在广州申请互联网药品信息服务备案，需按照国家药监局及广东省药监局的相关规定办理，以下是最新流程与注意事项（2025年版），适用于非经营性或经营性互联网药品信息服务备案：
✅ 一、备案类型区分
| 类型 | 说明 | 是否需审批 |
|---|---|---|
| 非经营性 | 无偿提供药品信息（如科普、说明书查询） | ✅ 备案制 |
| 经营性 | 有偿提供药品信息（如广告、推广、链接到销售） | ✅ 备案制（但需更严格审核） |
✅ 二、申请主体要求
- 企业注册地必须在广州市；
- 具备合法企业营业执照（含“互联网药品信息服务”相关经营范围）；
- 有至少2名药学或医学相关专业人员（需提供学历/职称证明）；
- 有固定办公场所和网站域名备案（ICP备案）；不得涉及处方药销售（除非另有《互联网药品交易服务许可证》）。
✅ 三、申请材料清单（2025年最新）
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 互联网药品信息服务备案申请表 | 广东省药监局网上系统填写并打印 |
| 企业营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 网站域名证书 | 域名注册人需与申请单位一致 |
| 药学/医学专业人员证明 | 学历+职称证书+身份证复印件 |
| 网站栏目设置说明 | 含药品信息展示方式、来源、更新机制 |
| 信息安全管理制度 | 含数据备份、隐私保护、内容审核机制 |
| 法定代表人身份证复印件 | 加盖公章 |
| 网站首页截图 | 含网址、栏目、药品信息展示样例 |
✅ 四、网上申报流程（广东省药监局）
登录系统
🔗 广东省药监局企业服务平台
https://qyfw.gdfda.gov.cn
微信号：15321396264
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选择事项
- 路径：行政许可 → 互联网药品信息服务备案 → 在线申报
填写并上传材料
- 按系统提示逐项上传PDF或图片；
- 所有材料需加盖公章后扫描上传；
- 系统会生成受理编号，可用于进度查询。
等待审核
- 非经营性：约 5–10个工作日；
- 经营性：约 10–15个工作日；
- 审核通过后,系统生成备案号（格式：粤药信备XXXXXXXX号）。
✅ 五、备案后注意事项
- 备案号需在网站首页底部显著位置公示；
- 每年需提交年度自查报告（广东省药监局系统）；
- 变更（如域名、负责人、栏目）需重新备案；
- 不得发布处方药广告或链接到非法售药平台。
✅ 六、常见问题答疑
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 个人可以申请吗？ | ❌ 不可以，必须为企业主体 |
| 没有药学人员怎么办？ | ❌ 必须补充，建议招聘或外包合规人员 |
| 网站还没建好能申请吗？ | ❌ 必须有完整网站（含ICP备案）才能提交 |
| 备案后能做药品销售吗？ | ❌ 仅信息服务，销售需另申请《互联网药品交易服务许可证》 |
✅ 七、代办建议（如需要）
如你无专业人员或不懂系统操作,可委托广州本地合规代理机构，费用约：
- 非经营性备案：￥3000–5000；
- 经营性备案：￥5000–8000；
⚠️ 注意：选择有药监局备案代理资质的机构，避免黑中介。
✅ 八、联系方式（广州本地）
| 机构 | 电话 | 地址 |
|---|---|---|
| 广州市药监局行政审批处 | 020-37886026 | 广州市天河区黄埔大道西363号 |
| 广东省药监局咨询窗口 | 020-37886000 | 广州市越秀区东风东路753号 |
✅ 九、模板下载（官方）
- 申请表模板：[广东省药监局官网 → 表格下载 → 互联网药品信息服务备案申请表]
- 年度自查报告模板：登录系统后自动生成
✅ 十、一句话总结
“先建网站+ICP备案+配药学人员 → 登录广东省药监局系统 → 上传材料 → 等备案号”
如你需要我帮你检查材料清单是否齐全或代写网站栏目说明/管理制度模板，可以发我你目前的资料，我帮你快速过一遍。
以上是对“广州申请互联网药品信息服务备案”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。