在广州申请《互联网药品信息服务备案》（即“互联网药品信息服务资格证书”备案），无论是经营性还是非经营性，都需要严格遵循国家药监局及广东省/广州市药监局的最新要求，以下是你必须重点注意的实操细节和高频踩坑点：
✅ 一、先确认：你备案的是哪一类？
| 类型 | 区别 | 审批机关 |
|---|---|---|
| 经营性 | 有偿提供药品信息（如电商、付费咨询） | 广东省药监局（需先线上提交，后线下交材料） |
| 非经营性 | 无偿公开药品信息（如企业官网、科普） | 广州市市场监管局（区级即可） |
⚠️ 注意：只要网站、APP、小程序、公众号等对外展示药品信息（包括药品说明书、图片、价格），就必须备案，不分经营与非经营。
微信号：15321396264
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✅ 二、广州备案流程（2025年最新）
账号注册
- 登录国家药监局“互联网药品信息服务备案系统”：
https://ydqxb.cfda.org.cn → 选择“广东省” → 注册企业账号（需法人实名认证）
填写备案信息
- 企业信息（营业执照、药品经营许可证/生产许可证）
- 网站信息（域名证书、ICP备案号、服务器托管协议）
- 负责人信息（药品信息审核员必须提供药学专业学历或执业药师资格）
上传材料（PDF格式，需盖章）
| 材料名称 | 关键要求 |
|---|---|
| 营业执照 | 必须包含“互联网药品信息服务”相关经营范围（广州工商已收紧，需提前增项） |
| 域名证书 | 域名必须归申请企业所有（个人域名不行） |
| ICP备案 | 主办单位必须与企业名称完全一致（不一致需先变更ICP） |
| 药品信息审核员 | 必须提供执业药师资格证+劳动合同+社保记录（广州严查“挂靠”） |
| 网站栏目说明 | 需详细列出所有涉及药品信息的栏目名称、功能、展示方式（不能写“等”） |
线下提交（仅经营性）
- 预约广州市政务服务中心（天河区华利路61号）5楼药监窗口
- 带所有原件+复印件+公章现场核验（域名证书需带彩色打印件）
⚠️ 三、高频踩坑点（广州特有）
| 坑点 | 说明 |
|---|---|
| 域名问题 | .cn域名需实名认证，且注册满3个月以上；境外域名（如.com）需提供境外域名解析说明 |
| 服务器在境外 | 必须提供境外服务器托管协议+境内访问说明，否则直接驳回 |
| 公众号/小程序 | 若涉及药品信息（如“药品说明书查询”），也必须备案，且主体需与备案企业一致 |
| 审核员社保 | 广州严查“挂靠药师”，需提供近3个月广州本地社保记录（外地社保无效） |
| 网站未上线 | 备案时网站必须可公开访问，且药品信息栏目已上线（不能是“建设中”） |
✅ 四、备案成功后
- 系统生成备案号（格式：粤-非经营性-2025-XXXX 或 粤-经营性-2025-XXXX）
- 必须在网站首页底部显著位置标注备案号，并链接至国家药监局查询页面
- 每年1月需登录系统提交年度自查报告（逾期会被列入异常名录）
✅ 五、建议的“广州快速通道”
- 先增项：去“广州一网通”平台变更营业执照经营范围，增加“互联网药品信息服务”
- 提前准备药师：若无执业药师，可签广州本地药师（需社保转移）
- 域名+ICP同步：域名过户和ICP备案变更可同步进行，节省10天+
- 预约加急：广州市政务服务中心支持预约加急通道（需带齐材料，现场无补正机会）
📞 广州本地咨询窗口
- 广州市市场监管局药品科：020-12345 转 药监专席
- 广东省药监局审批处：020-37886000（经营性）
如你需要,我可以帮你：
- 检查域名/ICP是否合规
- 提供广州本地执业药师资源
- 代写《药品信息审核制度》《网站栏目说明》模板（广州版本）
是否需要我帮你先查一下域名和ICP是否合规？
以上是对“广州申请互联网药品信息服务备案需要注意什么”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。