如何办理互联网药品信息服务许可证

互联网药品信息服务许可证是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的地方药监部门颁发的,适用于通过互联网向公众提供药品或医疗器械信息服务的网站或平台(不包括直接销售药品,那是另一个证)。

如何办理互联网药品信息服务许可证


✅ 一、先判断你是否需要这个证

你需要办理互联网药品信息服务许可证的前提是你:

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  • 是一个网站、APP、小程序、公众号等平台
  • 向公众提供药品或医疗器械信息(如药品说明书、功效、用法、价格、评测等);
  • 不直接销售药品(销售药品需要《互联网药品交易服务许可证》)。

✅ 二、许可证分类

类型 说明
经营性 以营利为目的(如广告、会员、推广等)
非经营性 公益类、政府类、不收费的信息展示

✅ 三、办理条件(以企业为例)

主体要求

  • 必须是中国境内依法注册的企业或事业单位
  • 药品或医疗器械相关专业技术人员(至少2名,需有学历或职称证明);
  • 健全的信息审核制度信息来源合法证明
  • 固定的办公场所服务器在中国境内
  • 网站已备案(ICP备案);
  • 无违法违规记录。

技术人员要求

  • 至少2名药学、医学、生物、化学等相关专业人员;
  • 提供学历证、职称证、劳动合同、社保记录

✅ 四、所需材料清单

材料名称 说明
申请表 国家药监局系统填写并打印
营业执照副本复印件 加盖公章
网站ICP备案截图 工信部备案系统截图
网站域名证书 域名注册证书
药品/器械信息来源证明 如与药企合作协议、授权书等
专业人员资料 学历、职称、劳动合同、社保
信息审核制度文件 包括信息发布流程、审核机制等
服务器托管协议 必须在中国境内
法人身份证复印件 加盖公章

✅ 五、办理流程(以广东为例)

网上申报

  • 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”:
    https://zwfw.nmpa.gov.cn

提交材料

  • 上传所有材料PDF扫描件;
  • 等待形式审查(5个工作日);
  • 通过后进入实质审查(20个工作日);

现场核查(部分地区)

  • 药监部门可能上门核查办公场所、人员、制度等;

发证

  • 审查通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》;
  • 有效期5年,到期前6个月申请续证。

✅ 六、注意事项

| 项目 | 提醒 | |------|------|| 不得发布虚假药品信息处方药广告未经批准的药品 | | 变更 | 如法人、域名、人员变动,需30日内变更备案 | | 处罚 | 无证经营可处10万以上罚款,甚至关闭网站 |


✅ 七、代办建议(如你不熟悉流程)

  • 可找本地有资质的代办机构(如广州、深圳、杭州等地);
  • 代办费用:8000~2万元不等(含人员挂靠、材料整理、系统申报);
  • 注意:人员必须真实挂靠,社保必须缴纳,否则容易被查。

✅ 八、一句话总结

如果你有一个网站或平台,向公众展示药品或医疗器械信息,哪怕只是药品说明书,也必须先办《互联网药品信息服务许可证》,否则属于非法发布药品信息,会被药监局查处。


✅ 九、我可以帮你做什么?

你可以告诉我:

  • 你是企业还是个人
  • 网站是否已备案?
  • 是否有药学相关人员
  • 是否已上线运营

我可以给你一份定制版材料清单+模板+流程表,甚至帮你写制度文件模板

以上是对“如何办理互联网药品信息服务许可证”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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