app医药商城怎么申请互联网药品信息服务许可证

互联网药品信息服务许可证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是医药类App(如医药商城)上线运营的前置资质之一,由国家药品监督管理局(NMPA)或省级药监局颁发,没有这个证,App就不能合法提供药品信息展示、搜索、推荐等服务。

app医药商城怎么申请互联网药品信息服务许可证


✅ 一、确认你需要哪类许可证

互联网药品信息服务分为两类:

微信号:15321396264
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类别 说明 举例
经营性 有偿提供药品信息(如广告、推广、电商导流) 医药商城、药品比价App
非经营性 无偿提供药品信息(如公益科普) 药品知识库、公益查询工具

医药商城类App基本都属于“经营性”,必须申请经营性互联网药品信息服务许可证


✅ 二、申请条件(经营性)

条件 要求
主体资格 必须是中国境内依法设立的企业法人(个体工商户不行)
注册资本 无明确下限,但建议≥100万(部分地区有隐性要求)
人员要求 至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律的专业人员(需提供学历/职称证明)
网站/App备案 已完成ICP备案(域名备案)
服务器位置 服务器必须在中国大陆(部分省份要求本地部署)
无违法记录 企业及其法定代表人近3年无药品相关违法记录

✅ 三、所需材料清单(以省级药监局为准)

材料名称 说明
申请表 国家药监局官网下载(https://www.nmpa.gov.cn
营业执照副本复印件 加盖公章
网站/App域名证书 需与ICP备案一致
ICP备案截图 工信部备案系统截图
药品专业人员证明 学历、职称、劳动合同、社保记录
网站/App栏目设置说明 含药品信息展示方式、来源、审核机制
信息安全管理制度 含信息发布审核、用户投诉处理、数据备份等
服务器托管协议 若为第三方托管,需提供合同

✅ 四、申请流程(以“广东省”为例,其他省份类似)

  1. 注册账号
    登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”:
    https://ydjypx.nmpa.gov.cn

  2. 填写申请表
    选择“经营性”或“非经营性”,填写企业信息、App信息、人员信息等。

  3. 上传材料
    所有材料需为PDF或图片格式,大小≤2MB,需加盖公章。

  4. 省级药监局初审
    一般5-10个工作日,可能会要求补正材料。

  5. 现场核查(部分省份)
    如广东、江苏等地,可能会实地检查办公场地、人员到位情况。

  6. 领取证书
    审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年


✅ 五、注意事项(踩坑提醒)

坑点 建议
App没上线能申请吗? 可以,但需提供“App功能说明+截图”,建议先做测试包
用第三方药品数据接口? 必须确保数据来源合法(如国药准字、药监局官网),否则会被驳回
人员资质不够? 可外聘执业药师或药学专业本科人员,需提供社保记录
ICP备案主体不一致? 必须一致,否则直接驳回

✅ 六、代办建议(可选)

如果你不熟悉流程或材料准备困难,可考虑本地正规代办机构,费用参考:

项目 费用范围
纯代办(不含人员) ¥8,000 - ¥15,000
含人员挂靠+社保 ¥15,000 - ¥25,000
加急通道(部分省份) +¥3,000 - ¥5,000

⚠️ 注意:代办必须选择有药监局备案的正规机构,避免黑中介。


✅ 七、后续合规建议

拿到证后,还需注意:

  • 每年年报:需在证书颁发周年日前30天内提交年度报告
  • 合规:不得展示未获批药品、虚假广告、处方药非法销售等
  • 如涉及药品交易:还需申请《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C证)

✅ 八、一句话总结

医药商城类App必须先拿到《互联网药品信息服务资格证书(经营性)》,否则无法上线应用商店,也无法合法展示药品信息。


如你告诉我你在哪个省份,我可以给你具体的药监局联系方式+系统入口+模板下载链接

以上是对“app医药商城怎么申请互联网药品信息服务许可证”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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