互联网医院资质申请是一个涉及多个监管部门、多个环节的复杂流程,必须同时满足卫生健康行政部门、医保部门、药监部门、网信/工信部门等多方要求,以下是目前(2025年)中国大陆地区互联网医院资质申请的详细流程,适用于独立设置型互联网医院(非实体医院增设互联网医院)和实体医院增设互联网医院两种模式。

✅ 一、前置条件确认(1~2周)
| 项目 |
要求 |
| 主体资格 |
必须为企业法人(公司),且为独立法人,不能是个体户或分支机构。 |
| 注册资本 |
无全国统一标准,但建议≥1000万元人民币(部分地区如上海、深圳要求实缴)。 |
| 股东背景 |
不得有外资(含VIE架构),必须为内资控股。 |
| 场地要求 |
必须有实体办公场所(≥200㎡),需配备远程会诊室、药房、档案室、机房等。 |
| 信息系统 |
必须通过三级等保测评(含加密、审计、灾备等),并接入省级互联网医疗服务监管平台。 |
✅ 二、申请流程(共8步,周期3~6个月)
| 步骤 |
事项 |
主管部门 |
材料清单 |
备注 |
| 1 |
公司注册 |
市场监管局 |
营业执照、章程、股东信息 |
经营范围需含“互联网医疗服务”或“远程医疗服务” |
| 2 |
系统定级与等保测评 |
公安网安 |
等保三级测评报告、整改报告 |
必须找公安部授权机构测评 |
| 3 |
搭建互联网医院系统 |
自建/外包 |
系统需含:HIS、EMR、处方系统、支付系统、视频问诊、AI辅助、监管对接模块 |
必须对接省级互联网医疗服务监管平台 |
| 4 |
聘请执业医师 |
卫健委 |
≥5名中级以上职称执业医师(注册在本机构),≥1名副主任医师职称 |
医师需多点执业备案到互联网医院 |
| 5 |
提交设置申请 |
省级卫健委 |
《设置医疗机构申请书》《可行性研究报告》《选址报告》《信息系统说明书》《医师名单及执业证书》《等保测评报告》《营业执照》等 |
必须走政务系统线上提交(如广东“粤政易”、上海“一网通办”) |
| 6 |
现场评审 |
卫健委组织专家 |
核查场地、系统、人员、制度、应急预案 |
现场抽查视频问诊流程、处方流转、药品配送 |
| 7 |
获取《设置批准书》 |
省级卫健委 |
有效期:2年 |
拿到后方可申请《医疗机构执业许可证》 |
| 8 |
申请执业登记 |
省级卫健委 |
《医疗机构执业许可证》申请表、《设置批准书》《验收报告》《规章制度》《药品目录》《合作协议》(如与药房、物流合作) |
拿到后,方可正式开展互联网诊疗服务 |
✅ 三、后续备案与接入(1~2个月)
| 事项 |
主管部门 |
备注 |
| 医保定点申请 |
医保局 |
仅支持复诊+慢性病+医保目录内药品,需单独申请 |
| 药品流转备案 |
药监局 |
必须与具有GSP认证的药品零售企业合作,处方需流转至合规药房 |
| AI辅助诊断备案 |
卫健委 |
若使用AI辅助诊断(如皮肤镜、肺结节识别),需单独备案算法模型 |
| 广告审查 |
市场监管局 |
互联网医院广告需提前审查,禁止“首诊”“包治”“快速见效”等用语 |
✅ 四、常见失败原因(避坑指南)
| 原因 |
说明 |
| 等保测评不通过 |
系统未做数据脱敏、日志审计、灾备演练 |
| 医师挂靠 |
卫健委严查“挂证”,需社保+执业地点+实际出诊记录三者一致 |
| 系统未对接监管平台 |
必须实现实时上传处方、病历、支付、物流信息 |
| 场地不符合要求 |
无独立药房、档案室、会诊室,或场地为虚拟地址 |
| 外资背景 |
即使VIE架构也视为外资,一律驳回 |
✅ 五、时间线与费用参考(2025年)
| 项目 |
时间 |
费用(人民币) |
| 公司注册 |
1周 |
0~2万 |
| 等保三级测评 |
2~4周 |
8~15万 |
| 系统开发 |
1~2个月 |
30~80万(含监管对接) |
| 医师聘请 |
持续 |
每人每年15~30万 |
| 设置申请+评审 |
1~2个月 |
5~10万(含中介) |
| 执业许可 |
1个月 |
0~5万 |
| 总计 |
3~6个月 |
50~120万 |
✅ 六、建议路径(实操建议)
✅ 建议优先选择“实体医院合作”模式(轻资质),如:

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- 与二级以上公立医院合作设立“互联网医院分院”;
- 由医院作为主申请人,企业作为技术运营方;
- 可共享医院资质、医师、医保、药房资源,大幅缩短周期(1~2个月上线)。
✅ 七、政策文件清单(2025年最新)
| 文件名称 |
发文单位 |
文号 |
| 《互联网诊疗管理办法(试行)》 |
卫健委 |
国卫医发〔2018〕25号 |
| 《互联网医院管理办法(试行)》 |
卫健委 |
国卫医发〔2018〕26号 |
| 《医疗机构管理条例实施细则》 |
卫健委 |
2025年修订版 |
| 《网络安全等保2.0》 |
公安部 |
GB/T 22239-2019 |
| 《互联网诊疗监管细则(试行)》 |
卫健委 |
国卫办医发〔2022〕2号 |
✅ 八、可协助资源(非广告)
| 类型 |
机构 |
说明 |
| 系统开发商 |
东软、卫宁、创业慧康、阿里健康、腾讯健康 |
均支持监管对接 |
| 等保测评机构 |
各省公安网安名单 |
可在“网络安全等级保护网”查询 |
| 中介服务机构 |
如“健康160”“微医”“平安好医生” |
提供“牌照+系统+医师”打包服务 |
| 政策咨询 |
各省卫健委“互联网医疗服务监管中心” |
可预约政策解读会 |
✅ 九、一句话总结
互联网医院不是“注册一个APP”那么简单,而是一个“小型医院”的完整复制,只是服务场景搬到了线上。
如你有具体省份(如广东、上海、四川)或模式(独立型 vs 合作型),我可以给你该省的详细材料模板+系统对接指南+医师备案流程,是否需要?
以上是对“互联网医院资质申请的详细流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。