小程序/app开展药品信息服务资质要求

小程序或App开展药品信息服务(包括药品说明书查询、用药指南、药品价格、药品推荐、在线药师咨询等),必须依法取得相应资质,否则属于非法从事药品信息服务,可能面临下架、罚款甚至刑事责任。

小程序/app开展药品信息服务资质要求


✅ 一、药品信息服务分类与对应资质要求

服务类型 是否涉及药品 是否需要资质 所需资质 备注
药品信息展示(如说明书、成分、适应症) ✅需要 《互联网药品信息服务资格证书》 分为经营性非经营性
药品价格比较/查询 ✅需要 《互联网药品信息服务资格证书》 若涉及推荐或排序,可能构成“隐性销售”
用药建议/药师咨询 ✅需要 《互联网药品信息服务资格证书》 + 药师资质 若涉及诊断或处方,属于非法行医
药品销售/导购/链接跳转 ✅需要 《互联网药品信息服务资格证书》 + 《互联网药品交易服务许可证》 仅限持证企业,个人或普通公司不可
健康科普(不涉及具体药品) ❌不需要 不得提及具体药品名称、品牌、适应症等

✅ 二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

申请主体要求:

  • 必须为中国大陆注册的企业(个体工商户不可);
  • 营业执照经营范围需包含:“药品信息服务”“医药信息咨询”
  • 至少2名具有药学或医学背景的专业人员(需提供学历/职称证明);
  • 固定的办公场所健全的信息审核制度
  • 网站或小程序需备案(ICP备案),且服务器需在中国大陆。

分类:

类型 说明 审批机关
非经营性 不收费、不营利 省级药监局
经营性 收费、广告、会员等 国家药监局(NMPA)

✅ 三、小程序/App上线平台(如微信、支付宝、抖音)要求

平台 要求
微信小程序 必须上传《互联网药品信息服务资格证书》原件扫描件,且小程序名称、内容需与证书一致
支付宝小程序 同上,审核更严格,需药品信息服务的经营范围匹配
抖音/快手 禁止个人账号发布药品信息,企业号需持证,且内容需经平台审核

❌ 禁止行为(红线)

  • ❗ 不得发布处方药信息(如阿莫西林、伟哥等);
  • ❗ 不得提供在线诊断、开方、推荐药品
  • ❗ 不得链接到第三方药品销售平台(如京东大药房、阿里健康);
  • ❗ 不得使用“药师在线”“用药指导”等误导性词汇,除非持证并有药师在岗。

✅ 四、建议路径(合规上线)

快速合规方案(非销售类):

  • 注册公司(经营范围含“医药信息咨询”);
  • 申请《互联网药品信息服务资格证书》(非经营性);
  • 备案小程序;仅限药品说明书展示用药科普非特定药品咨询
  • 明确免责声明:“本平台不提供诊疗建议,具体用药请遵医嘱”。

若涉及药品销售:

  • 必须申请《互联网药品交易服务许可证》(A证/B证/C证);
  • 仅限连锁药店药品批发企业
  • 需与实体药店绑定,且药师在岗。

✅ 五、总结一句话

只要你的小程序/App涉及“药品名称”“适应症”“用药建议”“药品推荐”等内容,就必须先拿到《互联网药品信息服务资格证书》,否则属于违法经营。

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