互联网药品信息服务许可证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是医药类App(如医药商城)上线运营的前置资质之一,由国家药品监督管理局(NMPA)或省级药监局颁发,没有这个证,App就不能合法提供药品信息展示、搜索、推荐等服务。

✅ 一、确认你需要哪类许可证
互联网药品信息服务分为两类:

微信号:15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
| 类别 | 说明 | 举例 |
|---|---|---|
| 经营性 | 有偿提供药品信息(如广告、推广、电商导流) | 医药商城、药品比价App |
| 非经营性 | 无偿提供药品信息(如公益科普) | 药品知识库、公益查询工具 |
✅ 医药商城类App基本都属于“经营性”,必须申请经营性互联网药品信息服务许可证。
✅ 二、申请条件(经营性)
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是中国境内依法设立的企业法人(个体工商户不行) |
| 注册资本 | 无明确下限,但建议≥100万(部分地区有隐性要求) |
| 人员要求 | 至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律的专业人员(需提供学历/职称证明) |
| 网站/App备案 | 已完成ICP备案(域名备案) |
| 服务器位置 | 服务器必须在中国大陆(部分省份要求本地部署) |
| 无违法记录 | 企业及其法定代表人近3年无药品相关违法记录 |
✅ 三、所需材料清单(以省级药监局为准)
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局官网下载(https://www.nmpa.gov.cn) |
| 营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 网站/App域名证书 | 需与ICP备案一致 |
| ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 药品专业人员证明 | 学历、职称、劳动合同、社保记录 |
| 网站/App栏目设置说明 | 含药品信息展示方式、来源、审核机制 |
| 信息安全管理制度 | 含信息发布审核、用户投诉处理、数据备份等 |
| 服务器托管协议 | 若为第三方托管,需提供合同 |
✅ 四、申请流程(以“广东省”为例,其他省份类似)
-
注册账号
登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”:
https://ydjypx.nmpa.gov.cn -
填写申请表
选择“经营性”或“非经营性”,填写企业信息、App信息、人员信息等。 -
上传材料
所有材料需为PDF或图片格式,大小≤2MB,需加盖公章。 -
省级药监局初审
一般5-10个工作日,可能会要求补正材料。 -
现场核查(部分省份)
如广东、江苏等地,可能会实地检查办公场地、人员到位情况。 -
领取证书
审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年。
✅ 五、注意事项(踩坑提醒)
| 坑点 | 建议 |
|---|---|
| App没上线能申请吗? | 可以,但需提供“App功能说明+截图”,建议先做测试包 |
| 用第三方药品数据接口? | 必须确保数据来源合法(如国药准字、药监局官网),否则会被驳回 |
| 人员资质不够? | 可外聘执业药师或药学专业本科人员,需提供社保记录 |
| ICP备案主体不一致? | 必须一致,否则直接驳回 |
✅ 六、代办建议(可选)
如果你不熟悉流程或材料准备困难,可考虑本地正规代办机构,费用参考:
| 项目 | 费用范围 |
|---|---|
| 纯代办(不含人员) | ¥8,000 - ¥15,000 |
| 含人员挂靠+社保 | ¥15,000 - ¥25,000 |
| 加急通道(部分省份) | +¥3,000 - ¥5,000 |
⚠️ 注意:代办必须选择有药监局备案的正规机构,避免黑中介。
✅ 七、后续合规建议
拿到证后,还需注意:
- 每年年报:需在证书颁发周年日前30天内提交年度报告
- 合规:不得展示未获批药品、虚假广告、处方药非法销售等
- 如涉及药品交易:还需申请《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C证)
✅ 八、一句话总结
医药商城类App必须先拿到《互联网药品信息服务资格证书(经营性)》,否则无法上线应用商店,也无法合法展示药品信息。
如你告诉我你在哪个省份,我可以给你具体的药监局联系方式+系统入口+模板下载链接。
以上是对“app医药商城怎么申请互联网药品信息服务许可证”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。