互联网药品信息服务资格证书怎么申请办理流程

互联网药品信息服务资格证书(简称“药品信息资格证”)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权省级药监部门颁发的,适用于通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务的网站,分为经营性和非经营性两类。

互联网药品信息服务资格证书怎么申请办理流程


✅ 一、申请条件(简要)

条件 要求
主体资格 境内依法设立的企业或事业单位
网站备案 已完成ICP备案(非经营性)或ICP经营许可证(经营性)
专业人员 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(含1名中级以上职称)
管理制度 有健全的内容审核、信息管理制度
无违法记录 企业及其法定代表人无药品监管违法记录

✅ 二、申请材料清单(以省级申请为例)

材料名称 说明
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(系统生成)
营业执照 复印件加盖公章
网站域名证书 域名注册证书或备案信息
ICP备案或经营许可证 非经营性:ICP备案;经营性:ICP许可证
专业人员证明 身份证、学历、职称证书、劳动合同
网站栏目设置说明 含药品信息展示方式、来源、审核流程
信息管理制度 信息发布、审核、备份、应急处置制度
承诺书 承诺不发布虚假药品信息、不销售药品等

✅ 三、申请流程(以省级药监局为例)

注册系统账号

登录国家药监局“互联网药品信息服务信息系统”:
🔗 https://ypfw.nmpa.gov.cn

微信号:15321396264
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填写申请表

在线填写《互联网药品信息服务申请表》,上传材料。

提交纸质材料

将盖章纸质材料提交至企业所在地省级药监局(如广东省药监局、上海市药监局等)。

审核与现场核查(如有)

  • 审核周期:20个工作日(可延长10个工作日)
  • 必要时现场核查网站、人员、制度落实情况

领取证书

审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》正副本,有效期5年


✅ 四、注意事项

项目 提示
有效期 5年,到期前6个月申请续证
变更 网站名称、域名、法人、专业人员等变更需30日内申请变更
禁止行为 不得发布虚假药品信息、不得销售药品(需另申请《互联网药品交易服务许可证》)
处罚 无证提供药品信息服务,可处3万元以下罚款

✅ 五、常见问题

问题 回答
个人可以申请吗? ❌ 不可以,必须是企业或事业单位
网站还没上线可以申请吗? ✅ 可以,但需有域名和ICP备案
可以跨省申请吗? ❌ 必须在企业注册地省级药监局申请
是否需要年检? ❌ 不年检,但需接受日常监管

✅ 六、模板下载(官方)

  • 申请表模板:[国家药监局系统在线生成]
  • 管理制度模板:[可在省级药监局官网下载,如广东药监局 → 政务服务 → 表格下载]

✅ 七、建议

  • 首次申请建议找专业代办或律师审核材料,避免因格式或内容问题被退件。
  • 不要发布任何“疗效”“治愈”等违规词汇,否则会被举报或吊销证书。

如你告诉我你在哪个省,我可以给你具体省药监局官网链接和联系方式

以上是对“互联网药品信息服务资格证书怎么申请办理流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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