互联网医院设置审批申请指南（2025年版）
——面向拟设独立型/依托实体医院型互联网医院的申办主体
（依据：国家卫健委《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《医疗机构管理条例》及各省2023-2024年最新细则）
前置判断：我能不能办？
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
-
主体资格
✅ 可以：实体医疗机构（公立/民营/基层）、医联体/医共体牵头医院、上市/非上市医疗集团、国有/民营资本单独或联合。
❌ 不可以：纯外资、个人、药店、健康管理公司、科技公司、商业保险公司。 -
实体依托要求
独立型互联网医院：必须签约1家取得《医疗机构执业许可证》≥3年的二级及以上实体医院（距离不限，但须在同一省级区划内）。
依托型互联网医院：由本院直接申请，不另设独立执照，但需单独申请“互联网诊疗”服务方式。 -
区域规划
各省每年6月、12月更新《医疗资源规划》，须先取得“设置批准书”指标（部分省份已实行“承诺制”替代，但须事后备案核查）。
两条路径对比 | 路径 | 独立型互联网医院（新设独立执照） | 依托型互联网医院（原机构增项） | |----|-----------------------------|-----------------------------| | 审批层级 | 省级卫健委（或行政审批局） | 同原机构审批权限（二级以上省批，一级县批） | | 名称 | “××互联网医院” | “××医院（互联网医院）” | | 执业许可证号 | 新PDY号段 | 原许可证号增加“服务方式” | | 周期 | 平均55个工作日 | 平均20个工作日 | | 事后监管 | 单独年度校验 | 合并年度校验 |
独立型互联网医院全流程（55日版）
步骤0：项目立项（企业内部，0日）
完成可研、选址（服务器机房）、实体医院合作意向书、资本验证（注册资金≥1000万元，货币出资≥30%）。
步骤1：申请设置批准书（省卫健委窗口，5日受理）
材料清单（1式3份，PDF同步上传“国家医疗机构管理系统”）
- 设置申请书（模板号：WS308-2023）；
- 可行性研究报告（含服务量预测、盈利模式、数据安全、灾备方案）；
- 选址报告（产权证明/租赁≥5年+用途为“医疗卫生”或“办公”）；
- 依托实体医院《医疗机构执业许可证》副本复印件及合作协议（需含“医疗质量与安全管理责任划分”条款）；
- 法定代表人、主要负责人简历、身份证、无犯罪记录证明；
- 资本证明（验资报告或银行资信证明）；
- 信息安全等级保护三级备案回执（服务器所在云需通过“商用密码应用安全性评估”）；
- 互联网医院规章制度目录（含人员岗位职责、电子病历管理、在线复诊流程、投诉处理、数据备份）；
- 拟注册医护人员名录（注册在本机构≥50人，其中副高及以上≥30%，注册满5年≥50%）；
- 省级卫健委要求的其他材料（如“数据不出境”承诺书、算法备案号等）。
审查要点：
– 医护比≥1:5；
– 信息技术人员≥5人（中级职称或PMP/CISSP/CISP≥2人）；
– 服务器必须部署在境内，主备双活；
– 诊疗科目不得超出依托实体医院核准科目；
– 不得开设“互联网首诊”禁区清单（儿科、产科、精神类、传染病急性期、急诊等）。
步骤2：取得《设置批准书》（12个工作日）
省卫健委组织专家评审（7日）+公示（5日），通过后发放《设置批准书》,有效期3年。
步骤3：筹建（企业自控，建议≤30日）
完成装修、信息系统（HIS、EMR、PACS、CA、远程会诊、在线支付、处方流转、药品配送接口）、三级等保测评、电子病历评级≥3级、与省互联网医疗服务监管平台对接。
步骤4：申请执业登记（省卫健委，15个工作日）
提交：
- 《医疗机构申请执业登记注册书》；
- 《设置批准书》；
- 现场验收报告（由省级卫生监督所/行政审批局组织，含现场打分表）；
- 医护人员注册变更到位证明（医师电子化注册系统截屏）；
