办理《互联网药品信息服务资格证书》是中国对提供互联网药品(含医疗器械)信息服务的网站实行的一种前置审批制度,该证书分为两类:

- 经营性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;
- 非经营性:通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
✅ 一、办理条件(以企业为例)
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 依法设立的企事业单位或其他组织 |
| 人员要求 | 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员 |
| 网站要求 | 有独立的域名和服务器,网站内容符合药品信息发布的相关规定 |
| 管理制度 | 有健全的网站信息管理制度、信息安全保障措施 |
✅ 二、所需材料(以非经营性为例)
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 《互联网药品信息服务申请表》(国家药监局官网下载) |
| 营业执照复印件 | 加盖公章 |
| 网站域名证书 | 域名备案主体需与申请单位一致 |
| 网站负责人身份证明 | 身份证复印件及简历 |
| 药品/医疗器械技术人员名单 | 包括学历、专业、职称、身份证明等 |
| 网站栏目设置说明 | 包括栏目名称、内容、更新频率等 |
| 信息安全管理制度 | 包括信息发布审核制度、应急处置制度等 |
| 服务器托管协议 | 若服务器托管在第三方,需提供托管协议 |
✅ 三、办理流程(2025年最新)
网上申报
登录国家药监局官网:https://www.nmpa.gov.cn
进入“互联网药品信息服务申请系统” → 注册账号 → 填写申请表 → 上传材料

微信号:15321396264
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省级药监局初审
材料提交后,由企业注册地的省级药品监督管理局进行初审(一般5–10个工作日)
国家药监局复审
初审通过后,由国家药监局进行复审(一般10–20个工作日)
领取证书
审核通过后,可在线下载电子版证书,或到省级药监局领取纸质版
✅ 四、办理时限与费用
| 项目 | 时间 | 费用 |
|---|---|---|
| 官方审批时限 | 20–30个工作日 | 免费 |
| 中介代办(可选) | 7–15个工作日 | 2000–5000元不等(非官方) |
✅ 五、注意事项
- 域名备案:网站必须先完成ICP备案,且备案主体与申请单位一致;合规**:不得发布处方药广告、不得销售药品(除非有《互联网药品交易服务许可证》);
- 年检制度:证书有效期为5年,但需每年提交年度报告;
- 变更备案:如网站名称、域名、负责人等发生变更,需在30日内申请变更。
✅ 六、常见问题答疑
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 个人能申请吗? | ❌ 不可以,必须是企事业单位或组织 |
| 没有药品技术人员怎么办? | 可外聘符合条件的药师或医学专业人员,需提供劳动合同和资质证明 |
| 网站还没上线能申请吗? | ✅ 可以,但需提供网站栏目设置说明和测试地址 |
✅ 七、推荐做法(实操建议)
- 先备案域名(ICP备案);
- 准备两名药学相关人员(执业药师或医学本科以上学历);
- 搭建合规网站(栏目清晰、无违规内容);
- 整理材料(建议用PDF格式,清晰扫描);
- 提交申请(建议自己办,流程不复杂,中介加价高);
- 关注进度(登录系统查看审核状态,及时补正材料)。
✅ 八、模板下载地址(官方)
- 申请表下载:国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务
- 示例材料包(含制度模板、人员简历模板):可在省级药监局官网“办事指南”中下载
如你告诉我你是哪个省的,我可以给你具体省药监局的申请入口和联系方式,以及是否支持全程网办。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书怎么办”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。