互联网药品信息服务资格证书(简称“药品信息资格证”)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权省级药监部门颁发的,适用于通过互联网向公众提供药品、医疗器械信息服务的单位,分为经营性和非经营性两类。

✅ 一、办理前提条件(重点)
| 条件 |
要求 |
| 主体资格 |
必须是中国境内依法设立的企事业单位(个人不行) |
| 网站备案 |
网站必须已完成ICP备案(非ICP经营许可证) |
| 人员要求 |
至少2名药学/医疗器械相关专业人员(大专以上学历) |
| 服务器位置 |
网站服务器必须设在中国境内 |
✅ 二、办理流程(2025年最新版)
🔍 1. 确定办理类型
| 类型 |
说明 |
审批机关 |
| 经营性 |
有偿提供药品信息(如广告、会员、电商) |
省级药监局 |
| 非经营性 |
无偿提供药品信息(如科普、官网) |
省级药监局 |
🧾 2. 准备材料(以广东省为例,各地略有差异)
| 材料名称 |
要求 |
| 申请表 |
登录国家药监局系统填写并打印 |
| 营业执照复印件 |
加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 |
工信部备案系统截图 |
| 域名证书 |
域名注册证书 |
| 药学专业人员证明 |
学历+身份证+劳动合同 |
| 网站栏目设置说明 |
含药品信息分类、来源、审核流程 |
| 服务器托管协议 |
必须在中国境内 |
| 网站首页截图 |
含域名、栏目、联系方式 |
🧑💻 3. 网上申报(全国统一步骤)
- 登录国家药监局官网:https://www.nmpa.gov.cn
- 进入“互联网药品信息服务申请系统”
- 注册单位账号 → 选择“经营性”或“非经营性”
- 填写申请表 → 上传材料 → 提交至省级药监局
⏳ 4. 审核与现场核查(重点)
| 阶段 |
时间 |
| 初审 |
5个工作日 |
材料是否齐全 |
| 技术审核 |
10个工作日 |
、制度、人员 |
| 现场核查 |
视情况 |
有的省份会实地检查办公场地、人员 |
✅ 5. 领取证书
- 审核通过后,省级药监局发放《互联网药品信息服务资格证书》
- 有效期:5年
- 电子证书可在国家药监局官网下载,无纸质证书
⚠️ 三、常见驳回原因
| 原因 |
说明 |
| 人员不符合 |
非药学/医疗器械专业 |
| 服务器在境外 |
必须用中国大陆服务器 |
| 材料造假 |
学历、劳动合同PS痕迹明显 |
📌 四、办理时间参考(2025年)
| 地区 |
平均时间 |
| 广东、江苏、浙江 |
15–20个工作日 |
| 北京、上海 |
20–30个工作日 |
| 西部省份 |
30–45个工作日 |
✅ 五、代办建议(如需要)
- 价格区间:3000–8000元(非经营性便宜,经营性贵)
- 是否推荐:如你无药学人员、无制度文件,建议找专业代办
- 注意:务必查清代办是否提供真实人员挂靠,避免虚假材料被拉黑
✅ 六、后续维护
- 每年需提交年度自查报告变更(如域名、负责人)需30日内报备
- 5年到期前6个月申请续证
📞 七、咨询入口(官方)
✅ 总结一句话:
先备案、再招人、建制度、再申报,省级药监局发证,5年有效,别用境外服务器。

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如你告诉我你是哪个省、经营性还是非经营性,我可以给你具体省份的办事链接和模板文件。
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