- 设备清单（含CA证书、时间戳、云签章、人脸核身SDK报告）；
- 责任保险保单（医疗责任险≥1000万元/年）；
- 互联网医院章程、物价备案表、医保接口测试报告（如申请医保）。
现场验收一票否决项：
– 未实现“实名认证+人脸比对+复诊凭证”三道关口；
– 未接入省监管平台并实时上传日志；
– 电子病历未实现“可追溯、不可篡改”；
– 无24小时值班电话与应急处置预案。
步骤5：领取《医疗机构执业许可证》
副本“服务方式”栏打印“互联网诊疗”，同步生成电子证照,可在国家卫健委官网验证。
步骤6：后续备案（7日内）
– 工信部互联网信息服务备案（ICP备）；
– 国家卫健委“互联网医院备案系统”填报URL、APP、小程序；
– 省级医保中心申请“互联网+”医疗服务项目价格编码；
– 市场监管局办理“增值电信业务经营许可证”（EDI）若自建平台收费；
– 药品网络销售备案（若自建药房）。
依托型互联网医院快速增项（20日版）
- 向原登记机关提交《医疗机构变更登记申请书》+“增加互联网诊疗服务方式”申请；
- 提交材料：依托本院情况说明、信息系统测评报告、医护人员增报名单、三级等保、监管平台接入证明；
- 现场核查只查“信息系统和制度”，不查面积、资金；
- 批准后在副本“服务方式”栏增加“互联网诊疗”,不另发证号。
常见驳回高频问题TOP10
- 依托医院为一级医院或不满3年；
- 服务器部署在境外或阿里云香港节点；
- 医师未在本机构注册，仍挂在原单位；
- 电子病历系统未做“商用密码应用安全性评估”；
- 规章制度照搬模板，无本院特色流程；
- 未购买医疗责任险或保单未生效；
- 设置申请书诊疗科目超出依托医院；
- 人脸识别SDK未通过中国信息通信研究院测评；
- 省监管平台对接失败，日志字段缺失；
- 公示期被同行举报“虚假远程会诊案例”。
审批时限压缩技巧（官方允许）
- 同步推进：在步骤1等专家评审时，即可启动步骤3的等保测评、系统开发（风险自担）；
- 并联审批：部分省份（海南、宁夏、山东）允许“设置批准书”与“执业登记”合并，一次性验收；
- 告知承诺：上海、广东对三级等保、保险、资金证明实行“告知承诺+事后抽查”，可缩短15日；
- 绿色通道：国家“东数西算”枢纽节点、粤港澳大湾区、海南自贸港重点园区,有专属窗口。
证书样本与样式
《医疗机构执业许可证》副本增加：
服务方式：□门诊 □住院 □急诊 □互联网诊疗 ☑互联网诊疗（仅限复诊）
（独立型打印“互联网医院”红章,依托型仅增文字）
年检/校验特别提醒 互联网医院每年1月31日前提交：
- 年度工作报告（含服务量、投诉率、不良反应、行政处罚）；
- 省监管平台数据质量评分（低于80分即限期整改）；
- 医护人员继续教育学分（≥25分/年，可远程）；
- 等保测评复测报告（2级系统每2年，3级每年）；
- 医疗责任险续保证明。
地方特色速查表（2024更新） | 省份 | 独立型指标 | 特色要求 | |----|------------|----------| | 北京 | 每年总量≤15家 | 需市卫健委+市委网信办双审 | | 上海 | 承诺制 | 可先用“临时牌照”试运行6个月 | | 广东 | 大湾区绿色通道 | 港澳医师可多点备案 | | 海南 | 博鳌先行区 | 允许互联网首诊（罕见病、肿瘤） | | 宁夏 | 东西协作 | 福建援宁医院可跨省依托 |
咨询与模板下载通道
- 国家卫健委官网→政务服务→“互联网医院设置审批”专栏（模板、空表、样例）；
- 各省政务服务网→“医疗机构设置审批”→“互联网医院”情形；
- 技术支持：省卫健委信息中心（监管平台对接）、省数字认证公司（CA证书）；
- 本指南配套模板包（Excel/Word）扫码下载：
https://pan.baidu.com/s/xxxxxx （提取码：2025）
一句话总结
“先找好二级以上‘靠山’、把服务器放在境内、医护注册到位、等保三级、监管平台能通，就能在两个月内拿到互联网医院‘出生证’。”
