互联网医院的申请在中国属于行政审批事项，由国家卫健委（及地方卫健委）主导，依据《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》等文件执行，以下是申请互联网医院所需的资料与流程，适用于实体医疗机构增设互联网医院或独立设置互联网医院两种模式。
✅ 一、申请主体类型（两种）
| 类型 | 说明 | 审批机关 |
|---|---|---|
| 实体医疗机构增设互联网医院 | 已有线下医院（如二级及以上）申请增挂“互联网医院”第二名称 | 省级卫健委 |
| 独立设置互联网医院 | 由企业（如科技公司）与实体医疗机构合作设立，作为新设医疗机构 | 省级卫健委 |
✅ 二、申请所需资料清单（以独立设置为例）
基础材料
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 设置申请书 | 包括设置主体、名称、地址、诊疗科目、服务方式等 |
| 设置可行性研究报告 | 包括市场需求、技术方案、人员配置、信息安全、应急预案等 |
| 设置主体资质证明 | 企业营业执照、法人身份证、征信报告等 |
| 合作协议 | 与实体医疗机构签订的合作协议（必须明确法律责任、医疗质量、数据归属等） |
| 实体医疗机构执业许可证 | 合作医院须为二级及以上医疗机构，且诊疗科目匹配 |
人员与制度材料
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 医师人员名单及资质 | 注册在本机构的执业医师，中级以上职称，3年以上临床经验 |
| 信息安全管理制度 | 包括数据加密、访问控制、日志审计、患者隐私保护等 |
| 医疗质量与安全制度 | 包括在线复诊规范、处方管理、不良反应报告、纠纷处理机制等 |
| 信息系统合规证明 | 需通过三级等保测评，并提供测评报告 |
系统与技术材料
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 互联网医院信息系统说明 | 包括架构图、功能模块、数据流向、接口说明等 |
| 三级等保测评报告 | 由具备资质的测评机构出具 |
| 数据备份与灾备方案 | 包括异地备份、恢复时间目标（RTO）等 |
✅ 三、申请流程（以独立设置为例）
graph TD A[准备材料] --> B[提交至省级卫健委] B --> C[形式审查] C --> D[专家现场评审] D --> E[公示（7天）] E --> F[批复设置批准书] F --> G[筹建（6个月内）] G --> H[申请执业登记] H --> I[现场验收] I --> J[发放《医疗机构执业许可证》] J --> K[上线运营]
✅ 四、注意事项（高频踩坑点）
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 合作医院等级 | 必须为二级及以上，且诊疗科目匹配 |
| 医师注册地 | 互联网医院医师必须注册在本机构，不能外挂 |
| 等保测评 | 必须三级等保，且测评报告需在有效期内 |
| 诊疗范围限制 | 只能开展复诊、慢性病管理、健康咨询，不得初诊（除少数试点） |
| 处方管理 | 在线处方必须由注册医师开具，且药师审核后方可配药 |
✅ 五、时间周期与费用参考
| 项目 | 时间 | 费用（参考） |
|---|---|---|
| 材料准备 | 1~2个月 | 10~30万（含系统、等保、咨询） |
| 审批流程 | 2~3个月 | 无官方费用，专家评审可能涉及会务费 |
| 筹建与验收 | 1~3个月 | 视系统复杂度而定 |
| 总计 | 4~8个月 | 30~100万+ |
✅ 六、建议路径（企业视角）
- 先找合作医院：优先找国有二级及以上医院，签正式合作协议。
- 找专业咨询公司：建议找有成功案例的本地医政咨询公司，避免踩坑。
- 系统提前合规：信息系统必须提前按三级等保建设，否则无法验收。
- 医师提前注册：医师需提前变更注册至互联网医院，不能临时挂靠。
✅ 七、政策文件清单（建议下载原文）
| 文件名称 | 发布单位 | 发布时间 |
|---|---|---|
| 《互联网诊疗管理办法（试行）》 | 国家卫健委 | 2018年 |
| 《互联网医院管理办法（试行）》 | 国家卫健委 | 2018年 |
| 《医疗机构管理条例实施细则》 | 国家卫健委 | 2022年修订 |
| 《医疗质量安全核心制度要点》 | 国家卫健委 | 2021年 |
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- 设置申请书模板
- 可行性研究报告目录
- 合作协议模板
- 医师注册变更流程图
- 三级等保测评机构名单（按省份）
如你告诉我你是企业主、医院方还是政府人员，我可以给你定制一份申请路线图（含时间表+责任人），是否需要？
以上是对“互联网医院申请所需资料与流程”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。