在线销售药品平台若要合法运营,必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》(简称“互联网药品信息服务许可证”),这是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的地方药监部门颁发的行政许可。

✅ 一、适用对象
凡是通过互联网(含网站、APP、小程序等)向公众提供药品(含医疗器械)信息服务的单位,都必须申请该许可证。

微信号:15321396264
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⚠️ 注意:
如果你平台直接销售药品(不仅是展示信息),还需额外申请《互联网药品交易服务许可证》(分A证、B证、C证),但第一步必须先拿到《互联网药品信息服务许可证》。
✅ 二、申请条件(以“经营性”为例)
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是中国境内依法注册的企业法人(营业执照) |
| 网站备案 | 已完成ICP备案(非ICP许可证) |
| 专业人员 | 至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员(需提供学历/职称证明) |
| 管理制度 | 有健全的信息发布审核、信息备份、投诉处理等制度 |
| 服务器 | 服务器需设在中国境内(部分省份要求本地部署) |
✅ 三、申请材料清单(以“经营性”为例)
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局官网下载并填写 |
| 营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书 |
| 负责人身份证明 | 法人及网站负责人身份证复印件 |
| 专业人员证明 | 学历/职称证书、劳动合同、社保记录 |
| 信息发布制度 | 包括审核流程、备份机制、投诉处理等 |
| 服务器托管协议 | 若使用第三方云服务(如阿里云、腾讯云)需提供托管协议 |
✅ 四、申请流程(以省级药监局为例)
- 注册账号:登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”
🔗 https://ydqxb.cfda.org.cn(部分省份已接入省级政务服务网) - 在线填报:填写申请表并上传材料
- 初审:省级药监局在线初审(5个工作日)
- 纸质提交:初审通过后,打印材料并加盖公章,邮寄或现场提交
- 现场核查(部分省份):药监局可能实地核查办公场地、人员
- 审批发证:20个工作日内作出决定,通过后发放《互联网药品信息服务资格证书》
✅ 五、证书信息
| 项目 | |
|---|---|
| 证书名称 | 《互联网药品信息服务资格证书》 |
| 有效期 | 5年 |
| 分类 | 经营性 / 非经营性(销售类平台必须申请“经营性”) |
| 发证机关 | 各省/自治区/直辖市药品监督管理局 |
✅ 六、常见问题答疑
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 个人能申请吗? | ❌ 不可以,必须是企业法人 |
| 没有药品背景人员怎么办? | 必须招聘符合条件的专业人员(如药学、医学、生物工程类本科以上) |
| 网站还没上线能申请吗? | 可以,但必须有ICP备案和域名 |
| 可以找代办吗? | ✅ 可以,但需确保代办机构有资质,避免虚假材料 |
✅ 七、建议步骤(实操版)
- 注册公司(经营范围含“互联网药品信息服务”)
- 做ICP备案(阿里云/腾讯云均可)
- 招聘2名药学相关专业人员(签劳动合同、缴社保)
- 准备制度文件(可找模板)
- 登录省药监局系统提交申请
- 等待审批,约30-45天拿证
✅ 八、后续合规提醒
- 每年需向药监局提交年度工作报告
- 网站首页必须公示许可证编号
- 不得发布虚假药品广告或未经审批的药品信息
✅ 九、模板/资源推荐
- 申请表下载:国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务
- 制度模板:可搜索《互联网药品信息服务信息发布管理制度(模板)》
- 人员招聘:建议招聘药学、临床、生物医学工程类本科以上人员
如你告诉我你在哪个省份,我可以给你具体省药监局的申请入口和联系人方式,并帮你核对材料清单是否齐全。
以上是对“在线销售药品平台如何办理互联网药品信息服务许可证”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。