互联网药品信息服务资格证书（简称“药品信息资格证”）是由国家药品监督管理局（NMPA）或其授权省级药监部门颁发的，允许企业通过互联网向公众提供药品（含医疗器械）信息服务的资质，分为经营性和非经营性两类。
✅ 一、适用对象
| 类型 |
说明 |
| 经营性 |
通过互联网有偿提供药品信息服务（如平台、电商、广告等） |
| 非经营性 |
通过互联网无偿提供药品信息服务（如企业官网、科普、公益类网站） |
✅ 二、办理条件（通用）
| 条件类别 |
具体要求 |
| 主体资格 |
必须为中国大陆注册的企业法人（个体工商户不行） |
| 网站备案 |
网站必须完成ICP备案（非ICP许可证，备案即可） |
| 专业人员 |
至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员 |
| 管理制度 |
建立药品信息审核、发布、备份、存档等制度 |
| 无违法记录 |
企业及其法定代表人近3年无药品、医疗器械相关违法记录 |
✅ 三、办理流程（2025年最新版）
🔹 1. 准备阶段
| 步骤 |
| 注册公司 |
注册含“互联网信息服务”经营范围的企业营业执照 |
| 网站备案 |
在工信部完成ICP备案（通过阿里云、腾讯云等服务商） |
| 人员准备 |
提供2名以上药学、医学、医疗器械相关专业人员身份证、学历证、劳动合同 |
| 制度建立 |
制定《药品信息审核制度》《信息发布流程》《备份存档制度》等文件 |
🔹 2. 网上申报（省级药监局）
| 步骤 |
| 登录系统 |
登录【国家药监局政务服务门户】https://zwfw.nmpa.gov.cn |
| 选择事项 |
选择“互联网药品信息服务资格证书核发” |
| 填写信息 |
填写企业信息、网站信息、人员信息、上传材料 |
| 上传材料 |
见下方“材料清单” |
🔹 3. 材料清单（PDF扫描件）
| 材料名称 |
要求说明 |
| 营业执照 |
含“互联网信息服务”经营范围 |
| 网站ICP备案截图 |
工信部备案系统截图，需含备案号 |
| 网站域名证书 |
域名注册人须与申请企业一致 |
| 专业人员证明 |
身份证、学历证书、劳动合同、社保记录（近3个月） |
| 药品信息管理制度 |
企业盖章，含审核、发布、备份、存档流程 |
| 网站栏目设置说明 |
网站结构图、栏目名称、内容类型（如药品名称、说明书、适应症等） |
| 无违法记录声明 |
企业盖章，承诺无药品相关违法记录 |
🔹 4. 审核与现场核查（部分省份）
| 环节 |
说明 |
| 初审 |
省级药监局5个工作日内完成材料初审 |
| 现场核查 |
部分省份（如广东、江苏、浙江）会安排现场核查网站后台、制度、人员等 |
| 审批 |
20个工作日内作出是否批准的决定 |
| 领证 |
审批通过后，发放《互联网药品信息服务资格证书》电子证照（无纸质） |
✅ 四、证书信息
| 项目 |
| 有效期 |
5年 |
| 年检 |
无需年检，但需持续符合监管要求 |
| 变更 |
网站名称、域名、法人、人员等变更需30日内申请变更 |
| 注销 |
网站关闭、企业注销等需主动申请注销 |
✅ 五、常见问题（FAQ）
| 问题 |
回答 |
| 个人能申请吗？ |
❌不能，必须是企业法人 |
| 没有药品经营许可证能申请吗？ |
✅可以，不需要药品经营许可证 |
| 网站还没上线能申请吗？ |
✅可以，但必须有ICP备案和网站框架 |
| 外资企业能申请吗？ |
✅可以，但需中方控股（外资比例≤50%） |
| 证书全国通用吗？ |
✅是的，全国通用，但由省级药监局审批 |
✅ 六、推荐办理顺序（时间线）
| 阶段 |
时间 |
事项 |
| 第1周 |
注册公司 |
注册含“互联网信息服务”范围的营业执照 |
| 第2周 |
网站备案 |
完成ICP备案，搭建网站框架 |
| 第3周 |
准备材料 |
准备人员、制度、域名证书等材料 |
| 第4周 |
网上申报 |
登录药监局系统提交申请 |
| 第5-6周 |
审核核查 |
等待初审、现场核查（如有） |
| 第7周 |
领证 |
审批通过，领取电子证书 |
✅ 七、模板下载（可私信我）
- 《药品信息审核制度》模板
- 《网站栏目设置说明》模板
- 《无违法记录声明》模板
- 《专业人员劳动合同》模板
✅ 八、一句话总结
“先备案、再搭站、配人员、写制度、网上报、等审批、领电子证。”
微信号：15321396264
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如你需要：
- 具体省份（如广东、江苏、北京）流程差异
- 模板文件打包下载
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以上是对“互联网药品信息服务资格证书办理流程大全”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。
