互联网药品信息服务资格证书怎么办的

办理《互联网药品信息服务资格证书》是中国对提供互联网药品(含医疗器械)信息服务的网站实施的前置审批制度,分为经营性非经营性两类,由省级药品监督管理部门审批。

互联网药品信息服务资格证书怎么办的


✅ 一、先判断你要办哪种类型:

类型 定义说明
经营性 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动(如电商、平台收费)。
非经营性 通过互联网无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动(如科普网站)。

✅ 二、办理条件(以非经营性为例)

申请主体要求:

  • 必须是境内合法企事业单位(个人不行);
  • 固定的办公场所必要的设施设备
  • 药品相关专业人员(至少2名,含1名中级以上职称的药学技术人员);
  • 健全的管理制度信息审核机制
  • 网站域名已备案(ICP备案);
  • 无违法药品经营记录。

✅ 三、所需材料(非经营性)

材料名称 说明
申请表 国家药监局官网下载《互联网药品信息服务申请表》
营业执照复印件 加盖公章
网站域名证书 域名须已备案,且备案主体与申请单位一致
药品专业人员资质证明 身份证、学历证书、职称证书、劳动合同等
网站栏目设置说明 包括药品信息展示方式、来源、审核流程等
信息安全管理制度 包括信息发布审核、备份、应急处置等
法人授权委托书 如非法人本人办理

✅ 四、办理流程(以非经营性为例)

  1. 准备材料 → 2. 提交至省级药监局官网或窗口 → 3. 形式审查 → 4. 实质审查 → 5. 现场核查(部分省份) → 6. 发证

⏱ 时间:一般为 20–40个工作日(各地略有差异)

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✅ 五、注意事项

  • 不得发布处方药信息(非经营性网站);
  • 不得涉及在线销售药品(除非另办《互联网药品交易服务许可证》);
  • 证书有效期为5年,到期前6个月需申请换证;
  • 每年需提交年度报告

✅ 六、入口地址(国家药监局)

  • 国家药监局官网:https://www.nmpa.gov.cn
  • 各省药监局官网(如“江苏省药监局”→“政务服务”→“互联网药品信息服务资格”)

✅ 七、建议

如果你是企业,建议找本地代办机构律所协助,避免因材料不规范被退件;如果你是个人做科普网站,建议先注册公司再以公司名义申请。


如你告诉我你是哪个省的、网站是经营性还是非经营性,我可以给你具体入口和模板

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