申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性和非经营性两类),需向企业所在地的省级药品监督管理部门提交材料,以下是2025年最新政策下的材料清单和办理流程,适用于中国大陆地区:

✅ 一、申请条件(前置要求)
| 条件 | 说明 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须为境内注册的企业法人(个体工商户不行) |
| 网站域名 | 需完成ICP备案,且备案主体与申请企业一致 |
| 专业人员 | 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专职人员(需有学历或职称证明) |
✅ 二、所需材料清单(2025版)
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 申请表 | 《互联网药品信息服务申请表》(省级药监局官网下载,需盖章) |
| 营业执照 | 复印件(加盖公章),经营范围需含“互联网药品信息服务”或相关表述 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书(需与ICP备案主体一致) |
| ICP备案截图 | 工信部备案系统截图(含备案号、主体信息) |
| 网站栏目设置说明 | 详细列出药品信息展示栏目(如药品名称、适应症、说明书等) |
| 专业人员证明 | 2名以上人员的学历或职称证书(医学、药学、法学背景优先)+ 劳动合同 |
| 网站安全管理制度 | 包括信息审核、发布、备份、应急处置等制度(需盖章) |
| 法人身份证 | 复印件(加盖公章) |
| 真实性声明 | 企业承诺材料真实有效的声明(模板由药监局提供) |
✅ 三、办理流程(线上+线下)
-
网上申报
登录国家药监局“互联网药品信息服务系统”(https://ypjy.nmpa.gov.cn)→ 选择“省级入口”→ 注册账号 → 上传材料。
微信号:15321396264
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窗口提交
将纸质材料(1份)递交至省级药监局行政服务大厅(部分省份支持邮寄)。 -
形式审查
5个工作日内反馈是否补正材料。 -
实质审核
20个工作日内完成审核(如需现场核查,可能延长10个工作日)。 -
领取证书
审核通过后,现场领取或邮寄《互联网药品信息服务资格证书》(有效期5年)。
⚠️ 注意事项
- 经营性需额外提供增值电信业务经营许可证(ICP许可证)(非ICP备案)。
- 外资企业禁止申请(含VIE架构)。
- 网站上线前必须先取得证书,否则属于无证经营,可能面临10倍罚款(《药品管理法》第124条)。
📌 快速通道建议
- 加急办理:部分省份(如广东、上海)提供“绿色通道”,需额外提交《加急申请表》。
- 代办服务:市场价约5万~3万元(含人员挂靠、制度撰写),但需警惕虚假承诺。
如需具体省份的申请表模板或人员资质模板,可告诉我你所在的省市,我帮你找官方链接。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书需要什么材料和手续”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。