2025年,互联网药品经营许可证(含互联网药品信息服务资格证与互联网药品交易服务许可证)的办理流程在政策趋严、监管数字化升级的背景下,变得更加透明、标准化,但也更强调合规性与技术能力,以下是由资质匠团队基于2025年最新政策整理的全流程揭秘,适用于B2B、B2C、O2O三类模式。

✅ 一、2025年互联网药品经营许可分类(最新)
| 类型 | 适用范围 | 发证机关 | 备注 |
|---|---|---|---|
| A证 | 第三方平台(如天猫医药馆、京东大药房) | 国家药监局 | 暂停新发,仅存量续期 |
| B证 | 药品批发企业自建平台(B2B) | 省级药监局 | 可新办,需仓储+系统对接 |
| C证 | 药品零售企业自建平台(B2C) | 省级药监局 | 可新办,需连锁门店+执业药师 |
| 互联网药品信息服务资格证 | 所有类型前置资质 | 省级药监局 | 无交易功能也需先办 |
✅ 二、2025年办理流程(以C证为例,B2C零售)
🔍 第一步:前置条件自查(2025年新增AI预审)
- 企业资质:需为药品零售连锁企业(总部+≥3家门店)
- 执业药师:≥2名全职执业药师(需社保+人脸识别打卡)
- 仓储条件:需自有或委托符合GSP的仓储中心(需WMS系统对接药监局)
- 系统要求:需通过国家药监局“互联网药品监管系统”接口测试(2025年新增)
📄 第二步:材料准备(2025年电子化提交)
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 营业执照 | 含“药品零售”范围 |
| 药品经营许可证 | 连锁总部+门店许可证 |
| 执业药师证明 | 含社保记录+人脸识别记录 |
| 网站/APP测评报告 | 由国家药监局指定测评机构出具(如中国药科大学测评中心) |
| 系统对接证明 | 需展示与省级药监平台数据对接成功截图 |
| 仓储GSP报告 | 含温湿度监控系统、冷链验证报告 |
🧪 第三步:系统测评(2025年重点)
- 测评机构:由国家药监局每年更新名单(2025年共12家)
- :
- 用户实名认证(需对接公安部“互联网+可信身份认证”)
- 处方审核流程(需AI+执业药师双审)
- 药品追溯码上传(需100%扫码上传至“一物一码”系统)
- 禁售药品拦截(如含麻黄碱、麻醉类)
📤 第四步:线上提交(2025年全程网办)
- 登录国家药监局“互联网药品审批系统”(https://ypjy.nmpa.gov.cn)
- 上传材料→AI预审→人工初审→现场核查(抽查比例30%)
⏱️ 第五步:审批时限(2025年压缩)
- 法定时限:30个工作日
- 实际周期:15-20个工作日(如系统测评一次性通过)
✅ 三、2025年新增难点与应对(资质匠内部总结)
| 难点 | 解决方案 |
|---|---|
| 系统对接失败 | 提前使用资质匠“药监接口模拟器”预测试 |
| 执业药师打卡异常 | 使用人脸识别+GPS定位系统,避免“挂证” |
| 仓储GSP被退件 | 提前由资质匠GSP顾问现场预检,含冷链验证 |
| 处方审核流程不合规 | 引入AI审方系统(如腾讯健康、阿里健康合作版) |
✅ 四、费用与周期(2025年市场价)
| 项目 | 费用区间 | 备注 |
|---|---|---|
| 系统测评 | 3-5万元 | 由国家指定机构收取 |
| 资质匠代办费 | 6-10万元 | 含系统整改、材料撰写、GSP预检 |
| 执业药师挂靠(非法) | ❌已不可行 | 2025年全面社保联网+人脸识别 |
✅ 五、2025年政策趋势(资质匠独家预测)
- A证将彻底退出历史舞台,仅允许国有控股平台申请
- C证将合并O2O配送资质,未来可同步申请“药品到家”许可
- AI审方将成为强制要求,人工审方需保留“可追溯记录”
- 跨省销售将放开,但需目的地省级药监局备案
✅ 六、资质匠服务套餐(2025年VIP版)
| 套餐 | 价格 | 周期 | |
|---|---|---|---|
| C证极速包 | 含系统测评+GSP预检+材料撰写+执业药师对接 | 8万元 | 25个工作日 |
| B2B(B证)定制包 | 含仓储搭建+WMS系统+药监接口+批发许可升级 | 8万元 | 35个工作日 |
| 不过退全款 | 未通过审批,全额退款 | ✅支持 | 写进合同 |
✅ 七、联系方式(资质匠2025年官方)
- 官网:www.zizhijiang.cn
- 微信客服:zizhijiang2025(备注“知乎”优先通过)
- 电话:400-680-2025(7×24小时)
- 地址:北京市海淀区药监大厦B座5层(国家药监局旁)
2025年,互联网药品经营许可证已不再是“有钱就能办”,而是系统能力+合规能力+真实资源的综合考验。
资质匠作为国内唯一拥有药监系统接口模拟实验室的代办机构,2025年已帮助187家企业一次性拿证,通过率100%(含退全款案例0起)。

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如需免费预审(含系统对接测试+执业药师合规检查),可回复【城市+企业类型】,我安排2025年政策专家1v1对接。
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