《互联网药品信息服务资格证书》是中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)颁发的,允许企业通过互联网向公众提供药品(含医疗器械)信息服务的法定准入资质。

✅ 一、证书用途
该证书是开展互联网药品信息服务的“门槛”,无论你是否销售药品,只要通过互联网向公众展示药品/医疗器械信息(如官网、APP、小程序、公众号等),就必须先取得该证书。

微信号:15321396264
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✅ 二、分类
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 经营性 | 以营利为目的(如电商、广告、会员服务等) |
| 非经营性 | 不以营利为目的(如政府、医院、公益网站) |
✅ 三、申请条件(企业视角)
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是中国大陆注册的企业(个体工商户不行) |
| 人员要求 | 至少2名熟悉药品法规的专业人员(药学、医学背景) |
| 网站要求 | 网站已备案,内容合规,有明确的信息发布管理制度 |
| 其他 | 无违法药品经营记录,服务器需在中国大陆 |
✅ 四、申请材料(简化版)
- 企业营业执照副本复印件
- 网站ICP备案截图
- 药品信息审核制度文件
- 专业人员身份证明及学历/职称证明
- 网站栏目设置说明
- 法人授权委托书
✅ 五、办理流程
- 注册国家药监局网上办事大厅账号
https://zwfw.nmpa.gov.cn - 选择“互联网药品信息服务”事项
- 在线填报并上传材料
- 省级药监局初审(20个工作日)
- 国家药监局终审(10个工作日)
- 领取电子证书(无纸质)
✅ 六、有效期与年检
- 有效期:5年
- 无需年检,但需持续合规
- 到期前6个月需申请延续
✅ 七、常见误区
| 误区 | 正解 |
|---|---|
| “我不卖药,就不用办” | ❌ 只要展示药品信息就要办 |
| “有ICP备案就够了” | ❌ ICP备案≠药品信息资质 |
| “可以个人申请” | ❌ 必须是企业主体 |
✅ 八、证书样式(电子)
证书编号格式:
(国)-非经营性-2025-XXXX
或
(国)-经营性-2025-XXXX
✅ 九、违规后果
- 责令关闭网站
- 罚款(最高3万元)
- 列入失信名单
- 影响后续药品经营许可证申请
✅ 十、建议
如果你是:
- 医药电商
- 互联网医院
- 健康科普平台
- 药品展示类网站/小程序/APP
👉 建议尽早办理,否则一旦被举报或抽查,会被直接下架或关停。
如需我帮你判断是否必须办、代办建议或模板文件(如制度文件、申请表),可以告诉我你的业务类型,我可以给你定制一份清单。
以上是对“《互联网药品信息服务资格证书》”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。