在东莞申请互联网药品信息服务资格证书(包括新办、变更、续期、注销),需严格按照国家药监局及广东省药监局的相关规定办理,以下是2025年最新政策下的全流程指南,适用于线上药房(含小程序、APP、网站):

✅ 一、证书类型说明
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 新办 | 首次申请《互联网药品信息服务资格证书》 |
| 变更 | 企业名称、法人、网站名称、域名、服务方式等变更 |
| 续期 | 证书有效期为5年,到期前6个月内申请续期 |
| 注销 | 企业停止服务或主动申请注销 |
✅ 二、申请条件(新办)
- 企业注册地在东莞(营业执照需含“药品信息服务”或相关范围);
- 有符合要求的网站或平台(需备案,域名已实名);
- 有药品质量管理制度(含信息审核、发布、追溯制度);
- 有专职药品技术人员(至少1名药学或医学背景人员);
- 无违法记录(企业法人、负责人近3年无药品相关违法记录)。
✅ 三、申请材料(新办)
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 营业执照副本 | 东莞注册,含“药品信息服务”或“互联网药品信息服务” |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图,域名需与企业一致 |
| 药品信息管理制度 | 含信息发布审核、追溯、投诉处理等制度 |
| 药学技术人员证明 | 身份证、学历证、劳动合同、社保记录 |
| 网站负责人身份证 | 需为企业员工 |
| 申请表 | 广东省药监局系统在线填写并打印 |
✅ 四、申请流程(新办)
网上申报
- 登录:广东省药品监督管理局政务服务平台
https://mpa.gd.gov.cn → 政务服务 → 互联网药品信息服务 → 新办 - 注册企业账号 → 填写申请表 → 上传材料 → 提交
受理与审查
- 东莞市市场监督管理局(简称“东莞市场监管局”)初审;
- 广东省药监局终审(约15个工作日);
- 通过后发放电子证书(无纸质版,可自行打印)。
✅ 五、变更/续期/注销流程
| 类型 | 时间节点 | 所需材料 | 办理入口 |
|---|---|---|---|
| 变更 | 变更发生后30日内 | 变更说明、新旧对比材料、营业执照、申请表 | 同新办入口,选择“变更” |
| 续期 | 到期前6个月内 | 原证书、续期申请表、制度更新说明、人员证明 | 选择“续期” |
| 注销 | 随时可申请 | 注销申请书、原证书、法人身份证 | 选择“注销” |
✅ 六、注意事项(2025年重点)
- 域名必须实名,且备案主体与申请企业一致;
- 小程序/APP也需备案,需提供小程序后台截图+域名备案截图;
- 药学人员需连续缴纳社保满3个月;
- 虚假材料将列入黑名单,3年内不得再次申请;
- 证书全国通用,但首次申请必须在注册地(即东莞)办理。
✅ 七、东莞本地联系方式(2025年更新)
| 机构 | 电话 | 地址 |
|---|---|---|
| 东莞市场监管局 | 0769-12345 转 药监窗口 | 东莞市南城街道鸿福路199号市民服务中心 |
| 广东省药监局 | 020-37886000 | 广州市越秀区东风东路753号 |
✅ 八、代办建议(可选)
如不熟悉流程,可委托东莞本地有资质的第三方代办机构,费用约3000-6000元(含人员挂靠、制度编写、网站整改),但务必核实其是否具备药监备案资质。

微信号:15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
✅ 九、模板下载(官方)
- 申请表模板:https://mpa.gd.gov.cn → 表格下载 → 互联网药品信息服务
- 制度模板:可搜索《互联网药品信息服务管理制度(2025版)》
✅ 十、一句话总结
东莞线上药房申请互联网药品信息服务资格证书,必须通过“广东省药监局政务平台”在线提交,东莞市场监管局初审,省药监局终审,周期约15个工作日,证书有效期5年,需提前6个月续期。
如需我帮你检查材料清单或代写制度文件,可发我你公司信息,我可以帮你预审一遍。
以上是对“东莞线上药房怎么申请互联网药品信息服务资格证书?(新办_变更_续期_注销)”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。