在东莞申请《互联网药品信息服务资格证书》（含经营性/非经营性），必须严格遵循《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号）及广东省药监局最新细化要求，以下从“申请条件、材料清单、办理流程、常见被撤销情形”四个维度，用“东莞视角”给你一份可直接落地的操作指引。
东莞申请条件（红线项）
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
-
主体资格
‑ 东莞市内注册的企业、事业或社团法人，营业执照经营范围须含“互联网药品信息服务”或“药品（医疗器械）信息咨询”字样；
‑ 不得是药品零售企业单体门店（连锁总部可）。 -
人员与场地
‑ 2名以上熟悉药品、医疗器械法规的全职人员（需提供身份证、劳动合同、近3个月东莞社保）；
‑ 东莞本地固定办公场地≥30 m²（需提供房产证或租赁备案凭证，租赁期≥1年）。 -
网站与服务器
‑ 网站已完成ICP备案，备案主体与申请主体一致；
‑ 服务器必须位于中国境内（阿里云华南-东莞节点、腾讯云广州节点均可）；
‑ 网站栏目框架已搭建完毕，首页显著位置已预留“药品/医疗器械资格证书编号”展示位。 -
管理制度
‑ 建立《药品信息审核发布制度》《信息监测与投诉处理制度》《数据备份与日志管理制度》，并加盖骑缝章。
材料清单（东莞市监局窗口2024版） | 序号 | 材料名称 | 东莞特色要求 | 纸质份数 | |---|---|---|---| | 1 | 申请表 | 登录“广东政务服务网—东莞市—互联网药品信息服务”在线填，自动生成带二维码 | 1 | | 2 | 营业执照副本复印件 | 加盖东莞市市场监管局档案查询章 | 1 | | 3 | 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统完整页面+域名证书 | 1 | | 4 | 负责人与2名专业人员身份证、学历、社保 | 社保需“东莞市社会保险参保证明”带红章 | 各1 | | 5 | 场地证明 | 东莞房管部门出具的《房屋租赁登记备案证明》或《不动产权证》 | 1 | | 6 | 网站栏目设置说明 | 附截图+URL，标注拟发布药品/医疗器械信息的具体板块 | 1 | | 7 | 药品信息来源合法承诺书 | 模板在东莞市局官网下载，法人签字+公章 | 1 | | 8 | 制度文件汇编 | 封面+目录+骑缝章，胶装成册 | 1 | | 9 | 服务器托管合同 | 若托管在第三方，需含“IP地址、机房位置、使用期限”页 | 1 |
东莞办理流程与时限
-
网上预受理
广东政务服务网→东莞市→“互联网药品信息服务资格”→上传PDF材料→1个工作日给出预审查意见。 -
窗口交件
东莞市市民服务中心1楼综合窗口（地址：南城区鸿福路199号，工作日9:00-12:00,14:00-17:30）。
现场核验原件：营业执照正副本、公章、身份证。 -
技术审评（东莞特色）
东莞市食药审评认证中心2名专家远程登录申请网站，逐项核对栏目、预留证书编号位、信息来源说明，平均5个工作日。 -
审批决定
东莞市市场监管局3个工作日内作出决定；同意即生成电子证照，同步推送国家药监局“药品业务应用系统”。 -
领证
窗口领取纸质证书（正副本），或选择EMS邮寄到东莞注册地址。
总时限：10个工作日（法定20日，东莞承诺减半）。
官方收费：0元。
证书被撤销的8大高频雷区（东莞2023-2024案例） | 撤销情形 | 东莞真实案例 | 规避要点 | |---|---|---| | 1. 网站实际运营主体与证书主体不一致 | 2023年塘厦镇某公司将证书借给深圳团队运营，被投诉后撤销 | 域名备案、服务器合同、支付账户、客服电话必须全部与持证主体一致 | | 2. 发布“含麻黄碱类”药品购买链接 | 2024年南城某平台因跳转淘宝店铺销售麻黄碱滴鼻液，立即撤销 | 禁止发布《药品网络销售禁止清单》品种，哪怕仅展示 | | 3. 虚假标注“东莞药监局推荐” | 2023年寮步镇某网页左上角悬挂虚假徽章，被截图取证 | 任何“官方推荐”“第一”字样均属违法广告 | | 4. 关键岗位人员离职未30日内报告 | 2024年莞城2名专业人员离职，企业未在30日内向市局书面报告，被撤销 | 建立“人员变更台账”，离职当日即走“东莞市企业人员变更报备”线上流程 | | 5. 服务器迁移到香港未重新备案 | 2023年厚街镇企业为“免备案”迁到CN2香港节点，被扫网发现 | 服务器搬出广东省都要重新走“备案变更+证书变更”双流程 | | 6. 网站连续关停超30天未报告 | 2024年虎门镇企业因改版关停35天，未在显著位置公告且未报告 | 关停≥30天必须提前10个工作日书面报告市局，并在网站首页挂《暂停服务公告》 | | 7. 被投诉展示“祖传秘方”假药信息 | 2023年石排镇某网站转载贴吧“根治糖尿病”帖子，投诉成立即撤销 | 建立“先审后发”机制，所有药品信息必须可追溯到说明书或药监批准文件 | | 8. 许可证到期未提前6个月申请换发 | 2024年东城企业证书有效期至2024-07-15，07-01才提交换发，被认定为“无证经营” | 在东莞，换发需提前6个月，系统锁死超期提交端口 |
东莞专属加急通道（可选）
- 东莞市生物医药产业协会“白名单”企业，可走“绿色通道”：技术审评压缩至3个工作日。
- 松山湖高新区企业，凭园区科信局推荐信，可预约“周五专场”，当天完成窗口交件+技术审评。
