云南互联网药品信息服务资格证书申请流程!新办审批_变更_续期_注销)

云南《互联网药品信息服务资格证书》的申请、变更、续期、注销全流程(2024年最新版,含线上入口、线下窗口、材料模板、时限、免费/收费、常见驳回点),一次讲透,建议收藏。

云南互联网药品信息服务资格证书申请流程!新办审批_变更_续期_注销)


总览

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  1. 审批机关
    云南省药品监督管理局(简称“省药监局”)行政审批处。
    线上入口:国家药监局“互联网药品信息服务备案/审批系统”
    网址:https://ypjyjjg.nmpa.gov.cn → 选择“云南省” → 互联网药品信息服务
    (系统与全国版打通,账号即“国家药监局网上办事大厅”法人账号)。

  2. 事项性质
    行政许可,全程网办+电子证照,无工本费,无数量限制,法定20个工作日,云南承诺8个工作日(实际5–6个工作日左右出证)。

  3. 事项分类
    经营性(有偿提供药品信息)与非经营性(无偿提供药品信息)两种,流程完全一致,仅在申请表勾选类型不同。


新办(首次申请) (一)前置条件

  1. 企业:云南省内注册的公司、事业单位、社会组织(个体工商户不行)。
  2. 网站:已取得ICP备案(云南省通信管理局备案号),且备案主体与申请主体一致;APP、小程序、公众号同样视为“网站”。
  3. 人员:2名以上熟悉药品、医疗器械法规的专业人员(提供身份证+学历/职称+劳动合同+社保≥1个月)。
  4. 制度:药品信息审核、发布、备份、投诉举报、应急处置等5项制度(模板见省药监局官网“表格下载”栏)。
  5. 服务器:必须在境内,提供云服务商《接入协议》或自建服务器说明。

(二)材料清单(PDF/JPG上传,加盖电子公章)

  1. 《互联网药品信息服务申请表》(系统在线填写后自动生成,盖公章);
  2. 营业执照(事业单位法人证书/民办非企业登记证书);
  3. 网站ICP备案截图(工信部备案系统整屏含备案号);
  4. 域名证书(有效期≥6个月,所有人与申请单位一致);
  5. 网站栏目设置说明(附后台截图,含药品信息栏目名称、URL);
  6. 药品信息审核负责人及专业人员身份证、学历或职称证明、劳动合同、社保(云南人社APP带章截图即可);
  7. 药品信息管理制度(目录+正文,骑缝章);
  8. 网站对历史发布信息的备份方案(说明+截图,≥60天可查);
  9. 服务器托管/云服务协议(首页+签字页,需含IP地址);
  10. 真实性自我保证声明(模板系统内下载,法人签字+公章)。

(三)操作步骤

  1. 注册/登录国家药监局网上办事大厅法人账号。
  2. 选择“云南省—互联网药品信息服务—首次申请”,在线填表→上传材料→提交。
  3. 省药监局形式审查(2个工作日):
    材料不齐全→系统一次性补正告知;
    材料齐全→受理通知书(短信+系统)。
  4. 技术审评(3个工作日):审核人员远程登录网站,抽查历史药品信息、制度落实情况。
  5. 行政审批(2个工作日):处室负责人签批。
  6. 电子证照生成:系统自动生成PDF证书(加盖“云南省药品监督管理局互联网药品信息服务审批专用章”),法人账号下载;同步推送“云南政务服务网”电子证照库,可自行打印。
  7. 公示:省药监局官网公示5个工作日,无异议后生效。

(四)常见驳回点

  • ICP备案主体与申请单位不一致(如用母公司备案);
  • 域名证书过期或所有人不符;
  • 社保未满1个月或专业人员职称专业不符(要求药学、医学、生物、化学类);
  • 网站尚未上线或栏目为空;
  • 制度直接照抄模板,未结合本公司实际(被退改80%原因)。

变更

  1. 可变更事项:单位名称、法定代表人、地址、网站名称、域名、IP地址、服务方式(经营性↔非经营性)。
  2. 流程:登录系统→“变更申请”→勾选变更事项→上传对应材料(如变更域名需新域名证书;变更法人需新营业执照+身份证)。
  3. 时限:承诺5个工作日,新证为电子证照,原证号不变,有效期不变。
  4. 注意:域名、IP变更后,旧域名需在24小时内停止药品信息发布,否则可能被撤销证书。

续期(证书5年有效,到期前6个月–30天内办理)

  1. 系统入口:“延续申请”模块,自动带出原信息。
  2. 材料:
    ① 申请表;
    ② 原证书电子件;
    ③ 近5年药品信息发布情况自查报告(模板下载,含年度发布数量、违规整改情况);
    ④ 最新ICP备案截图、域名证书、服务器协议;
    ⑤ 人员社保(仍须2名专业人员,社保≥1个月);
    ⑥ 真实性声明。
  3. 时限:承诺5个工作日。
  4. 逾期30天未续期,证书自动失效,需按“新办”重新申请。

注销

  1. 适用:企业主动注销、网站关闭、主体终止、证书依法撤销。
  2. 材料:
    ① 注销申请表;
    ② 营业执照(如已吊销可用清算组证明);
    ③ 法人签字注销申请(盖公章);
    ④ 原证书电子件。
  3. 办理:系统“注销申请”→1个工作日办结→省药监局官网公告。
  4. 注意:注销后若重新开展互联网药品信息服务,须按新办重新申请,不能恢复。

线下窗口(备用) 虽然全程网办,但如系统故障、外资单位等特殊情形,可到省药监局行政审批处现场提交。
地址:昆明市五华区科发路616号云南省药品监督管理局一楼政务大厅3号窗口
时间:工作日9:00–12:00,13:30–17:00
电话:0871-68571870(咨询)、68571871(技术支持)


电子证照样式与查验

  1. 样式:PDF带防伪二维码,加盖电子印章,与纸质盖章件同等法律效力。
  2. 查验:微信/支付宝搜索“国务院客户端”→电子证照→扫码验证;或省药监局官网“数据查询”栏目输入证书编号。

免费模板下载地址 云南省药监局官网 → 政务服务 → 表格下载 → 互联网药品信息服务专区:

  1. 药品信息审核制度(模板)
  2. 应急处置制度(模板)
  3. 续期自查报告(模板)
  4. 真实性自我保证声明(模板)

一条龙时间轴(新办) Day 0 注册域名+ICP备案
Day 3 社保满1个月
Day 4 登录系统填报→提交
Day 6 形式审查通过
Day 9 技术审评+行政审批完成
Day 10 下载电子证照,网站可正式上线药品信息栏目


常见问答 Q1:药品信息包含哪些?
A:药品名称、适应症、用法用量、不良反应、说明书、图片、视频、价格、促销信息等,凡面向公众展示的都算。

Q2:公众号、小程序需要办吗?
A:只要向用户提供药品信息,无论网站/APP/公众号/小程序/短视频账号,均需办理,且主体与ICP备案一致。

Q3:可以找代办吗?
A:可以,但系统必须用法人账号操作,电子公章需由企业控制,代办仅代填代传。

Q4:外资公司能否申请?
A:可以,但服务器必须在境内,且网站ICP备案主体需为云南省内注册的企业法人。

Q5:取得证书后还要做什么?
A:
① 每年1月31日前登录系统提交“年度自查报告”,否则列入异常名录;
② 网站首页显著位置标注证书编号(超链接至省药监局查询页面);
③ 接受省药监局飞行检查,如抽查到虚假药品信息,最高可罚3万并撤销证书。


把以上材料打包成PDF,按系统顺序上传,8个工作日即可拿到电子证照,祝顺利下证!

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