办理《互联网药品信息服务资格证书》（分为经营性和非经营性两类），需向企业所在地的省级药品监督管理部门提交申请材料，以下是2025年最新政策下的通用材料清单（以中国大陆地区为例）：
✅ 一、基础材料（无论经营/非经营都需提交）
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 申请表 | 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”在线填写并打印，加盖企业公章。 |
| 企业营业执照复印件 | 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围（若无需先变更工商登记）。 |
| 网站域名证书 | 域名须已备案（ICP备案主体需与申请企业一致），剩余有效期≥6个月。 |
| 网站栏目设置说明 | 详细列出药品/医疗器械信息展示栏目（如药品说明书、疾病科普等），需标注信息来源（如“国家药监局官网”“药品说明书”）。 |
| 信息安全管理制度 | 包括信息审核、发布、备份、投诉处理流程（需加盖公章）。 |
| 网站负责人身份证复印件及简历 | 需注明联系方式，简历需含2年以上药品或互联网相关工作经验。 |
| 2名以上药品/医疗器械专业人员证明 | 提供毕业证（药学、医学、生物相关专业）或执业药师资格证，及劳务合同复印件。 |
✅ 二、经营性附加材料（仅经营性需提供）
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 业务发展计划 | 说明盈利模式（如广告、会员、电商导流等），需承诺不直接销售药品（若涉及电商需额外申请《互联网药品交易服务许可证》）。 |
| 收费栏目清单 | 明确标注哪些服务收费（如付费问诊、VIP内容），需与网站页面截图一致。 |
✅ 三、特殊情形补充材料
- 外文网站：需提供中文翻译件,并承诺中文内容优先。
- APP/小程序：需提供应用市场下载链接及功能截图（需与网站内容一致）。
- 历史处罚记录：若企业或法人曾受药监处罚,需提交整改报告。
❗ 注意事项
- 所有材料需加盖企业公章,多页材料需盖骑缝章。
- 在线申报+线下提交：先登录国家药监局系统（选择“互联网药品信息服务”）填报,打印后连同纸质材料提交至省药监局。
- 审批时限：通常为20个工作日（不含补正材料时间）。
- 有效期：证书有效期5年,到期前6个月需申请换发。
📌 建议提前准备
- 先完成ICP备案（通过工信部系统，需3-20个工作日）。
- 核对营业执照经营范围（若无“互联网药品信息服务”需先工商变更）。
- 专业人员资质：执业药师资格证（优先）或药学本科毕业证+工作证明。
如需具体省份的材料模板（如广东/上海/北京等），可告知我所在省份,我帮你查最新细化要求。
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