2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程(新办_变更_续期_注销)

2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（新办_变更_续期_注销）全攻略
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2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（新办）

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1. 账号注册
   登录“浙江政务服务网→杭州市→药品监管专区”，法人账号完成高级实名认证，这是2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程的第一步。
2. 材料准备
   ①营业执照（含“互联网药品信息服务”经营范围）；
   ②域名备案截图（ICP 备案主体与申请公司一致）；
   ③药品质量管理制度、数据安全制度、应急预案；
   ④网站栏目设置说明及药品信息展示样张；
   ⑤法定代表人及药品信息审核员身份证、学历或职称证明。
3. 网上申报
   进入“浙江省药品监督管理局行政审批系统”，选择“互联网药品信息服务—新办”，按2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程提示逐项上传 PDF 版材料。
4. 受理与审查
   杭州市市场监管局 5 个工作日内完成形式审查；如材料不齐，一次性补正告知。
5. 现场核查（概率 30%）
   核查重点：服务器是否在杭州本地、药品信息审核员是否在职、制度是否上墙。
6. 决定与制证
   审查通过后 7 个工作日生成电子证照，纸质证书可自助打印,至此新办阶段的2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程完结。

2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（变更）
常见变更情形：企业名称、法定代表人、域名、服务栏目、服务器地址。

1. 登录同一系统，点击“互联网药品信息服务—变更”，勾选对应事项；
2. 仅需上传发生变更的对应材料，如营业执照变更核准通知书、新域名证书等；
3. 审查时限压缩至 3 个工作日，系统同步更新电子证照；
4. 变更后的证书编号不变，有效期延续原截止日。
   注意：若变更涉及“药品信息审核员”，必须在新人员入职 5 日内启动2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程中的变更模块,否则将被列入异常名录。

2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（续期）

1. 到期前 90 日至 30 日之间提出续期申请，系统开放“续期”入口；
2. 提交近 3 年无违规自查报告、服务器运维记录、药品信息审核员继续教育培训合格证明；
3. 杭州市场监管局对历史处罚记录进行信用筛查，无重大违规即予续期；
4. 新证书有效期 5 年，编号不变。
   逾期未完成2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（续期）的，原证书到期自动失效,需重新走新办通道。

2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（注销）

1. 企业主动注销：在线填写注销申请表，上传股东决议或董事会决议；
2. 被动注销：许可证连续 2 年未开展服务且未年报，市局公告 30 日后予以注销；
3. 系统生成注销凭证，同步推送至信用杭州、国家药监局数据库；
4. 注销后若想重新开展业务，须再次完成2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（新办）,无快速恢复通道。

高频问答
Q1：外资企业能否走2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程？
A：可以，只要境内设立独立法人，且服务器、数据留存地均在杭州。

Q2：域名刚拿到备案受理函，还没下号，能先申报吗？
A：不能，必须等工信部备案号下发并截图，否则材料会被退回。

Q3：变更和续期能否同时办？
A：系统不支持并行，先变更、再续期，总耗时约 10 个工作日。

Q4：证书遗失如何补办？
A：在“浙江政务服务网”发起“证照遗失补办”即可，电子证照实时推送，无需登报。

办理时限与收费
承诺时限：新办 12 个工作日、变更 3 个工作日、续期 7 个工作日、注销即办。
全程零收费，如需邮寄纸质证照，到付 12 元 EMS 费用自理。

温馨提示

1. 2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程全面电子化，不再收取纸质原件，但请留存加盖公章的 PDF 源文件备查；
2. 每年 3 月 31 日前务必完成年度自查报告，否则续期将被驳回；
3. 审核员离职或域名过期属于“重大变更”，务必 5 日内启动变更流程，避免行政处罚。

只要按以上步骤操作，企业即可快速、合规地完成2025年杭州互联网药品信息服务许可证办理流程（新办、变更、续期、注销）,为互联网药品信息服务业务保驾护航。