医药类APP或小程序如果涉及药品展示、销售、信息提供等功能，必须依法取得相应的药品经营许可证或互联网药品信息服务资格证书等资质,以下是办理流程和所需资质的详细说明：
✅ 一、明确你的小程序/APP涉及的功能
先判断你的小程序属于哪一类：
微信号：15321396264
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| 功能类型 | 是否需要资质 | 所需资质 |
|---|---|---|
| 仅展示药品信息（不销售） | ✅ 需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 |
| 在线销售药品（含OTC） | ✅ 需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 + 《药品经营许可证》（含网络销售） |
| 销售处方药 | ✅ 需要 | 上述两项 + 处方药销售备案 + 药师审核机制 |
| 提供在线问诊/开方 | ✅ 需要 | 还需《互联网医院》或《医疗机构执业许可证》 |
✅ 二、办理流程（以销售OTC药品为例）
公司主体要求
- 必须是中国境内注册的公司（不能是个人）
- 营业执照经营范围需包含“药品零售”或“药品互联网销售”
办理《药品经营许可证》
- 向所在地市级市场监管局申请
- 需有：
- 执业药师（至少1名）
- 实体仓库（符合GSP标准）
- 质量管理制度
- 药品追溯系统
办理《互联网药品信息服务资格证书》
- 向省级药监局申请
- 分为：
- 经营性（含广告、销售）
- 非经营性（仅展示信息）
- 所需材料：
- 营业执照
- 网站/小程序域名备案
- 药品信息来源证明
- 负责人身份证明
- 网站/小程序内容说明
小程序上线审核
- 微信/支付宝平台会要求你上传：
- 《药品经营许可证》
- 《互联网药品信息服务资格证书》
- 执业药师注册证
- 药品追溯系统截图
- 小程序功能说明（不能销售处方药除非有互联网医院）
✅ 三、注意事项
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 域名备案 | 小程序后台需绑定已备案的域名（ICP备案） |
| 处方药 | 严禁直接销售，必须通过互联网医院开方 |
| 广告合规 | 药品广告需审批，禁止夸大疗效 |
| 平台审核 | 微信/支付宝会人工审核资质，无证上线会被封禁 |
✅ 四、建议路径（快速合规）
如果你是初创团队,建议：
- 先注册公司（经营范围含药品零售）
- 找第三方合规平台合作（如阿里健康、京东大药房）挂靠资质
- 或收购已有《药品经营许可证》的连锁药房
- 同时申请《互联网药品信息服务资格证书》
✅ 五、代办服务（可选）
市面上有专业代办机构，费用参考： | 项目 | 费用区间 | |------|-----------| | 《药品经营许可证》 | 3万～10万元（含地址、药师） | | 《互联网药品信息服务资格证书》 | 5000～1.5万元 | | 全程代办 | 5万～15万元不等 |
✅ 六、总结一句话
以上是对“医药产品类APP小程序药品证怎么办理”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。只要你的小程序涉及药品展示或销售，就必须办《互联网药品信息服务资格证书》；如果销售药品，还必须办《药品经营许可证》。
