深圳互联网医院资格证书（实体医院合作模式）办理指南
（适用于：已取得《医疗机构执业许可证》的深圳实体医院，与第三方企业合作共建“互联网医院”）
政策依据
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- 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）
- 《互联网诊疗管理办法（试行）》（国卫医发〔2018〕25号）
- 《互联网医院管理办法（试行）》（国卫医发〔2018〕25号）
- 《广东省互联网医院管理办法实施细则》（粤卫规〔2019〕5号）
- 《深圳市卫生健康委员会关于互联网医院设置审批的办事指南》（2023年修订）
适用情形
实体医院（甲方）与技术服务公司/药企/平台公司（乙方）合作，由甲方作为“主体”申请增设“互联网医院”第二名称为：
“深圳××医院互联网医院”或“深圳××医院（互联网医院）”。
乙方不单独申证，仅作为技术支撑与运营合作方。
前置条件 | 项目 | 要求 | |---|---| | 实体医院 | 深圳市内二级及以上医院，执业许可证在有效期内，近2年无不良执业记录。 | | 诊疗科目 | 已登记与拟开展互联网诊疗科目相同的一级或二级科目（如内科、妇产科、儿科等）。 | | 信息化 | 通过“三级等保”测评，完成深圳市全民健康信息平台对接测试。 | | 人员 | 至少3名本院注册、副高及以上职称、完成广东省互联网诊疗培训并考核合格的执业医师；专职药师审核处方。 | | 制度 | 已制定互联网诊疗质量安全、不良事件报告、数据安全、患者隐私保护、线上转诊/急救等18项制度。 |
办理流程（总时限：法定40个工作日，深圳实际20个工作日左右）
步骤1：合作签约（1周）
- 实体医院与第三方签订《互联网医院合作协议》（需含数据归属、责任划分、纠纷处理、终止退出条款）。
- 协议必须在后续申请材料中提交,且需法定代表人签字+骑缝章。
步骤2：系统测评（2周）
- 等保测评：到深圳市网安部门认可的测评机构做“三级等保”测评，取得《测评报告》。
- 对接测试：登录“深圳市互联网医疗服务监管平台”（https://wsjk.sz.gov.cn/ihs）完成接口测试，获取《对接测试合格回执》。
- 音视频测评：如开展图文/视频复诊，需通过广东省远程医疗质量控制中心音视频压力测试，取得《测试合格单》。
步骤3：人员培训（1周）
- 医师、药师在“广东省互联网诊疗培训平台”完成线上培训（8学时）+ 考试合格，打印《培训合格证书》。
步骤4：线上预审（3个工作日）
- 登录“广东政务服务网”→深圳市→市卫生健康委→“互联网医院设置审批（增设）”→上传PDF材料（清单见下）。
- 预审通过后,系统生成《受理编号》。
步骤5：现场提交（窗口：深圳市行政服务大厅西厅综合窗口）
- 带原件+复印件（加盖公章）现场核验，领取《受理回执》。
- 如材料齐全,当场出具《行政许可受理通知书》。
步骤6：专家现场评审（10个工作日）
- 市卫健委组织3名专家（医疗管理+信息化+法律）到实体医院现场核查：
– 机房、数据库、音视频系统、患者投诉通道、急救绿色通道、值班室、药品仓储等。 - 专家当场出具《评审意见表》，签字确认。
步骤7：公示&制证（5个工作日）
- 评审通过后,在市卫健委官网公示5日。
- 公示无异议,制发《医疗机构执业许可证》副本，增加“互联网医院”第二名及诊疗方式：“互联网诊疗”。
- 同步在“国家医疗机构执业登记系统”更新记录，生成“互联网医院编号”（粤深I××××××××××）。
步骤8：备案上线
- 取得许可证后7日内,登录“深圳市互联网医疗服务监管平台”完成首次备案，获取“互联网医院二维码”。
- 将二维码悬挂于APP/小程序首页，方可正式接诊。
申请材料清单（加盖实体医院公章）
- 《互联网医院设置申请书》（市卫健委模板，含拟开展科目、服务方式、合作方信息）。
- 实体医院《医疗机构执业许可证》正副本复印件。
