广州互联网药品信息服务备案并不难,但流程繁琐、材料要求细,尤其是对非医药背景企业容易卡在细节和合规性上,下面我给你一个实操指南,按这个来,基本能一次过。

✅ 一、先搞清楚:你要办的是哪种?
广州互联网药品信息服务备案分两种:

微信号:15321396264
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| 类型 | 适用场景 | 审批部门 |
|---|---|---|
| 经营性 | 网站/小程序/APP有偿提供药品信息(如广告、推广、链接到药店) | 广东省药监局 |
| 非经营性 | 公益、科普、不收费、不导购 | 广州市市场监管局(区级) |
大多数企业办的是经营性备案,下面重点讲这个。
✅ 二、办理条件(硬性要求)
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 公司注册地 | 必须在广东省内(广州最好) |
| 营业执照 | 经营范围必须含 “互联网药品信息服务” |
| 网站/APP | 必须已上线,能访问,有ICP备案 |
| 人员 | 至少2名医药相关专业人员(药学、医学、护理等) |
| 制度 | 有药品信息审核、发布、管理制度 |
✅ 三、所需材料清单(重点)
| 材料名称 | 注意事项 |
|---|---|
| 申请表 | 广东省药监局官网下载,必须盖章 |
| 营业执照复印件 | 经营范围需含“互联网药品信息服务” |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图,必须含域名 |
| 药品信息审核制度 | 自己写,模板我下面给你 |
| 医药专业人员证明 | 毕业证+身份证+劳动合同,必须2人 |
| 网站栏目说明 | 每个栏目名称、功能、是否涉及药品信息 |
| 服务器托管协议 | 必须在中国大陆 |
| 法人承诺书 | 官网有模板,签字盖章 |
✅ 四、办理流程(线上+线下)
线上提交
- 网站:广东省药监局政务服务网
- 路径:政务服务 → 行政许可 → 互联网药品信息服务 → 在线申报
- 上传所有材料PDF(必须清晰、盖章)
线下递交
- 系统提示“材料齐全”后,打印所有材料一式一份,盖章,送到:
广州市越秀区东风东路753号广东省药监局一楼窗口
审核时间
- 10个工作日内出结果(实际约2-3周)
- 通过后,发电子备案凭证,无纸质证书
✅ 五、常见驳回原因(提前避坑)
| 驳回原因 | 解决方案 |
|---|---|
| 经营范围无“互联网药品信息服务” | 先变更营业执照 |
| 网站未上线或无法访问 | 先上线,确保能打开 |
| 医药人员专业不符 | 必须是药学/医学/护理类,不能是生物、化学 |
| 制度文件太简单 | 按模板写,必须含“审核流程”“责任人”“处罚机制” |
✅ 六、药品信息审核制度模板(直接抄)
药品信息审核发布管理制度
第一条 为规范互联网药品信息服务行为,确保信息真实、合法、安全,特制定本制度。
第二条 所有药品信息必须经过药学专业人员审核,审核通过后方可发布。
第三条 审核内容包括:药品名称、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应等。
第四条 审核人员:张三(药学本科,毕业证编号:XXXXX)
第五条 违规发布信息,立即下架,并追究责任人责任。
(盖章处)
✅ 七、建议:自己办还是找代办?
| 方式 | 费用 | 建议 |
|---|---|---|
| 自己办 | 0元 | 适合有医药背景、有人懂流程 |
| 找代办 | 3000~6000元 | 适合没人员、没经验、赶时间 |
广州本地靠谱代办我可以推荐2家(无利益关系),需要你告诉我。
✅ 八、总结一句话
材料准备齐,人员专业对,网站能访问,基本一次过。
你现在到哪一步了?
我可以帮你:
- 查营业执照经营范围是否合规
- 看你网站是否合格
- 帮你审制度文件
- 推荐广州本地靠谱代办(不收费)
你回我一句,我接着帮你。
以上是对“广州互联网药品信息服务备案难吗该怎么办理”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。