互联网药品信息服务资格证书办理

《互联网药品信息服务资格证书》是由省级药品监督管理部门(通常是省药监局)颁发的,分为两类:

互联网药品信息服务资格证书办理

  • 经营性(通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务)
  • 非经营性(无偿提供药品信息等服务)

✅ 一、办理条件(以非经营性为例)

项目 要求
主体资格 必须是境内依法设立的企业或事业单位(个人不行)
网站备案 网站必须已完成ICP备案(非经营性备案即可)
专业人员 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明)
管理制度 有健全的信息发布审核制度、信息备份制度等

✅ 二、所需材料(以非经营性为例)

材料名称 说明
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(省药监局官网下载)
营业执照复印件 加盖公章
网站ICP备案截图 工信部备案系统截图
专业人员证明 学历/职称证书+劳动合同
网站栏目设置说明 包括栏目名称、内容来源、更新频率等
信息安全管理制度 包括信息发布审核、备份、应急处置等制度
法人授权委托书 如非法人本人办理

✅ 三、办理流程(以非经营性为例)

  1. 准备材料(建议先咨询当地省药监局,部分省份有细微差异)
  2. 网上申报(登录省药监局官网或国家药监局“互联网药品信息服务系统”)
  3. 提交纸质材料(部分地区需线下提交)
  4. 形式审查(5个工作日)
  5. 实质审查(15个工作日)
  6. 领取证书(电子证照或纸质)

✅ 四、办理时限与费用

项目 说明
时限 一般20个工作日左右
费用 免费(不收取行政费用)

✅ 五、注意事项

  • 不得变相销售药品:仅能提供药品信息,不能在线交易(交易需《互联网药品交易服务许可证》)
  • 每年需年报:持证单位需每年向药监部门报送年度运行报告
  • 证书有效期5年,到期前6个月需申请换证

✅ 六、建议入口(以北京为例)


✅ 七、一句话总结

如果你只是做一个药品信息展示网站(不交易),只需要办《互联网药品信息服务资格证书》(非经营性),免费、20个工作日、省级药监局办理

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