提供药品信息平台需要办理互联网药品信息服务资格证书

是的,提供药品信息平台(包括网站、App、小程序等)如果涉及发布药品信息,就必须依法办理《互联网药品信息服务资格证书》

提供药品信息平台需要办理互联网药品信息服务资格证书


✅ 一、法规依据

根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号):

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第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务的,必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。


✅ 二、哪些情况必须办证?

只要平台向公众提供药品信息(包括药品名称、适应症、用法用量、生产企业等),无论是否涉及交易,都需办理该证书。

平台类型 是否必须办证
药品资讯网站(如用药助手、丁香园) ✅ 必须
药品查询小程序(如扫码查药) ✅ 必须
药品交易平台(如京东健康、阿里健康) ✅ 必须(还需办《互联网药品交易服务许可证》)
医院官网介绍本院药品 ❌ 不必须(属内部服务)
个人博客偶尔提及药品 ❌ 不必须(非系统性提供)

✅ 三、证书类型

类型 说明
经营性 提供药品信息并有偿服务(如广告、会员、收费查询)
非经营性 提供药品信息但无偿服务(如公益查询、科普)

✅ 四、办理部门

  • 国家药监局(NMPA)或其授权的省级药监部门
  • 通常由企业注册地的省级药监局审批

✅ 五、基本申请条件

条件 说明
主体资格 必须是中国境内依法设立的企事业单位个人不行
专业人员 至少2名药学或医学专业背景的技术人员
网站备案 已完成ICP备案(域名备案)
无违法记录 企业及其法定代表人无药品违法犯罪记录

✅ 六、申请材料(以非经营性为例)

  1. 申请表(药监局官网下载)
  2. 企业营业执照复印件
  3. 网站域名证书
  4. 网站栏目设置说明
  5. 药学/医学专业人员学历证明、身份证
  6. 药品信息审核制度文件
  7. 网站负责人身份证复印件
  8. 无违法记录声明

✅ 七、办理流程(简化版)

  1. 注册账号 → 登录国家药监局“互联网药品信息服务申请系统”
  2. 填写申请表 → 上传材料
  3. 省级药监局初审 → 约10个工作日
  4. 现场核查(部分省份)
  5. 审批通过 → 发放电子证书(无纸质)

✅ 八、证书有效期

  • 5年,到期前6个月需申请换证

✅ 九、违规后果

违规行为 处罚
无证提供药品信息 责令关闭网站罚款1万~3万元
提供虚假药品信息 撤销证书追究刑责

✅ 十、建议

如果你是:

  • 创业公司:建议先申请非经营性证书,门槛较低
  • 准备融资或上市:必须合规,否则会被投资人或监管“卡脖子”
  • 涉及交易:还需申请《互联网药品交易服务许可证》(分A/B/C证)

✅ 附:官方入口

  • 国家药监局申请系统:
    https://zwfw.nmpa.gov.cn
    → 选择“互联网药品信息服务” → 注册企业账号 → 开始申请

如你需要,我可以帮你:

  • 判断你是否必须办证
  • 提供模板(如药品信息审核制度)
  • 帮你梳理申请材料清单

是否需要我帮你起草一份非经营性互联网药品信息服务申请材料清单

以上是对“提供药品信息平台需要办理互联网药品信息服务资格证书”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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