在东莞（或全国）从事网络销售药品或医疗器械，必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》（简称“互联网药品信息服务许可证”），否则属于违法经营，以下是办理流程、条件、材料清单及注意事项,适用于东莞本地企业：
✅ 一、适用法规依据
- 《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号）
- 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》
- 国家药监局官网：https://www.nmpa.gov.cn
✅ 二、办理主体要求
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 企业注册地 | 必须在东莞市内注册（营业执照注册地址在东莞） |
| 企业类型 | 必须是企业法人（个体工商户不可申请） |
| 经营范围 | 营业执照需包含“互联网药品信息服务”或“药品信息咨询服务”等相关范围 |
| 网站备案 | 网站必须已完成ICP备案（域名备案主体须与申请企业一致） |
✅ 三、办理流程（东莞本地）
准备阶段
- ✅ 营业执照（含相关经营范围）
- ✅ 网站ICP备案（工信部备案）
- ✅ 网站内容合规（不得含“销售”“购买”“下单”等交易字样,仅可展示信息）
- ✅ 2名以上药学或医疗器械相关专业人员（需提供学历/职称证明）
网上申报
- 登录国家药监局“互联网药品信息服务审批系统”
网址：https://ydt.nmpa.gov.cn - 选择“广东省 → 东莞市” → 填写申请表 → 上传材料
提交纸质材料到东莞市市场监管局
- 网上预审通过后，打印申请表并加盖公章
- 提交至：东莞市市场监督管理局（药械科）
- 地址：东莞市南城街道东莞大道南城段112号（可电话确认）
审核与取证
- 审核周期：10–20个工作日
- 通过后发放：《互联网药品信息服务资格证书》（有效期5年）
✅ 四、所需材料清单（东莞）
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 申请表 | 系统生成，盖章 |
| 营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 网站栏目设置说明 | 含药品/器械信息展示栏目 |
| 负责人及专业人员名单 | 含身份证、学历/职称证书 |
| 网站域名证书 | 域名所有者须与申请企业一致 |
| 信息安全管理制度 | 企业自拟，盖章 |
| 承诺书 | 不从事药品/器械交易活动的承诺 |
⚠️ 注意事项
| 风险点 | 说明 |
|---|---|
| ❌ 不能在线销售 | 该证仅允许展示药品/器械信息，不允许交易（如在线下单、支付） |
| ❌ 个体工商户不能申请 | 必须是公司法人 |
| ❌ 网站不能含“商城”“购买”等字样 | 会被驳回 |
| ✅ 若涉及在线销售 | 需额外申请《互联网药品交易服务许可证》（A证/B证/C证），难度更高 |
✅ 五、东莞本地咨询窗口
- 东莞市市场监督管理局药械科
电话：0769-12345（转市场监管局）
地址：东莞市南城街道东莞大道112号
官网：http://dgamr.dg.gov.cn
✅ 六、建议
- 若你不熟悉流程，建议委托本地有资质的代办机构（如东莞本地药事服务公司），费用约 3000–6000元,可节省大量时间。
- 若未来计划在线销售药品/器械，需提前规划申请《互联网药品交易服务许可证》（A证/B证），该证审批权限在国家药监局,难度远高于信息服务许可证。
✅ 总结一句话
在东莞，只要你是公司法人、网站已备案、有药学人员、网站不交易，就可以申请《互联网药品信息服务许可证》，流程清晰，免费办理,但需严格合规。
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