东莞线上药房怎么申请互联网药品信息服务资格证书?新办_变更_续期_注销)

在东莞申请互联网药品信息服务资格证书(包括新办、变更、续期、注销),需严格按照国家药监局及广东省药监局的相关规定办理,以下是2025年最新政策下的全流程指南,适用于线上药房(含小程序、APP、网站)

东莞线上药房怎么申请互联网药品信息服务资格证书?新办_变更_续期_注销)


✅ 一、证书类型说明

类型 说明
新办 首次申请《互联网药品信息服务资格证书》
变更 企业名称、法人、网站名称、域名、服务方式等变更
续期 证书有效期为5年,到期前6个月内申请续期
注销 企业停止服务或主动申请注销

✅ 二、申请条件(新办)

  1. 企业注册地在东莞(营业执照需含“药品信息服务”或相关范围);
  2. 有符合要求的网站或平台(需备案,域名已实名);
  3. 有药品质量管理制度(含信息审核、发布、追溯制度);
  4. 有专职药品技术人员(至少1名药学或医学背景人员);
  5. 无违法记录(企业法人、负责人近3年无药品相关违法记录)。

✅ 三、申请材料(新办)

材料名称 要求
营业执照副本 东莞注册,含“药品信息服务”或“互联网药品信息服务”
网站ICP备案截图 工信部备案系统截图,域名需与企业一致
药品信息管理制度 含信息发布审核、追溯、投诉处理等制度
药学技术人员证明 身份证、学历证、劳动合同、社保记录
网站负责人身份证 需为企业员工
申请表 广东省药监局系统在线填写并打印

✅ 四、申请流程(新办)

网上申报

  • 登录:广东省药品监督管理局政务服务平台
    https://mpa.gd.gov.cn → 政务服务 → 互联网药品信息服务 → 新办
  • 注册企业账号 → 填写申请表 → 上传材料 → 提交

受理与审查

  • 东莞市市场监督管理局(简称“东莞市场监管局”)初审;
  • 广东省药监局终审(约15个工作日);
  • 通过后发放电子证书(无纸质版,可自行打印)。

✅ 五、变更/续期/注销流程

类型 时间节点 所需材料 办理入口
变更 变更发生后30日内 变更说明、新旧对比材料、营业执照、申请表 同新办入口,选择“变更”
续期 到期前6个月内 原证书、续期申请表、制度更新说明、人员证明 选择“续期”
注销 随时可申请 注销申请书、原证书、法人身份证 选择“注销”

✅ 六、注意事项(2025年重点)

  • 域名必须实名,且备案主体与申请企业一致;
  • 小程序/APP也需备案,需提供小程序后台截图+域名备案截图
  • 药学人员需连续缴纳社保满3个月
  • 虚假材料将列入黑名单,3年内不得再次申请;
  • 证书全国通用,但首次申请必须在注册地(即东莞)办理。

✅ 七、东莞本地联系方式(2025年更新)

机构 电话 地址
东莞市场监管局 0769-12345 转 药监窗口 东莞市南城街道鸿福路199号市民服务中心
广东省药监局 020-37886000 广州市越秀区东风东路753号

✅ 八、代办建议(可选)

如不熟悉流程,可委托东莞本地有资质的第三方代办机构,费用约3000-6000元(含人员挂靠、制度编写、网站整改),但务必核实其是否具备药监备案资质

微信号:15321396264
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✅ 九、模板下载(官方)

  • 申请表模板:https://mpa.gd.gov.cn → 表格下载 → 互联网药品信息服务
  • 制度模板:可搜索《互联网药品信息服务管理制度(2025版)》

✅ 十、一句话总结

东莞线上药房申请互联网药品信息服务资格证书,必须通过“广东省药监局政务平台”在线提交,东莞市场监管局初审,省药监局终审,周期约15个工作日,证书有效期5年,需提前6个月续期。


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