互联网医院资质申请的详细流程

互联网医院资质申请是一个涉及多个监管部门、多个环节的复杂流程,必须同时满足卫生健康行政部门医保部门药监部门网信/工信部门等多方要求,以下是目前(2025年)中国大陆地区互联网医院资质申请的详细流程,适用于独立设置型互联网医院(非实体医院增设互联网医院)和实体医院增设互联网医院两种模式。

互联网医院资质申请的详细流程


✅ 一、前置条件确认(1~2周)

项目 要求
主体资格 必须为企业法人(公司),且为独立法人,不能是个体户或分支机构。
注册资本 无全国统一标准,但建议≥1000万元人民币(部分地区如上海、深圳要求实缴)。
股东背景 不得有外资(含VIE架构),必须为内资控股
场地要求 必须有实体办公场所(≥200㎡),需配备远程会诊室、药房、档案室、机房等。
信息系统 必须通过三级等保测评(含加密、审计、灾备等),并接入省级互联网医疗服务监管平台

✅ 二、申请流程(共8步,周期3~6个月)

步骤 事项 主管部门 材料清单 备注
1 公司注册 市场监管局 营业执照、章程、股东信息 经营范围需含“互联网医疗服务”或“远程医疗服务”
2 系统定级与等保测评 公安网安 等保三级测评报告、整改报告 必须找公安部授权机构测评
3 搭建互联网医院系统 自建/外包 系统需含:HIS、EMR、处方系统、支付系统、视频问诊、AI辅助、监管对接模块 必须对接省级互联网医疗服务监管平台
4 聘请执业医师 卫健委 ≥5名中级以上职称执业医师(注册在本机构),≥1名副主任医师职称 医师需多点执业备案到互联网医院
5 提交设置申请 省级卫健委 《设置医疗机构申请书》《可行性研究报告》《选址报告》《信息系统说明书》《医师名单及执业证书》《等保测评报告》《营业执照》等 必须走政务系统线上提交(如广东“粤政易”、上海“一网通办”)
6 现场评审 卫健委组织专家 核查场地、系统、人员、制度、应急预案 现场抽查视频问诊流程、处方流转、药品配送
7 获取《设置批准书》 省级卫健委 有效期:2年 拿到后方可申请《医疗机构执业许可证》
8 申请执业登记 省级卫健委 《医疗机构执业许可证》申请表、《设置批准书》《验收报告》《规章制度》《药品目录》《合作协议》(如与药房、物流合作) 拿到后,方可正式开展互联网诊疗服务

✅ 三、后续备案与接入(1~2个月)

事项 主管部门 备注
医保定点申请 医保局 仅支持复诊+慢性病+医保目录内药品,需单独申请
药品流转备案 药监局 必须与具有GSP认证的药品零售企业合作,处方需流转至合规药房
AI辅助诊断备案 卫健委 若使用AI辅助诊断(如皮肤镜、肺结节识别),需单独备案算法模型
广告审查 市场监管局 互联网医院广告需提前审查,禁止“首诊”“包治”“快速见效”等用语

✅ 四、常见失败原因(避坑指南)

原因 说明
等保测评不通过 系统未做数据脱敏、日志审计、灾备演练
医师挂靠 卫健委严查“挂证”,需社保+执业地点+实际出诊记录三者一致
系统未对接监管平台 必须实现实时上传处方、病历、支付、物流信息
场地不符合要求 独立药房、档案室、会诊室,或场地为虚拟地址
外资背景 即使VIE架构也视为外资,一律驳回

✅ 五、时间线与费用参考(2025年)

项目 时间 费用(人民币)
公司注册 1周 0~2万
等保三级测评 2~4周 8~15万
系统开发 1~2个月 30~80万(含监管对接)
医师聘请 持续 每人每年15~30万
设置申请+评审 1~2个月 5~10万(含中介)
执业许可 1个月 0~5万
总计 3~6个月 50~120万

✅ 六、建议路径(实操建议)

建议优先选择“实体医院合作”模式(轻资质),如:

微信号:15321396264
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  • 二级以上公立医院合作设立“互联网医院分院”;
  • 由医院作为主申请人,企业作为技术运营方
  • 可共享医院资质、医师、医保、药房资源,大幅缩短周期(1~2个月上线)。

✅ 七、政策文件清单(2025年最新)

文件名称 发文单位 文号
《互联网诊疗管理办法(试行)》 卫健委 国卫医发〔2018〕25号
《互联网医院管理办法(试行)》 卫健委 国卫医发〔2018〕26号
《医疗机构管理条例实施细则》 卫健委 2025年修订版
《网络安全等保2.0》 公安部 GB/T 22239-2019
《互联网诊疗监管细则(试行)》 卫健委 国卫办医发〔2022〕2号

✅ 八、可协助资源(非广告)

类型 机构 说明
系统开发商 东软、卫宁、创业慧康、阿里健康、腾讯健康 均支持监管对接
等保测评机构 各省公安网安名单 可在“网络安全等级保护网”查询
中介服务机构 如“健康160”“微医”“平安好医生” 提供“牌照+系统+医师”打包服务
政策咨询 各省卫健委“互联网医疗服务监管中心” 可预约政策解读会

✅ 九、一句话总结

互联网医院不是“注册一个APP”那么简单,而是一个“小型医院”的完整复制,只是服务场景搬到了线上。


如你有具体省份(如广东、上海、四川)或模式(独立型 vs 合作型),我可以给你该省的详细材料模板+系统对接指南+医师备案流程,是否需要?

以上是对“互联网医院资质申请的详细流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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