先分清：你到底要办哪一类？
互联网卖药涉及两个证,别混淆：
| 证件名称 | 适用场景 | 审批机关 | 东莞企业去哪办 |
|---|---|---|---|
| 互联网药品信息服务资格证书 | 仅提供药品/医疗器械信息（不直接销售） | 省药监局 | 广东省药监局（东莞企业线上提交，线下窗口在东莞市民服务中心） |
| 互联网药品交易服务许可证 | 直接在线销售药品（含第三方平台） | 国家药监局 | 国家药监局（A证/B证/C证） |
- 只做药品信息展示（如建个网页给线下药店导流）→ 办《互联网药品信息服务资格证》即可。
- 要在线收款发货 → 必须再办《互联网交易许可证》（A/B/C证），否则即“无证网售药品”，最低罚5万,最高货值金额15倍。
东莞办《互联网药品信息服务资格证》全流程（2024版）
前置条件（硬指标）
| 项目 | 要求 | 东莞实操提示 |
|---|---|---|
| 主体 | 东莞注册的企业（个体户不行） | 营业执照经营范围须含“互联网药品信息服务”或“药品信息咨询” |
| 人员 | 2名以上药学/医疗器械相关专业本科+中级职称 | 东莞人才市场可外聘，但必须在本公司缴社保≥3个月 |
| 网站 | 已备案的独立域名+服务器在境内 | 阿里云/腾讯云华南节点最快，ICP备案主体必须与申请企业一致 |
| 制度 | 信息审核、备份、权限管理、投诉举报等8项制度 | 省药监局官网有模板，别抄百度，会被退件 |
材料清单（一次性打包）
- 申请表（省药监局系统生成PDF，盖公章）
- 营业执照副本复印件（东莞市场监管局盖章版）
- 域名证书（阿里云下载，剩余有效期≥6个月）
- 服务器托管合同（需含“药品信息”用途条款）
- 药学技术人员身份证、学历、职称、社保（东莞社保局打印）
- 网站栏目设置说明（附截图+URL，需含“免责声明”）
- 信息安全制度（含“先审后发”流程图）
- 法人授权委托书（东莞公证处可当场出）
注意：所有外文资料（如域名证书）需东莞本地翻译公司盖章。
微信号：15321396264
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线上提交入口
- 广东政务服务网 → 法人服务 → 省药监局 → “互联网药品信息服务资格证书核发”
- 上传PDF后，系统会生成“预受理号”,东莞窗口会在3个工作日内完成形式审查。
线下递交与核查
- 地址：东莞市民服务中心政务大厅二楼综合窗口（地铁2号线鸿福路站B出口）
- 窗口收件后，省药监局会安排实地核查（重点看服务器日志、药品信息审核记录）
- 东莞企业平均15个工作日出结果,证书有效期5年。
费用与时限
| 项目 | 金额 | 备注 |
|---|---|---|
| 官方收费 | 0元 | 省药监局不收费 |
| 中介代办 | 8–1.5万 | 东莞本地代办可当天整理材料，加急7日出证 |
| 服务器/域名 | 600–1000元/年 | 华南节点延迟低 |
东莞本地高频踩坑点
- 用香港服务器 → 被退件，必须境内节点。
- 社保未满3个月 → 系统比对直接驳回，补缴无效。
- 网站出现“在线下单”按钮 → 即使没支付功能，也会被认定为“变相销售”，先办交易许可证。
- 域名持有人是法人个人 → 必须过户给企业，否则ICP备案主体不一致。
- 制度照搬模板无公司logo → 形式审查秒退,需每页骑缝章。
拿到证后，还要做3件事
- 每年1月31日前向省药监局提交年度审核报告（线上）。
- 网站首页显著位置悬挂证书编号（超链接至省药监局查询页）。
- 若公司迁出东莞或域名变更，30日内办理变更,否则列入异常名录。
一张图总结（保存备用）
东莞企业卖药合规路径
┌─仅展示信息─┐ ┌─在线销售─┐
│资格证 │ │交易许可证│
│15个工作日 │ │国家局 │
│省药监局 │ │A/B/C证 │
└────┬────────┘ └────┬──────┘
0元 3-6个月
无需现场验收 需现场验收+冷链核查