小程序或App开展药品信息服务(包括药品说明书查询、用药指南、药品价格、药品推荐、在线药师咨询等),必须依法取得相应资质,否则属于非法从事药品信息服务,可能面临下架、罚款甚至刑事责任。

✅ 一、药品信息服务分类与对应资质要求
| 服务类型 | 是否涉及药品 | 是否需要资质 | 所需资质 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 药品信息展示(如说明书、成分、适应症) | 是 | ✅需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 | 分为经营性和非经营性 |
| 药品价格比较/查询 | 是 | ✅需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 | 若涉及推荐或排序,可能构成“隐性销售” |
| 用药建议/药师咨询 | 是 | ✅需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 + 药师资质 | 若涉及诊断或处方,属于非法行医 |
| 药品销售/导购/链接跳转 | 是 | ✅需要 | 《互联网药品信息服务资格证书》 + 《互联网药品交易服务许可证》 | 仅限持证企业,个人或普通公司不可 |
| 健康科普(不涉及具体药品) | 否 | ❌不需要 | 无 | 不得提及具体药品名称、品牌、适应症等 |
✅ 二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件
申请主体要求:
- 必须为中国大陆注册的企业(个体工商户不可);
- 营业执照经营范围需包含:“药品信息服务”或“医药信息咨询”;
- 有至少2名具有药学或医学背景的专业人员(需提供学历/职称证明);
- 有固定的办公场所和健全的信息审核制度;
- 网站或小程序需备案(ICP备案),且服务器需在中国大陆。
分类:
| 类型 | 说明 | 审批机关 |
|---|---|---|
| 非经营性 | 不收费、不营利 | 省级药监局 |
| 经营性 | 收费、广告、会员等 | 国家药监局(NMPA) |
✅ 三、小程序/App上线平台(如微信、支付宝、抖音)要求
| 平台 | 要求 |
|---|---|
| 微信小程序 | 必须上传《互联网药品信息服务资格证书》原件扫描件,且小程序名称、内容需与证书一致 |
| 支付宝小程序 | 同上,审核更严格,需药品信息服务的经营范围匹配 |
| 抖音/快手 | 禁止个人账号发布药品信息,企业号需持证,且内容需经平台审核 |
❌ 禁止行为(红线)
- ❗ 不得发布处方药信息(如阿莫西林、伟哥等);
- ❗ 不得提供在线诊断、开方、推荐药品;
- ❗ 不得链接到第三方药品销售平台(如京东大药房、阿里健康);
- ❗ 不得使用“药师在线”“用药指导”等误导性词汇,除非持证并有药师在岗。
✅ 四、建议路径(合规上线)
快速合规方案(非销售类):
- 注册公司(经营范围含“医药信息咨询”);
- 申请《互联网药品信息服务资格证书》(非经营性);
- 备案小程序;仅限药品说明书展示、用药科普、非特定药品咨询;
- 明确免责声明:“本平台不提供诊疗建议,具体用药请遵医嘱”。
若涉及药品销售:
- 必须申请《互联网药品交易服务许可证》(A证/B证/C证);
- 仅限连锁药店或药品批发企业;
- 需与实体药店绑定,且药师在岗。
✅ 五、总结一句话
只要你的小程序/App涉及“药品名称”“适应症”“用药建议”“药品推荐”等内容,就必须先拿到《互联网药品信息服务资格证书》,否则属于违法经营。
微信号:15321396264
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