2025年潍坊互联网药品信息服务资格证（即《互联网药品信息服务资格证书》）的申请、变更、续期、注销流程，仍依据《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号）及山东省药监局实施细则执行，以下是2025年最新版在潍坊市的完整操作指南，适用于企业/机构通过山东政务服务网（潍坊站）全程网办：
✅ 一、新办《互联网药品信息服务资格证书》
📌 适用对象：
- 潍坊市行政区域内依法设立的企事业单位或其他组织；
- 提供互联网药品信息服务（含经营性或非经营性）；
- 网站/小程序/APP已备案，域名已实名认证。
📄 申请材料（PDF上传）：
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 申请表 | 系统生成，盖章扫描 |
| 营业执照副本 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 域名证书 | 有效期≥6个月 |
| 药品信息审核制度 | 含责任人、审核流程 |
| 网站负责人身份证复印件 | 加盖公章 |
| 服务器托管协议或自建说明 | 含IP地址、接入商 |
🧭 申请流程（全程网办）：
- 登录【山东政务服务网】→ 选择【潍坊市】→ 搜索“互联网药品信息服务资格”；
- 选择【新办】→ 填写表单 → 上传材料；
- 潍坊市行政审批服务局初审（3个工作日）；
- 山东省药监局复审（7个工作日）；
- 电子证照生成,可自行下载打印（无纸质）。
⏱ 办理时限：
- 10个工作日（不含材料补正时间）
✅ 二、变更申请（含单位名称、法人、域名、网站名称等）
📄 所需材料：
- 变更申请表（系统生成）；
- 变更事项证明材料（如营业执照变更截图、新域名证书等）；
- 原证书电子件（系统可自动调取）。
🧭 流程：
- 同新办路径,选择【变更】→ 填写变更事项 → 上传材料 → 审核 → 更新电子证照。
⏱ 时限：
- 7个工作日
✅ 三、续期（证书有效期为5年）
⚠️ 注意：
- 有效期届满前6个月内可申请续期；
- 逾期视为自动失效,需重新新办。
📄 所需材料：
- 续期申请表；
- 原证书；
- 网站ICP备案仍在有效期；
- 药品信息审核制度更新版（如有变动）。
🧭 流程：
- 选择【续期】→ 系统自动校验 → 提交材料 → 审核 → 新证照生成。
⏱ 时限：
- 7个工作日
✅ 四、注销申请
📄 所需材料：
- 注销申请表；
- 原证书；
- 注销说明（如网站关闭、业务终止等）；
- 营业执照注销或变更证明（如适用）。
🧭 流程：
- 选择【注销】→ 提交材料 → 审核 → 系统标注“已注销”。
⏱ 时限：
- 5个工作日
📍潍坊市办理入口汇总（2025年）
| 事项 | 入口链接 |
|---|---|
| 山东政务服务网（潍坊站） | https://wf.sdzwfw.gov.cn |
| 搜索关键词 | “互联网药品信息服务资格” |
| 咨询电话 | 潍坊市行政审批服务局：0536-8080987（药品器械审批科） |
⚠️ 常见驳回原因（2025年重点）：
- 域名未实名认证或备案主体与申请单位不一致；
- 网站未上线或无法访问；
- 药品信息审核制度未体现“双人审核”机制；
- 上传材料为拍照件（必须为扫描件）；
- 申请单位为个体工商户（不可申请）。
✅ 小贴士：
- 无需现场提交纸质材料；
- 电子证照与纸质证照具有同等法律效力；
- 证书编号格式：鲁-非经营性-2025-XXXX 或 鲁-经营性-2025-XXXX；
- 可同步申请《医疗器械网络销售备案》，避免重复提交材料。
如需我帮你预填申请表模板或审核制度范本（2025版），请告诉我你是经营性还是非经营性，我可以直接发你。
微信号：15321396264
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