《互联网药品信息服务资格证书》是由省级药品监督管理部门(通常是省药监局)颁发的,分为两类:

- 经营性(通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务)
- 非经营性(无偿提供药品信息等服务)
✅ 一、办理条件(以非经营性为例)
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是境内依法设立的企业或事业单位(个人不行) |
| 网站备案 | 网站必须已完成ICP备案(非经营性备案即可) |
| 专业人员 | 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明) |
| 管理制度 | 有健全的信息发布审核制度、信息备份制度等 |
✅ 二、所需材料(以非经营性为例)
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 《互联网药品信息服务申请表》(省药监局官网下载) |
| 营业执照复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 专业人员证明 | 学历/职称证书+劳动合同 |
| 网站栏目设置说明 | 包括栏目名称、内容来源、更新频率等 |
| 信息安全管理制度 | 包括信息发布审核、备份、应急处置等制度 |
| 法人授权委托书 | 如非法人本人办理 |
✅ 三、办理流程(以非经营性为例)
- 准备材料(建议先咨询当地省药监局,部分省份有细微差异)
- 网上申报(登录省药监局官网或国家药监局“互联网药品信息服务系统”)
- 提交纸质材料(部分地区需线下提交)
- 形式审查(5个工作日)
- 实质审查(15个工作日)
- 领取证书(电子证照或纸质)
✅ 四、办理时限与费用
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 时限 | 一般20个工作日左右 |
| 费用 | 免费(不收取行政费用) |
✅ 五、注意事项
- 不得变相销售药品:仅能提供药品信息,不能在线交易(交易需《互联网药品交易服务许可证》)
- 每年需年报:持证单位需每年向药监部门报送年度运行报告
- 证书有效期:5年,到期前6个月需申请换证
✅ 六、建议入口(以北京为例)
- 官网:北京市药监局官网
- 系统:国家药监局互联网药品信息服务系统
✅ 七、一句话总结
如果你只是做一个药品信息展示网站(不交易),只需要办《互联网药品信息服务资格证书》(非经营性),免费、20个工作日、省级药监局办理。
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