山西隐形眼镜和护眼液网络销售需要互联网药品信息服务许可证

是的,在山西销售隐形眼镜和护眼液(尤其是隐形眼镜护理液)等第三类医疗器械产品必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并且还需办理《医疗器械网络销售备案》

山西隐形眼镜和护眼液网络销售需要互联网药品信息服务许可证


✅ 法律依据:

  1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)
    明确规定:第三类医疗器械(如隐形眼镜及其护理液)不得通过普通电商平台随意销售,必须取得相应资质。

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  2. 《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号)
    规定:通过互联网提供药品(含医疗器械)信息服务的,必须取得《互联网药品信息服务资格证书》

  3. 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家药监局令第38号)
    规定:从事医疗器械网络销售的经营者,必须办理《医疗器械网络销售备案》,且只能销售其经营许可范围内的产品


✅ 山西本地要求(山西省药监局):

山西省药品监督管理局严格执行国家药监局规定,对隐形眼镜(第三类医疗器械)网络销售监管非常严格,尤其是:

  • 淘宝、京东、拼多多、抖音、小红书等平台店铺
  • 自建网站、微信小程序、公众号商城
  • 直播带货、社群团购等形式

只要涉及网络展示、宣传、销售隐形眼镜或护理液,就必须具备以下资质:

资质名称 是否必须 备注
《医疗器械经营许可证》 ✅ 必须 经营范围含“软性角膜接触镜及护理用液”
《互联网药品信息服务资格证书》 ✅ 必须 提供产品信息展示、价格、参数等
《医疗器械网络销售备案》 ✅ 必须 向山西药监局备案,平台或自建站都需
平台店铺资质审核 ✅ 必须 淘宝/京东等平台会要求上传上述资质

⚠️ 注意:

  • 隐形眼镜属于第三类医疗器械,不是普通商品;
  • 护眼液如果是“隐形眼镜护理液”,也属于第三类医疗器械;
  • 普通人工泪液或缓解眼疲劳的滴眼液(如玻璃酸钠滴眼液)如果是药品,还需《药品经营许可证》;
  • 无证销售将面临10万元以上罚款,甚至刑责

✅ 建议操作流程(山西):

  1. 注册公司(经营范围含“第三类医疗器械销售”);
  2. 办理《医疗器械经营许可证》(山西药监局);
  3. 办理《互联网药品信息服务资格证书》(山西药监局);
  4. 办理《医疗器械网络销售备案》(山西药监局);
  5. 平台开店或自建站上线(上传资质,接受平台审核)。

📞 山西药监局联系方式(建议先咨询):

  • 山西省药品监督管理局官网https://yjj.shanxi.gov.cn
  • 政务服务热线:12345 转药监局
  • 窗口地址:太原市小店区长风街30号省政务服务中心

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