互联网药品信息服务资格证书怎么办

办理《互联网药品信息服务资格证书》是中国对提供互联网药品(含医疗器械)信息服务的网站实行的一种前置审批制度,该证书分为两类:

互联网药品信息服务资格证书怎么办

  • 经营性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;
  • 非经营性:通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

✅ 一、办理条件(以企业为例)

条件 要求
主体资格 依法设立的企事业单位或其他组织
人员要求 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员
网站要求 有独立的域名和服务器,网站内容符合药品信息发布的相关规定
管理制度 有健全的网站信息管理制度、信息安全保障措施

✅ 二、所需材料(以非经营性为例)

材料名称 说明
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(国家药监局官网下载)
营业执照复印件 加盖公章
网站域名证书 域名备案主体需与申请单位一致
网站负责人身份证明 身份证复印件及简历
药品/医疗器械技术人员名单 包括学历、专业、职称、身份证明等
网站栏目设置说明 包括栏目名称、内容、更新频率等
信息安全管理制度 包括信息发布审核制度、应急处置制度等
服务器托管协议 若服务器托管在第三方,需提供托管协议

✅ 三、办理流程(2025年最新)

网上申报

登录国家药监局官网:https://www.nmpa.gov.cn
进入“互联网药品信息服务申请系统” → 注册账号 → 填写申请表 → 上传材料

微信号:15321396264
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省级药监局初审

材料提交后,由企业注册地的省级药品监督管理局进行初审(一般5–10个工作日)

国家药监局复审

初审通过后,由国家药监局进行复审(一般10–20个工作日)

领取证书

审核通过后,可在线下载电子版证书,或到省级药监局领取纸质版


✅ 四、办理时限与费用

项目 时间 费用
官方审批时限 20–30个工作日 免费
中介代办(可选) 7–15个工作日 2000–5000元不等(非官方)

✅ 五、注意事项

  • 域名备案:网站必须先完成ICP备案,且备案主体与申请单位一致;合规**:不得发布处方药广告、不得销售药品(除非有《互联网药品交易服务许可证》);
  • 年检制度:证书有效期为5年,但需每年提交年度报告;
  • 变更备案:如网站名称、域名、负责人等发生变更,需在30日内申请变更。

✅ 六、常见问题答疑

问题 回答
个人能申请吗? ❌ 不可以,必须是企事业单位或组织
没有药品技术人员怎么办? 可外聘符合条件的药师或医学专业人员,需提供劳动合同和资质证明
网站还没上线能申请吗? ✅ 可以,但需提供网站栏目设置说明和测试地址

✅ 七、推荐做法(实操建议)

  1. 先备案域名(ICP备案);
  2. 准备两名药学相关人员(执业药师或医学本科以上学历);
  3. 搭建合规网站(栏目清晰、无违规内容);
  4. 整理材料(建议用PDF格式,清晰扫描);
  5. 提交申请(建议自己办,流程不复杂,中介加价高);
  6. 关注进度(登录系统查看审核状态,及时补正材料)。

✅ 八、模板下载地址(官方)


如你告诉我你是哪个省的,我可以给你具体省药监局的申请入口和联系方式,以及是否支持全程网办

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