- 合作双方《互联网医院合作协议》原件。
- 法定代表人身份证,如委托他人需《授权委托书》+被委托人身份证。
- 拟开展互联网诊疗科目对应的执业医师：
– 身份证、资格证、执业证、职称证、培训合格证书、近3个月社保缴纳证明（必须为本院）。 - 药师身份证、资格证、执业证、培训合格证书、社保。
- 医院制度汇编（目录+正文，含18项核心制度）。
- 信息化材料：
– 三级等保测评报告；
– 深圳市监管平台对接测试合格回执；
– 音视频测试合格单；
– 数据安全与隐私保护自评报告（含数据不出境承诺书）。 - 互联网诊疗业务系统说明书（含架构图、数据流、灾备、值班排班）。
- 患者投诉与纠纷处理流程图、值班电话400/800录音证明。
- 急救绿色通道协议（与120或本院急诊科签约）。
- 药品配送协议（与具有GSP资质的药品批发/零售连锁企业签约，含冷链药品方案）。
- 场所使用证明：互联网医院“值班室”与“机房”不动产权证或租赁合同。
- 申请单位承诺书（模板可在政务网下载）：对材料真实性、依法执业、数据安全负全责。
现场评审要点（高频被扣分）
- 值班室未24小时值班电话录音；
- 系统未做“患者人脸识别+身份证OCR”比对；
- 处方未显示“药师指纹/电子签”审核痕迹；
- 数据库未在“深圳本地”机房托管（外地云需备案并承诺数据不出境）；
- 未与120签订书面急救协议,或协议未明确“线上转线下”5分钟响应；
- 执业医师社保不在本院；
- 等保测评范围未覆盖“移动端APP”。
批后监管
- 每月5日前在监管平台上传上月运营报表（诊疗量、处方量、投诉量、不良反应）。
- 每年接受“双随机一公开”抽查，重点抽查：超范围诊疗、AI替代医师、处方药滥用、数据泄露。
- 若连续两次抽查不合格,将被取消互联网医院第二名称，且一年内不得重新申请。
常见问答
Q1：能否用“深圳××互联网医院”作为第一名称？
A：不能，深圳目前只允许“实体医院+互联网医院”第二名称模式，不设独立法人互联网医院。
Q2：第三方公司能否控股？
A：可以资金合作，但执业主体必须是实体医院，医疗质量安全与法律责任由医院承担。
Q3：能否开展首诊？
A：禁止，只能对“常见病、慢性病复诊患者”提供服务；首诊、急诊、高风险（儿科<3岁、精神科等）不得线上接诊。
Q4：医师必须全职？
A：不要求全职，但必须注册在本院且近3个月社保由本院缴纳；外院多点执业备案无效。
Q5：系统一定要自建？
A：可租赁云资源，但需取得“三级等保”且数据存储在广东省内；使用境外云（含香港）一票否决。
官方入口与咨询
- 广东政务服务网（深圳站）
https://www.gdzwfw.gov.cn/?region=440300 - 深圳市卫健委医政医管处
电话：0755-88113783（工作日9:00-12:00，14:00-18:00） - 深圳市行政服务大厅
地址：福田区福中三路市民中心B区西厅综合窗口（地铁4号线市民中心站F出口） - 技术对接QQ群：深圳互联网医院对接群 群号 677562189（加群注明“医院+姓名”）
时间轴（供项目排期） T0：签约 → T+7天：完成等保 & 对接测试 → T+14天：人员培训 → T+21天：线上预审 → T+24天：窗口受理 → T+34天：现场评审 → T+39天：公示 → T+44天：取证上线。
十一、模板下载（复制到浏览器）
- 申请书模板：
https://wsjk.sz.gov.cn/attachment/0/366/366439/3664390757.pdf - 合作协议模板：
https://wsjk.sz.gov.cn/attachment/0/366/366440/3664405992.docx - 18项制度目录：
https://wsjk.sz.gov.cn/attachment/0/366/366441/3664412603.xlsx
按以上清单准备,一次性通过率>90%。
祝顺利取证，早日上线！
