云南《互联网药品信息服务资格证书》的申请、变更、续期、注销全流程(2024年最新版,含线上入口、线下窗口、材料模板、时限、免费/收费、常见驳回点),一次讲透,建议收藏。

总览

添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
-
审批机关
云南省药品监督管理局(简称“省药监局”)行政审批处。
线上入口:国家药监局“互联网药品信息服务备案/审批系统”
网址:https://ypjyjjg.nmpa.gov.cn → 选择“云南省” → 互联网药品信息服务
(系统与全国版打通,账号即“国家药监局网上办事大厅”法人账号)。 -
事项性质
行政许可,全程网办+电子证照,无工本费,无数量限制,法定20个工作日,云南承诺8个工作日(实际5–6个工作日左右出证)。 -
事项分类
经营性(有偿提供药品信息)与非经营性(无偿提供药品信息)两种,流程完全一致,仅在申请表勾选类型不同。
新办(首次申请) (一)前置条件
- 企业:云南省内注册的公司、事业单位、社会组织(个体工商户不行)。
- 网站:已取得ICP备案(云南省通信管理局备案号),且备案主体与申请主体一致;APP、小程序、公众号同样视为“网站”。
- 人员:2名以上熟悉药品、医疗器械法规的专业人员(提供身份证+学历/职称+劳动合同+社保≥1个月)。
- 制度:药品信息审核、发布、备份、投诉举报、应急处置等5项制度(模板见省药监局官网“表格下载”栏)。
- 服务器:必须在境内,提供云服务商《接入协议》或自建服务器说明。
(二)材料清单(PDF/JPG上传,加盖电子公章)
- 《互联网药品信息服务申请表》(系统在线填写后自动生成,盖公章);
- 营业执照(事业单位法人证书/民办非企业登记证书);
- 网站ICP备案截图(工信部备案系统整屏含备案号);
- 域名证书(有效期≥6个月,所有人与申请单位一致);
- 网站栏目设置说明(附后台截图,含药品信息栏目名称、URL);
- 药品信息审核负责人及专业人员身份证、学历或职称证明、劳动合同、社保(云南人社APP带章截图即可);
- 药品信息管理制度(目录+正文,骑缝章);
- 网站对历史发布信息的备份方案(说明+截图,≥60天可查);
- 服务器托管/云服务协议(首页+签字页,需含IP地址);
- 真实性自我保证声明(模板系统内下载,法人签字+公章)。
(三)操作步骤
- 注册/登录国家药监局网上办事大厅法人账号。
- 选择“云南省—互联网药品信息服务—首次申请”,在线填表→上传材料→提交。
- 省药监局形式审查(2个工作日):
材料不齐全→系统一次性补正告知;
材料齐全→受理通知书(短信+系统)。 - 技术审评(3个工作日):审核人员远程登录网站,抽查历史药品信息、制度落实情况。
- 行政审批(2个工作日):处室负责人签批。
- 电子证照生成:系统自动生成PDF证书(加盖“云南省药品监督管理局互联网药品信息服务审批专用章”),法人账号下载;同步推送“云南政务服务网”电子证照库,可自行打印。
- 公示:省药监局官网公示5个工作日,无异议后生效。
(四)常见驳回点
- ICP备案主体与申请单位不一致(如用母公司备案);
- 域名证书过期或所有人不符;
- 社保未满1个月或专业人员职称专业不符(要求药学、医学、生物、化学类);
- 网站尚未上线或栏目为空;
- 制度直接照抄模板,未结合本公司实际(被退改80%原因)。
变更
- 可变更事项:单位名称、法定代表人、地址、网站名称、域名、IP地址、服务方式(经营性↔非经营性)。
- 流程:登录系统→“变更申请”→勾选变更事项→上传对应材料(如变更域名需新域名证书;变更法人需新营业执照+身份证)。
- 时限:承诺5个工作日,新证为电子证照,原证号不变,有效期不变。
- 注意:域名、IP变更后,旧域名需在24小时内停止药品信息发布,否则可能被撤销证书。
续期(证书5年有效,到期前6个月–30天内办理)
- 系统入口:“延续申请”模块,自动带出原信息。
- 材料:
① 申请表;
② 原证书电子件;
③ 近5年药品信息发布情况自查报告(模板下载,含年度发布数量、违规整改情况);
④ 最新ICP备案截图、域名证书、服务器协议;
⑤ 人员社保(仍须2名专业人员,社保≥1个月);
⑥ 真实性声明。 - 时限:承诺5个工作日。
- 逾期30天未续期,证书自动失效,需按“新办”重新申请。
注销
- 适用:企业主动注销、网站关闭、主体终止、证书依法撤销。
- 材料:
① 注销申请表;
② 营业执照(如已吊销可用清算组证明);
③ 法人签字注销申请(盖公章);
④ 原证书电子件。 - 办理:系统“注销申请”→1个工作日办结→省药监局官网公告。
- 注意:注销后若重新开展互联网药品信息服务,须按新办重新申请,不能恢复。
线下窗口(备用)
虽然全程网办,但如系统故障、外资单位等特殊情形,可到省药监局行政审批处现场提交。
地址:昆明市五华区科发路616号云南省药品监督管理局一楼政务大厅3号窗口
时间:工作日9:00–12:00,13:30–17:00
电话:0871-68571870(咨询)、68571871(技术支持)
电子证照样式与查验
- 样式:PDF带防伪二维码,加盖电子印章,与纸质盖章件同等法律效力。
- 查验:微信/支付宝搜索“国务院客户端”→电子证照→扫码验证;或省药监局官网“数据查询”栏目输入证书编号。
免费模板下载地址 云南省药监局官网 → 政务服务 → 表格下载 → 互联网药品信息服务专区:
- 药品信息审核制度(模板)
- 应急处置制度(模板)
- 续期自查报告(模板)
- 真实性自我保证声明(模板)
一条龙时间轴(新办)
Day 0 注册域名+ICP备案
Day 3 社保满1个月
Day 4 登录系统填报→提交
Day 6 形式审查通过
Day 9 技术审评+行政审批完成
Day 10 下载电子证照,网站可正式上线药品信息栏目
常见问答
Q1:药品信息包含哪些?
A:药品名称、适应症、用法用量、不良反应、说明书、图片、视频、价格、促销信息等,凡面向公众展示的都算。
Q2:公众号、小程序需要办吗?
A:只要向用户提供药品信息,无论网站/APP/公众号/小程序/短视频账号,均需办理,且主体与ICP备案一致。
Q3:可以找代办吗?
A:可以,但系统必须用法人账号操作,电子公章需由企业控制,代办仅代填代传。
Q4:外资公司能否申请?
A:可以,但服务器必须在境内,且网站ICP备案主体需为云南省内注册的企业法人。
Q5:取得证书后还要做什么?
A:
① 每年1月31日前登录系统提交“年度自查报告”,否则列入异常名录;
② 网站首页显著位置标注证书编号(超链接至省药监局查询页面);
③ 接受省药监局飞行检查,如抽查到虚假药品信息,最高可罚3万并撤销证书。
把以上材料打包成PDF,按系统顺序上传,8个工作日即可拿到电子证照,祝顺利下证!
以上是对“云南互联网药品信息服务资格证书申请流程!(新办审批_变更_续期_注销)”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。