互联网医疗不是“一个证”就能干的事，而是“一串证”拼成的合规拼图，根据你具体想做什么（在线问诊、处方、售药、健康咨询、AI辅助诊断等），所需资质差异很大，下面按“最小闭环”到“全功能平台”给你拆清楚：
✅ 一、基础类：只要“触网”就必须有
| 资质名称 |
发证机关 |
适用场景 |
备注 |
| ICP备案 |
各省通信管理局 |
网站/APP/小程序上线 |
先备案后上线，0门槛 |
| ICP经营许可证（增值电信业务经营许可证-B25类） |
省通信管理局 |
平台有经营性功能（收费、会员、广告等） |
注册资金≥100万，无外资 |
| 公安网备 |
属地公安局 |
上线后30日内 |
网站/APP都要做 |
✅ 二、诊疗类：一旦涉及“看病”就必须有
| 资质名称 |
发证机关 |
适用场景 |
备注 |
| 医疗机构执业许可证 |
卫健委 |
在线问诊、电子处方、远程会诊、检验报告解读等“诊疗活动” |
必须以实体医疗机构为主体申请，互联网医院作为第二名称；不得纯外资 |
| 互联网医院设置批准书（前置审批） |
省级卫健委 |
同上 |
先批文后执照；需配套实体医疗机构（自建/合作/并购） |
| 医师执业注册（多点执业备案） |
卫健委 |
医生在平台提供诊疗服务 |
医生需注册到本机构，允许多点执业 |
✅ 三、药品/器械类：一旦涉及“卖药”就必须有
| 资质名称 |
发证机关 |
适用场景 |
备注 |
| 互联网药品信息服务资格证书（非经营性/经营性） |
省药监局 |
平台展示药品/医疗器械信息 |
分经营性和非经营性，先办这个才能上线药品页面 |
| 互联网药品交易服务许可证（A/B/C证） |
国家/省药监局 |
线上售药 |
A证：全国批发（国批，极难）；B证：药企对医疗机构；C证：连锁药店对个人（最常见） |
| 药品经营许可证（零售/批发） |
省药监局 |
卖药 |
必须配套C证，且线下有门店 |
| 医疗器械网络销售备案 |
市药监局 |
平台卖器械 |
分Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类，Ⅲ类最严 |
✅ 四、数据/隐私类：一旦涉及“健康数据”就必须有
| 资质名称 |
发证机关 |
适用场景 |
备注 |
| 网络安全等级保护备案（等保2.0） |
公安 |
收集/存储/传输个人健康数据 |
至少三级（含病历、检验报告）；每年测评一次 |
| 数据出境安全评估（如适用） |
网信办 |
数据传输出境 |
外资或服务器在境外时必须走评估 |
| 个人信息保护认证（PIPL合规） |
网信办指定机构 |
处理敏感个人信息 |
健康数据属于敏感信息，需单独同意+加密 |
✅ 五、AI/算法类：一旦涉及“AI诊断/推荐”就必须有
| 资质名称 |
发证机关 |
适用场景 |
备注 |
| 医疗器械注册证（Ⅱ/Ⅲ类） |
国家药监局 |
AI辅助诊断软件（如肺结节CT、眼底照片） |
按医疗器械管理，需做临床实验 |
| 算法备案（互联网信息服务算法备案） |
网信办 |
具有舆论属性或社会动员能力的算法 |
2022年新规，AI问诊/推荐/分诊都算，需备案 |
✅ 六、常见“组合包”举例
| 业务模式 |
最小合规组合 |
| 在线健康咨询（不看病、不卖药） |
ICP备案 + ICP许可证 + 公安网备 |
| 在线问诊 + 电子处方 + 卖药 |
实体医疗机构执照 + 互联网医院批文 + ICP/网安/等保 + 药品C证 + 互联网药品交易服务C证 |
| AI影像辅助诊断 |
医疗器械注册证 + 等保三级 + 算法备案 + ICP |
✅ 七、外资红线（2025版）
- 医疗机构：外资不得独资，中外合资需中方控股（≥70%），且港澳资本有特殊试点；
- 药品零售：禁止外资；
- A证互联网药品交易：禁止外资；
- 数据：健康数据不得出境，服务器必须本地化。
✅ 八、一句话总结
“先定业务场景，再列资质清单；没有实体医疗机构，就别碰诊疗；没有药店，就别碰卖药。”
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以上是对“从事互联网医疗行业需要申请办理哪些资质？”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。
