2025年济南《互联网药品信息服务资格证书》申请流程（含新办、变更、续期、注销）已全面接入“山东省政务服务网”与“国家药监局网上办事大厅”双系统，实行“全程网办+电子证照”，以下按业务类型分别梳理最新实操路径、材料清单、审查节点与易错提示，供山东本地企业（含第三方平台、自建网站、小程序、APP）直接照表执行。
新办（首次申请）
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适用情形
在济南行政区域内，通过互联网（含小程序、APP、公众号、短视频账号等）向公众提供药品（含医疗器械、化妆品）信息服务的单位，无论是否经营，均需先取证、后上线。
微信号：15321396264
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审批层级
山东省药监局（济南片区）受国家药监局委托，实行“告知承诺制+事后核查”。 -
网上入口
① 山东省政务服务网→“法人服务”→“省药监局”→“互联网药品信息服务资格认定（新办）”
② 国家药监局网上办事大厅→“互联网药品信息服务”→“新办”→选择“山东省-济南市” -
材料清单（PDF/JPG上传，加盖电子公章）
① 《互联网药品信息服务申请表》（系统生成，法人签字、盖章）；
② 营业执照（加载统一社会信用代码，经营范围须含“互联网药品信息服务”或“药品互联网信息服务”字样，2025年起不再单独核名）；
③ 网站（或小程序、APP）ICP备案截图（工信部备案系统最新页，备案主体须与申请单位一致）；
④ 域名证书（剩余有效期≥6个月）；
⑤ 药品信息审核制度+药品信息来源合法承诺书（模板在系统下载，法人签字）；
⑥ 至少2名药品/医疗器械相关专业人员（含1名中级职称）身份证、学历或职称证书、社保记录（济南社保≥1个月）；
⑦ 服务器托管协议或自建机房证明（服务器须放置在境内，含IP地址、产权证明）；
⑧ 网络与数据安全等级保护测评报告（二级及以上，2025年起强制上传，可由济南本地等保测评机构出具）；
⑨ 告知承诺书（系统在线勾选，自动生成）。 -
审查时限
受理（1个工作日）→形式审查（3个工作日）→决定（5个工作日）→制证（1个工作日）。
2025年济南实际平均用时：4.3个工作日（不含补正）。 -
领证方式
电子证照（PDF）自动推送至法人账号，与纸质证照具有同等效力；确需纸质可自助打印（加盖电子印章红章）。 -
易错提示
① 域名所有人与申请单位不一致→先过户再提交；
② 社保记录未显示险种→上传“个人权益记录单”带险种页；
③ 等保报告未覆盖全部业务系统→把小程序/APP一并写进测评范围；
④ 经营范围缺“互联网药品信息服务”→济南审批局可同步做“经营范围变更”联办,无需重复跑。
变更（8个子项）
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可变更事项
① 单位名称；② 法定代表人；③ 网站名称；④ 网站域名；⑤ IP地址；⑥ 服务方式（经营性↔非经营性互转）；⑦ 服务器托管商；⑧ 增设/注销子栏目。 -
系统入口
同新办路径，选择“变更”→勾选对应子项,可一次办多项。 -
共性材料
① 变更申请表；② 原电子证照；③ 变更事由证明文件（如营业执照变更页、新域名证书、新服务器协议等）。 -
审查时限
3个工作日（域名/IP变更可“秒批”，系统自动比对工信部备案库）。 -
特别说明
2025年起，域名变更不再要求“先注销原域名”，但原域名须在取得新证后30日内注销ICP备案,否则列入异常名录。
续期（证书5年到期）
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时间窗口
到期前6个月至到期后30日均可在线申请；超期30日未续视为自动注销。 -
材料
① 续期申请表；② 原电子证照；③ 近5年药品信息审核记录（系统导出，加盖电子公章）；
④ 最新等保测评报告（剩余有效期≥1年）；
⑤ 人员社保记录（须显示近3个月在保）。 -
审查要点
重点核查“是否有因发布虚假药品信息被行政处罚记录”，如有，须附“整改完成证明”并现场核查。 -
时限
5个工作日；合格即自动生成新电子证照，证书编号不变,有效期顺延5年。
注销（主动/被动）
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主动注销
登录系统→“注销”→上传注销申请书、法人承诺书、原电子证照→1个工作日办结；注销后域名备案须同步注销。 -
被动注销
① 超期30日未续期；② 营业执照注销/吊销；③ 因违法被撤销。
省药监局在官网公示7日，无异议即公告注销，同步推送至信用中国（山东）。
济南特色便利措施（2025版）
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联办套餐
“营业执照经营范围变更+ICP备案+药品信息服务许可”一表申请，0.5个工作日一次办结，济南高新区、历下区已全面落地。 -
电子签章免邮寄
法人手机端“爱山东”APP刷脸+电子签章，所有材料无需纸质盖章，系统直接调取电子营业执照、电子身份证、电子社保记录。 -
AI预检
上传材料后，系统自动OCR比对域名、备案号、社保、等保报告，一次性告知补正，补正率由2024年的38%降至7%。 -
绿色通道
济南重点医药电商园区（齐鲁软件园、国际医学科学中心）设置“药监服务驿站”，提供现场网办辅导、免费等保测评补贴（限前100家）。
常见问题速查
Q1：仅在公司官网展示药品说明书，无交易，要办证吗？
A：要，凡面向公众“展示”即构成“信息服务”,不论是否经营。
Q2：小程序、抖音店铺、快手号需要单独办证吗？
A：同一主体、同一域名（含二级域名）下多个终端，只需一张证，在申请表“服务终端”栏全量填写即可；若域名不同,须分别办证。
Q3：外地公司在济南设立的分公司能否申请？
A：须以在济南注册的独立法人为主体申请，分公司不具备独立法人资格,不可。
Q4：等保测评费用大概多少？
A：济南本地测评机构市场指导价：二级系统3.5–4.5万元；齐鲁软件园补贴后实际1.5万元。
Q5：证拿到后还要做什么？
A：① 30日内在“山东省互联网药品信息服务监管系统”完成“上线备案”；② 每季度提交“药品信息审核台账”；③ 接受“双随机”抽查,重点检查处方药信息是否违规展示。
一键直达链接（2025年6月更新）
山东省政务服务网济南站
https://jinan.shandong.gov.cn/col/col174185/index.html
→搜索“互联网药品信息服务资格认定”→立即办理
国家药监局网上办事大厅
https://zwfw.nmpa.gov.cn→“互联网药品信息服务”→选择“山东省-济南市”
济南审批服务咨询电话（工作日9:00–17:00）
0531-68967523（省市监局药监审批处）
0531-66602997（济南市行政审批服务局“一窗受理”）
