《互联网药品信息服务资格证书》

《互联网药品信息服务资格证书》是中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)颁发的,允许企业通过互联网向公众提供药品(含医疗器械)信息服务的法定准入资质

《互联网药品信息服务资格证书》


✅ 一、证书用途

该证书是开展互联网药品信息服务的“门槛”,无论你是否销售药品,只要通过互联网向公众展示药品/医疗器械信息(如官网、APP、小程序、公众号等),就必须先取得该证书。

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✅ 二、分类

类型 说明
经营性 以营利为目的(如电商、广告、会员服务等)
非经营性 不以营利为目的(如政府、医院、公益网站)

✅ 三、申请条件(企业视角)

条件 要求
主体资格 必须是中国大陆注册的企业(个体工商户不行)
人员要求 至少2名熟悉药品法规的专业人员(药学、医学背景)
网站要求 网站已备案,内容合规,有明确的信息发布管理制度
其他 无违法药品经营记录,服务器需在中国大陆

✅ 四、申请材料(简化版)

  • 企业营业执照副本复印件
  • 网站ICP备案截图
  • 药品信息审核制度文件
  • 专业人员身份证明及学历/职称证明
  • 网站栏目设置说明
  • 法人授权委托书

✅ 五、办理流程

  1. 注册国家药监局网上办事大厅账号
    https://zwfw.nmpa.gov.cn
  2. 选择“互联网药品信息服务”事项
  3. 在线填报并上传材料
  4. 省级药监局初审(20个工作日)
  5. 国家药监局终审(10个工作日)
  6. 领取电子证书(无纸质)

✅ 六、有效期与年检

  • 有效期:5年
  • 无需年检,但需持续合规
  • 到期前6个月需申请延续

✅ 七、常见误区

误区 正解
“我不卖药,就不用办” ❌ 只要展示药品信息就要办
“有ICP备案就够了” ❌ ICP备案≠药品信息资质
“可以个人申请” ❌ 必须是企业主体

✅ 八、证书样式(电子)

证书编号格式:
(国)-非经营性-2025-XXXX

(国)-经营性-2025-XXXX


✅ 九、违规后果

  • 责令关闭网站
  • 罚款(最高3万元)
  • 列入失信名单
  • 影响后续药品经营许可证申请

✅ 十、建议

如果你是:

  • 医药电商
  • 互联网医院
  • 健康科普平台
  • 药品展示类网站/小程序/APP

👉 建议尽早办理,否则一旦被举报或抽查,会被直接下架或关停


如需我帮你判断是否必须办代办建议模板文件(如制度文件、申请表),可以告诉我你的业务类型,我可以给你定制一份清单。

以上是对“《互联网药品信息服务资格证书》”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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