在云南,若企业拟通过网络销售药品或医疗器械，必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》（简称“互联网药品信息服务许可证”），以下是办理该许可证的详细流程、条件及注意事项，适用于云南省（含各地州如昆明、曲靖、大理等）：
✅ 一、适用情形
只要你的网站、APP、小程序、公众号等平台发布药品或医疗器械信息（含展示、介绍、价格、说明书等），即需办理此证。
微信号：15321396264
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✅ 二、办理依据
- 《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号）
- 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》
✅ 三、申请条件（云南本地企业）
| 条件类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 云南省内依法设立的企业法人（含药品/医疗器械经营企业、生产企业、平台企业） |
| 网站备案 | 已完成ICP备案（非经营性备案即可） |
| 人员要求 | 至少配备2名以上熟悉药品/医疗器械法律法规的专职人员（需提供简历、学历、劳动合同） |
| 不得发布虚假、夸大、处方药广告等违法信息；需有信息审核制度 | |
| 服务器位置 | 网站服务器需设在中国大陆境内（云南本地优先） |
✅ 四、申请材料清单（云南药监局要求）
| 材料名称 | 备注 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局官网系统填写并打印 |
| 营业执照复印件 | 加盖公章，经营范围含“药品”或“医疗器械”相关 |
| 网站域名证书 | 域名注册人需与申请企业一致 |
| ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 网站栏目设置说明 | 含药品/医疗器械信息展示栏目截图 |
| 信息审核制度 | 企业自拟，含信息发布、审核、删除流程 |
| 人员证明材料 | 2名以上专职人员身份证、学历、劳动合同、简历 |
| 法人授权委托书 | 若非法人本人办理 |
| 真实性承诺书 | 模板可在云南药监局官网下载 |
✅ 五、办理流程（云南本地）
网上申报
- 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”：
🔗 https://ypfw.nmpa.gov.cn - 选择“云南省” → 填写申请表 → 上传材料 → 提交
纸质材料提交
- 网上预审通过后,打印申请表及材料，加盖公章
- 提交至：云南省药品监督管理局行政审批处
地址：昆明市西山区日新中路393号（省药监局大楼）
审核与现场核查（如有）
- 审核周期：10-15个工作日
- 如材料齐全,一般无需现场核查；若网站内容存疑，可能要求补充说明
领取证书
- 审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》正副本
- 有效期：5年，到期前6个月需申请换证
✅ 六、注意事项（云南本地特别提醒）
| 项目 | 提醒 |
|---|---|
| 处方药展示 | 禁止展示处方药信息（含图片、价格、说明书） |
| 第三方平台 | 若你在美团、京东、拼多多等平台开店，平台本身需有《互联网药品信息服务许可证》，但你作为入驻商家仍需具备合法资质（如《药品经营许可证》） |
| 医疗器械 | 销售第二类医疗器械需备案，第三类需许可；但仅展示信息也需办理本证 |
| 代办机构 | 云南本地有多家合规代办机构（如昆明某某医药咨询公司），但需核实其是否在省药监局备案 |
✅ 七、常见问题答疑
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 个体户能办吗？ | ❌ 不可以，必须是企业法人 |
| 没有药品经营许可证能办吗？ | ✅ 可以，只要不直接销售，仅展示信息即可 |
| 小程序需要办吗？ | ✅ 只要发布药品/器械信息，就需要 |
| 可以异地办理吗？ | ❌ 必须在企业注册地省级药监局办理（即云南） |
✅ 八、云南药监局联系方式（建议先电话确认）
- 云南省药品监督管理局行政审批处
电话：0871-68571833
地址：昆明市西山区日新中路393号
官网：http://yjj.yn.gov.cn
✅ 九、建议步骤（
- 注册云南本地公司（经营范围含药品/医疗器械）
- 完成ICP备案
- 准备人员与制度材料
- 登录国家系统申报
- 提交纸质材料至省药监局
- 领取证书,合规上线
如你需要,我可以提供：
- 云南本地合规代办机构名单（3家）
- 信息审核制度模板（Word版）
- 申请表填写样例（PDF）
是否需要我发你一份？
以上是对“云南网络销售药品_医疗器械怎么办理《互联网药品信息服务许可证》？”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。