是的,抗原检测试剂（如新冠抗原检测试剂）属于第三类医疗器械，在中国销售必须取得《医疗器械经营许可证》，且经营范围中需明确包含“6840体外诊断试剂”类别。
关键要点如下：
✅ 销售抗原检测试剂所需资质：
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《医疗器械经营许可证》（第三类）
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复制微信号- 必须包含：6840体外诊断试剂（尤其是需冷链运输的试剂）
- 若涉及进口产品，还需提供进口医疗器械注册证（由国家药监局颁发）
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《第二类医疗器械经营备案凭证》（仅适用于部分非第三类试剂，但抗原检测试剂属于第三类，不适用）
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人员要求：
- 至少配备1名医疗器械相关专业的质量管理人员
- 若经营体外诊断试剂,还需配备主管检验师或检验学专业中专以上学历人员
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冷链储运能力（如试剂需冷藏）
- 需具备冷库或冷藏设备，并建立冷链运输记录制度
⚠️ 注意事项：
- 个人或无证企业不得销售抗原检测试剂，否则属于非法经营医疗器械，可能面临行政处罚甚至刑事责任。
- 网络销售还需办理医疗器械网络销售备案，且平台需具备医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
✅ 总结一句话：
销售抗原检测试剂，必须取得《医疗器械经营许可证》（第三类），且经营范围包含6840体外诊断试剂。
如你是企业准备申请,我可以提供申请流程和材料清单。
以上是对“抗原检测试剂销售需要资质三类医疗器械经营许可证”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。