营”，以下以主流平台（平安好医生、微医、京东健康、阿里健康、丁香医生等）实际合规路径为参照，按“最小必要”原则，把必须拿到的资质拆成三张清单：
平台主体必须办理的“入场券”
| 序号 | 资质名称 | 发证机关 | 适用场景 | 主流平台办理情况 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 《医疗机构执业许可证》 （含“互联网诊疗”或“互联网医院”备注） |
省/市卫健委 | 任何在线问诊、处方、电子病历活动 | 100%办理，且必须线下挂靠实体医院（微医有30家互联网医院牌照，平安好医生依托平安合肥互联网医院） |
| 2 | 《ICP许可证》 （增值电信业务经营许可 B25类） |
省通信管理局 | 平台有收费功能（会员、图文问诊、药品销售） | 100%办理，京东健康主体“青岛京东昌益得”持证 |
| 3 | 《药品信息服务资格证书》 （经营性） |
省药监局 | 平台展示药品/器械信息（含价格、说明书） | 阿里健康、叮当快药均持证，分经营性和非经营性两类，平台必办“经营性” |
| 4 | 《药品网络销售备案》 （“网售药”备案） |
省药监局 | 平台自营或第三方入驻销售药品（含OTC、Rx） | 京东健康、阿里健康已备案“第三方平台”模式，允许连锁药房入驻 |
若平台自营卖药，额外加办
| 序号 | 资质名称 | 发证机关 | 适用场景 | 主流平台办理情况 |
|---|---|---|---|---|
| 5 | 《药品经营许可证》 （经营方式：零售连锁或批发） |
省药监局 | 平台自己进货、自己发货（B2C） | 京东健康（青岛京东大药房）、阿里健康（广州医药大药房）均持零售连锁证 |
| 6 | 《互联网药品交易服务许可证》 （A证或C证） |
国家/省药监局 | 已取消，原A证（国A）停发，新办法改为“网售药备案”（第4项） | 2022年12月1日起全面切换为备案制，老证仍有效但不再新发 |
| 7 | 《医疗器械网络销售备案》 | 市药监局 | 平台销售器械（含血糖仪、口罩、隐形眼镜） | 阿里健康、京东健康同步备案，与药品备案可并联办理 |
若平台处理个人信息>100万人，再加办
| 序号 | 资质名称 | 发证机关 | 适用场景 | 主流平台办理情况 |
|---|---|---|---|---|
| 8 | 《数据出境安全评估》 （≥10万人敏感信息或≥100万人个人信息出境） |
省级以上网信办 | 服务器在境外、或国际总部需要回传数据 | 平安好医生、微医港股上市前均完成评估 |
| 9 | 《个人信息保护认证》 （GB/T 35273） |
中国网络安全审查技术与认证中心 | 用户量>100万，且含敏感个人信息（病历、健康生理） | 京东健康、阿里健康已做认证，App Store隐私标签同步更新 |
一张图看懂“最小合规组合”
平台只做在线问诊+展示药品信息
├─ 医疗机构执业许可证（互联网医院）
├─ ICP许可证
└─ 药品信息服务资格证书（经营性）
平台再增加药品销售（自营）
└─ 加办：药品经营许可证（零售连锁）
+ 药品网络销售备案（第三方平台）
平台再增加器械销售
└─ 加办：医疗器械网络销售备案
平台再增加>100万用户
└─ 加办：个人信息保护认证 + 数据出境评估（若涉及）办理顺序与耗时（经验值）
- 先找一家线下实体医院签托管协议（3-4周）→ 2. 申请设置互联网医院（省卫健委，6-8周）→ 3. 同步申请ICP许可证（通信管理局，8-10周）→ 4. 再办药品/器械类备案（药监局，4-6周，可并联）。
整体周期：从0到可上线，最快4.5个月，主流平台普遍预留6个月。
常见踩坑提示
- 互联网医院不允许纯线上设置，必须依托实体医疗机构（可收购、可托管，但不可“空壳”）。
- ICP许可证主体必须与互联网医院执业许可证主体一致，否则无法做医保移动支付对接。
- 药品网络销售备案实行“一地备案，全国通用”，但平台需在每个药品发货地设立符合GSP的仓库，接受属地药监局延伸检查。
- 处方流转必须对接省级处方共享平台，否则医院不给盖章，医保也无法结算（广东、海南、山东已强制上线）。
一句话总结：
“先拿医院牌照，再拿ICP，再做药械备案，数据合规最后补。”——这是阿里健康、京东健康、平安好医生都走过的同一条合规路径。
微信号：15321396264
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