上海如何办理互联网药品信息服务资格证书？条件_材料_流程？

先判断：我能不能办？

1. 主体：中国境内注册的企业、事业、社团法人，个人不行。
2. 网站域名必须已ICP备案,且备案主体与申请证书主体一致。
3. 药品/医疗器械内容只能“展示信息”，不得直接销售（若含B2C交易，须另办《互联网药品交易服务许可证》）。
4. 有两类“人”必须到位：
   ‑ 药品（医疗器械）相关专业技术人员≥2名（大专以上+药/医/护/检验等专业，提供毕业证书+身份证）；
   ‑ 网站负责人＋信息安全负责人各1名（可兼任，但需熟悉药品管理法规）。
5. 制度：必须建立《药品信息审核制度》《信息发布管理制度》《投诉举报处理制度》《数据备份制度》等8项制度（模板可在市药监局官网下载）。
6. 服务器可托管,但必须放在中国境内，提供托管协议或自有产权证明。

材料清单（上海2024版，全部加盖骑缝章）

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1. 《互联网药品信息服务申请表》（市药监局网上填报后打印，法定代表人签字）；
2. 营业执照复印件（含统一社会信用代码）；
3. 网站ICP备案截图（工信部备案系统整屏，含备案号）；
4. 域名证书（剩余有效期≥6个月）；
5. 网站栏目设置说明（附截图+文字说明，标注哪些栏目含药品/医疗器械信息）；
6. 专业人员身份证+毕业证书（2名以上）；
7. 劳动合同及近3个月社保记录（上海人社网打印，显示在申请单位缴纳）；
8. 网站负责人、信息安全负责人身份证及任职文件（董事会决议或红头文件）；
9. 8项制度汇编（目录+正文，首页写“适用于××网站”）；
10. 服务器托管/自建机房产权证明、托管协议、服务商IDC/ISP资质复印件；
11. 网站首页、药品信息展示页面、免责声明页面打印件；
12. 真实性自我保证声明（模板官网下载，法人签字）。

*若为“经营性”，还需：
13. 公司章程中“互联网药品信息服务”列入经营范围，或增项后的营业执照；
14. 收费模式说明（会员、广告、展示费等），并附收费页面截图。

网上申报+线下交件流程（上海“一网通办”）

1. 注册登录
   进入“上海一网通办”→部门→市药监局→行政权力→“互联网药品信息服务资格证书核发”→在线办理。

2. 填报并上传
   按系统提示填写企业、网站、人员信息，上传PDF材料（单个≤10M），系统会生成《申请表》PDF，下载打印。

3. 预约现场交件
   系统提示“预审通过”后，预约到“上海市徐汇区虹漕路461号市药监局行政服务中心”提交纸质材料（可快递EMS，到付不收）。

4. 形式审查
   5个工作日，缺件一次性告知补正。

5. 实质审查（含现场检查）
   15个工作日，药监老师会上网核对药品信息是否超范围，必要时到公司现场抽查服务器、制度执行记录。

6. 公示
   审查通过后，在市药监局官网公示5个工作日。

7. 制证送达
   公示无异议，3个工作日内打印证书，可选择“窗口自取”或“EMS到付”，电子证照同步推送“法人一证通”。

时间&官费

• 法定总时限：40个工作日（不含补正、公示）；上海实际平均25个工作日。
• 政府收费：0元。
• 证书有效期：5年；到期前6个月提出延续，流程与首次基本一致，但免现场检查（无投诉前提下）。

常见驳回点（先自查）

1. 域名备案主体与申请公司不一致（用子公司、母公司都不行）。
2. 社保记录显示“代缴”或“外包”，无法证明专职在本单位。
3. 制度直接从网上下载,未写企业名称、未盖骑缝章、未附执行记录。
4. 网站已上线处方药展示,但未注明“仅供医学药学专业人士阅读”或缺少“处方药不得网购”警示语。
5. 服务器放在阿里云香港节点,无法提供境内托管证明。

办完以后还要做什么？

1. 每年1月31日前登录“国家药监局互联网药品信息服务监管系统”提交上年“年度报告”（零事项也要报）。
2. 网站改版、域名变更、新增药品交易模块等，须在变更发生后30日内向市药监局做“变更备案”。
3. 被投诉发布虚假药品广告,药监可暂停网站展示并列入重点检查名单；情节严重的，吊销证书且3年内不受理。

咨询通道

• 上海市药监局行政服务中心 021-63269363（工作日9:00-11:30，13:30-17:00）
• 地址：徐汇区虹漕路461号（地铁12号线虹漕路站1号口步行200米）
• 官网模板下载：http://yjj.sh.gov.cn → 政务服务 → 表格下载 → 互联网药品信息服务

把以上材料一次性准备齐全,上海平均25个工作日就能拿到证，祝你一次过！