互联网药品信息服务资格证书需要什么材料和手续

申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性非经营性两类),需向企业所在地的省级药品监督管理部门提交材料,以下是2025年最新政策下的材料清单办理流程,适用于中国大陆地区:

互联网药品信息服务资格证书需要什么材料和手续


✅ 一、申请条件(前置要求)

条件 说明
主体资格 必须为境内注册的企业法人(个体工商户不行)
网站域名 需完成ICP备案,且备案主体与申请企业一致
专业人员 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专职人员(需有学历或职称证明)

✅ 二、所需材料清单(2025版)

材料名称 具体要求
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(省级药监局官网下载,需盖章)
营业执照 复印件(加盖公章),经营范围需含“互联网药品信息服务”或相关表述
网站域名证书 域名注册证书(需与ICP备案主体一致)
ICP备案截图 工信部备案系统截图(含备案号、主体信息)
网站栏目设置说明 详细列出药品信息展示栏目(如药品名称、适应症、说明书等)
专业人员证明 2名以上人员的学历或职称证书(医学、药学、法学背景优先)+ 劳动合同
网站安全管理制度 包括信息审核、发布、备份、应急处置等制度(需盖章)
法人身份证 复印件(加盖公章)
真实性声明 企业承诺材料真实有效的声明(模板由药监局提供)

✅ 三、办理流程(线上+线下)

  1. 网上申报
    登录国家药监局“互联网药品信息服务系统”(https://ypjy.nmpa.gov.cn)→ 选择“省级入口”→ 注册账号 → 上传材料。

    微信号:15321396264
    添加微信好友, 获取更多信息
    复制微信号
  2. 窗口提交
    将纸质材料(1份)递交至省级药监局行政服务大厅(部分省份支持邮寄)。

  3. 形式审查
    5个工作日内反馈是否补正材料。

  4. 实质审核
    20个工作日内完成审核(如需现场核查,可能延长10个工作日)。

  5. 领取证书
    审核通过后,现场领取或邮寄《互联网药品信息服务资格证书》(有效期5年)。


⚠️ 注意事项

  • 经营性需额外提供增值电信业务经营许可证(ICP许可证)(非ICP备案)。
  • 外资企业禁止申请(含VIE架构)。
  • 网站上线前必须先取得证书,否则属于无证经营,可能面临10倍罚款(《药品管理法》第124条)。

📌 快速通道建议

  • 加急办理:部分省份(如广东、上海)提供“绿色通道”,需额外提交《加急申请表》。
  • 代办服务:市场价约5万~3万元(含人员挂靠、制度撰写),但需警惕虚假承诺。

如需具体省份的申请表模板人员资质模板,可告诉我你所在的省市,我帮你找官方链接。

以上是对“互联网药品信息服务资格证书需要什么材料和手续”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。

转载注明出处:https://www.icp-1.com/zixun/11759.html