互联网药品信息服务资格证书包含医疗器械吗_

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互联网药品信息服务资格证书包含医疗器械吗_

《互联网药品信息服务资格证书》的适用范围仅限于“药品”不包括医疗器械

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根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号,2004年施行):

第二条 本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

虽然条文中出现了“含医疗器械”字样,但这里的“含医疗器械”是指在提供药品信息时,可能顺带涉及医疗器械信息,而不是说该证书涵盖医疗器械的独立信息服务

关键区别:

  • 药品信息服务:需要《互联网药品信息服务资格证书》。
  • 医疗器械信息服务不需要该证书,但需遵守《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关规定。

✅ 该证书不适用于专门提供医疗器械信息的网站或平台。
✅ 若网站主要发布医疗器械信息无需申请《互联网药品信息服务资格证书》,但应确保信息真实、合法,并符合医疗器械广告审查等要求。

如你运营的是专门提供医疗器械信息的网站或平台,建议重点关注《医疗器械网络销售监督管理办法》及广告审查相关规定,而不是申请“药品信息服务资格证书”。

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