2025年《互联网药品信息服务资格证书》代办全攻略
(适用于:资质匠、其他代办机构、或企业自办)

先判断:你到底要不要办?

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- 只要网站/小程序/APP/公众号/短视频号等对外展示药品(含医疗器械、化妆品)信息,就必须办;
- 只卖保健品、食品,不展示药品信息→不用办;
- 只做交易(网上药店)→另办《互联网药品交易服务许可证》,但仍要先有本证。
2025年最新政策红线(易踩坑)
- 服务器必须在境内,且完成ICP备案;
- 域名须已备案且归申请公司主体所有(个人域名不行);
- 网站名称里不能出现“商城”“药店”“药房”“销售”等交易字样;
- 栏目里不能出现“加入购物车”“立即购买”“在线下单”等交易按钮;
- 审核老师会上网实时检索你的网站/公众号/小程序,先上线后补材料=直接驳回;
- 2025年起,AI生成药品信息必须标注“AI合成”字样,否则算虚假内容。
两套证书区别(一次说清)
| 类型 | 适用场景 | 审批机关 | 有效期 | 年检 |
|---|---|---|---|---|
| 经营性(A证) | 有偿提供药品信息,如会员费、广告、展示收费 | 省药监局 | 5年 | 无 |
| 非经营性(B证) | 纯免费展示,如企业官网、公益科普 | 省药监局 | 5年 | 无 |
90%企业办“经营性”,因为“免费展示”界定极严——只要页面有招商电话、广告位、跳转外链,一律算经营性。
2025年审批权限(别跑错门)
- 国家药监局:只批“第三方平台交易许可证”(A证大平台)。
- 省药监局:批“互联网药品信息服务资格证书”(A/B证)。
- 直辖市:市局承接,流程一样。
举例:公司在深圳→广东省药监局;在上海→上海市药监局。
硬性条件清单(缺一不可)
| 条件 | 官方原文 | 资质匠实操翻译 |
|---|---|---|
| 主体 | 境内注册公司,不含任何外资 | 营业执照副本经营范围含“互联网药品信息服务”或“药品信息咨询” |
| 人员 | 2名以上药学/医疗器械相关专业本科+中级职称 | 2025年起必须提供学信网学历电子备案表+职称证联网核验截图 |
| 负责人 | 必须本公司社保满3个月 | 提供社保权益单(带二维码) |
| 网站 | 已ICP备案、服务器物理位置境内、域名证书 | 阿里云/腾讯云/华为云均可,境外CDN节点需关闭 |
| 制度 | 信息审核、发布、备份、投诉4大制度 | 必须骑缝章+页脚页码,制度里要出现“AI合成”标注流程(2025新增) |
材料清单(2025年省药监局最新模板)
- 申请表(系统填报后生成PDF,带水印);
- 营业执照副本复印件(盖章);
- 域名证书(注册人必须与申请公司一致,过期不行);
- ICP备案截图(工信部备案系统全屏截图+网址栏);
- 服务器托管合同/云服务器发票(需体现“物理位置”);
- 2名专业人员身份证、学历、职称、学信网备案表、社保权益单;
- 网站负责人社保权益单(3个月以上);
- 网站栏目设置说明(附后台截图,含AI标注开关);
- 四大制度(审核、发布、备份、投诉);
- 真实性声明(法人签字+公章,日期必须手写)。
资质匠内部流程(15个工作日版)
Day1 客户体检:域名、ICP、社保、经营范围一键扫描
Day2 补经营范围+域名过户+ICP变更(如需)
Day3 搭建“过审版”网站:关闭交易入口,加AI标注开关
Day4 制作四大制度+骑缝章
Day5 学信网、职称联网核验截图
Day6 上传省药监局系统,预约受理号
Day7-10 省局老师初审(90%一次性过)
Day11 现场核查(部分地区需远程视频核验服务器)
Day12-15 制证、邮寄
官方收费 vs 代办行情(2025年5月更新)
| 项目 | 官方 | 资质匠套餐 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 省药监局 | 0元 | 含 | 政府不收费 |
| 过审版网站 | 无 | 含 | 赠送1年域名+云服务器(1核2G) |
| 人员挂靠 | 无 | 含 | 2名中级职称+3个月社保 |
| 全程代办 | 无 | 38万 | 一次性包过,驳回全退 |
| 加急通道 | 无 | +2000 | 7工作日出证(限深圳/广州/杭州) |
高频驳回原因(2025年Top5)
- 域名注册人=法人个人≠公司→100%驳回;
- 网站底部只有“公安备案号”无ICP备案号→驳回;
- 制度文件缺“AI合成标注”条款→2025新驳回点;
- 社保权益单二维码扫不出→驳回;
- 服务器合同里未写明物理位置→驳回。
拿到证后,必须做的3件事
- 30天内在网站首页显著位置公示证书编号(超小字=举报即罚);
- 每年季度备份发布记录,保存3年,省局会“飞行检查”;
- 一旦新增交易功能,必须重新申请《互联网药品交易服务许可证》,否则按“无证经营”处罚(2025年已罚3家头部直播电商)。
十一、常见问题速答
Q1:个体户能办吗?
→不能,必须有限公司。
Q2:外资占股49%可以吗?
→不行,任何外资(含VIE)都拒绝。
Q3:公众号/小程序没域名怎么办?
→用微信官方域名即可,但ICP备案主体必须是你公司。
Q4:可以先上线再补证吗?
→绝对不行,2025年举报奖励已提高到罚款金额1%,同行最爱截图举报。
Q5:证书到期怎么办?
→提前6个月提交“延续”申请,流程等同新办,但人员可复用。
十二、联系方式(资质匠2025年绿色通道)
- 微信:zizhijiang2025(备注“知乎药品”优先通过)
- 电话:400-018-9009(周一至周日 9:00-21:00)
- 官网:www.zizhijiang.com(可查实时进度)
以上是对“2025代办互联网药品信息许可证攻略-资质匠”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。扫码加微信,送《2025互联网药品信息审核制度模板》+《AI合成标注样例》(Word版,直接改公司名即用)。