医疗器械广告平台（无论是网站、App、小程序还是其他互联网媒介）若要合法发布或展示医疗器械广告,必须同时具备以下两类核心资质：
✅ 一、医疗器械广告相关资质（内容合规）
医疗器械广告审查批准文件
- 全称：医疗器械广告审查准予许可决定书（俗称“广审表”）
- 颁发机构：各省/市市场监督管理局（原工商局）
- 适用范围：
- 所有医疗器械产品广告（含文字、图片、视频、直播等形式）
- 包括自营广告（平台自己卖）和第三方广告（商家投放）
- 有效期：通常为2年
- 注意事项：
- 每个产品必须单独申请广告审查
- 必须与批准内容完全一致，不得修改
- 平台需存档备查，并建立广告档案管理制度
✅ 二、互联网信息服务资质（平台合规）
ICP备案
- 全称：非经营性互联网信息服务备案
- 颁发机构：工信部/各省通信管理局
- 适用范围：所有在中国境内提供信息服务的网站/App
- 要求：平台域名必须完成ICP备案（可在工信部官网查询）
ICP许可证（增值电信业务经营许可证）
- 全称：增值电信业务经营许可证（B25类：信息服务业务）
- 颁发机构：各省通信管理局
- 适用范围：
- 平台提供有偿服务（如广告位收费、会员费、交易佣金等）
- 平台允许第三方商家入驻并发布广告或商品信息
- 判断标准：
- 只要平台向商家收费（含广告费、推广费、展位费等），就必须办ICP许可证
- 若平台完全免费、无交易、无广告收费，可只备案不办证
⚠️ 特别提醒：平台责任
根据《互联网广告管理办法》（2023年5月实施）：
微信号：15321396264
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互联网平台经营者对平台内发布的广告负有审核义务，未履行审核义务的，可能被罚款、暂停服务、吊销执照。
医疗器械广告平台必备资质清单
| 资质名称 | 是否必须 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 医疗器械广告审查批准文件（广审表） | ✅ 必须 | 每个医疗器械广告内容 |
| ICP备案 | ✅ 必须 | 所有网站/App |
| ICP许可证（B25） | ✅ 必须 | 平台向商家收费或允许第三方发布广告 |
📌 实务建议
- 平台方应建立广告审核制度，要求商家上传“广审表”原件或编号,并核对内容与广告是否一致。
- 建议聘请专业法务或合规顾问，避免因广告内容违规被市场监管部门处罚（罚款金额可达10万元起）。
如你是平台方，我可以帮你起草一份《医疗器械广告审核制度模板》或商家入驻资质清单,是否需要？
以上是对“医疗器械广告平台需要的主要资质（医疗器械和ICP证）”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。