2025年郑州《互联网药品信息服务资格证书》全流程指南
(新办|变更|续期|注销)
——依据国家药监局 2021-28 号公告、河南省药监局 2024 年 7 月《办事指南》及郑州实际窗口经验整理,2025 年 1 月更新。

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审批机关
河南省药品监督管理局(郑州企业由“省局政务服务处”统一受理,线下窗口:郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口河南省政务服务中心 2 楼 B21-B24 号窗口;线上:河南政务服务网→省药监局→“互联网药品信息服务资格证书”事项)。 -
事项类型
行政许可,全程免费,无工本费。 -
时限承诺
法定 20 个工作日,省局承诺 10 个工作日(材料补正、现场核查、公示 5 个工作日不计入)。 -
证书有效期
5 年(自发证之日起算)。
新办流程(首次申请) (一)前置条件
- 企业注册地在郑州,营业执照含“互联网药品信息服务”或“药品(医疗器械)互联网信息服务”等表述;
- 有 2 名以上熟悉药品、医疗器械法规的专业人员(药学专业中级职称或执业药师资格,提供近 3 个月社保);
- 网站(或 APP、小程序)已完成 ICP 备案,且备案主体与申请单位一致;
- 建立“药品信息审核、发布、备份、举报处理”四项制度;
- 服务器必须在中国大陆,若为云服务器需提供“服务器托管协议”+云服务商《增值电信业务经营许可证》复印件。
(二)材料清单(PDF 扫描件,线上提交)
- 《互联网药品信息服务申请表》(系统填报后自动生成,盖公章);
- 营业执照副本;
- 网站 ICP 备案截图(工信部备案系统含备案号页面);
- 域名证书(有效期≥6 个月);
- 药品信息审核制度、发布制度、备份制度、举报处理制度(合并为一个 PDF,目录+页码,骑缝章);
- 专业人员一览表+身份证+资格证书+社保记录(彩色扫描,社保须显示“河南省社保”字样);
- 网站栏目设置说明(附后台截图,含“药品(医疗器械)信息”栏目);
- 服务器托管协议及云服务商资质;
- 真实性自我保证声明(模板系统内下载,法人签字+公章)。
(三)线上申报步骤
- 登录“河南政务服务网”→法人登录→部门窗口→省药监局→互联网药品信息服务资格证书→“首次申请”→在线填报;
- 上传上述 9 份材料(单个 ≤10M);
- 提交成功后,系统生成“受理编号”,短信通知;
- 受理(1 个工作日)→技术审评(3 个工作日)→现场核查(3 个工作日,提前 1 天电话通知)→行政审核(2 个工作日)→公示 5 个工作日→制证→邮寄(EMS 免费)。
(四)现场核查要点
- 看制度上墙(四项制度张贴或悬挂在办公区);
- 随机抽查两名专业人员到场,询问《药品管理法》第 58 条、药品广告禁令;
- 登录后台演示信息审核流程(必须体现“先审后发”);
- 核对服务器实际 IP 与备案一致(核查人员自带电脑 ping 域名)。
(五)结果送达
证书正副本各 1 份,电子证照同步生成,可登录“豫事办”下载 PDF 用于政务联办。
变更流程(信息或主体变动)
- 可全程网办,证书编号不变,发证日期不变,仅在副本做变更备注。
- 常见变更类型及附加材料:
a. 企业名称变更:准予变更登记通知书 + 新营业执照;
b. 法定代表人变更:新营业执照 + 免职/任职文件;
c. 网站名称、域名变更:新域名证书 + ICP 备案截图;
d. 服务器迁址:新托管协议 + 云资质;
e. 新增服务栏目(如新增“医疗器械”):补充制度 + 栏目截图。 - 时限:承诺 5 个工作日,不需现场核查(除服务器跨省迁移)。
续期流程(证书到期前 6 个月内)
- 超期未续视为无证,需重新新办。
- 材料:
① 申请表(“延续”通道);
② 原证书正副本原件(线下窗口收旧证,线上办理需邮寄旧证);
③ 近 5 年药品信息服务业务开展情况报告(含信息发布量、举报处理记录、处罚情况);
④ 最新制度(若法规变化需同步更新);
⑤ 专业人员社保(仍须 2 人在职)。 - 时限:10 个工作日,不再现场核查,但行政处室可抽查后台日志。
注销流程(企业自主或被动)
- 情形:主体终止、网站关闭、许可证被吊销。
- 材料:
① 注销申请表;
② 证书正副本原件;
③ 股东决议或法院清算文件;
④ 无未结行政处罚承诺书。 - 办理:即时办结,当天出具《注销通知书》,官网公告。
高频问题 2025 版
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郑州自贸区企业能否享受“证照联办”?
可以,在“河南自贸试验区郑州片区政务大厅”同步提交营业执照变更+许可证变更,1 个工作日一次性领取执照+许可证副本。 -
执业药师社保中断 1 个月能否通过?
系统对社保做自动校验,中断>30 天将被退回补正,建议提前 3 个月补缴并出具“个人权益单”。 -
小程序、抖音店铺无独立域名可否申请?
可以,但须将小程序首页、后台管理路径截图上传,并在“网站栏目设置说明”中列明小程序名称、原始 ID、服务器 IP。 -
2025 年是否下放郑州市局?
目前仍由省局审批,郑州市市场监管局仅负责日常巡查,无审批权。
咨询与投诉
- 技术电话(省药监局行政服务):0371-65567027;
- 河南政务服务网统一咨询:0371-96500;
- 投诉:河南省药监局机关纪委 0371-65566315。
模板下载地址 河南政务服务网→省药监局→“表格下载”专区,2025 年 1 月起启用新版 V5.0 申请表,旧版作废。
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以上是对“2025年郑州互联网药品信息服务资格证书申请流程(新办_变更_续期_注销)!”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。