“互联网药品信息服务资格证书（非经营性）”是中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）颁发的一种行政许可证，适用于不从事有偿服务、仅提供药品/医疗器械信息展示或查询服务的网站。
✅ 一、定义与适用范围
- 非经营性：指不收取费用、不通过信息服务直接盈利（如不含广告、会员费、交易撮合等）。
- 适用场景：
- 政府官网、医院官网、公益科普网站；
- 企业官网仅展示药品信息（如说明书、批准文号），不销售、不撮合交易；
- 科研、教学类平台。
✅ 二、申请条件（非经营性）
| 条件类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 境内注册的企业/事业单位/社会组织（个人不可申请） |
| 网站备案 | 已完成ICP备案（非经营性ICP备案即可） |
| 人员要求 | 至少2名药品/医疗器械相关专业人员（大专以上学历） |
| 服务器位置 | 网站服务器需设在中国境内 |
✅ 三、申请材料（非经营性）
- 申请表（国家药监局系统填报）；
- 营业执照复印件；
- 网站ICP备案截图；
- 药品信息审核制度文件；
- 专业人员学历证明+劳动合同；
- 网站域名证书；
- 服务器托管协议（需境内服务商）；
- 承诺书（不从事有偿服务）。
✅ 四、办理流程
- 登录系统：国家药监局网上办事大厅 → 选择“互联网药品信息服务资格证书（非经营性）”；
- 填报信息 → 上传材料 → 提交至省级药监局；
- 形式审查（5个工作日）；
- 实质审查（10个工作日）；
- 发证（电子版+纸质版）。
✅ 五、注意事项
- 有效期：5年，到期前6个月申请延续；
- 变更：网站名称、域名、主体变更需30日内申请；
- 禁止行为：
- 不得发布处方药广告；
- 不得链接至销售页面（如淘宝、京东店铺）；
- 不得含有“疗效最佳”“根治”等违法词汇。
✅ 六、模板参考（制度文件）
《药品信息审核制度》（节选）：
微信号：15321396264
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第一条 本网站所有药品信息须由药学专业人员审核，确保与批准说明书一致；
第二条 禁止发布未经批准的药品、处方药广告及虚假疗效信息；
第三条 建立信息存档制度，保存期限不少于3年。
✅ 七、常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 个人博客能否申请？ | ❌ 不可以，必须为企业/事业单位。 |
| 是否需要现场核查？ | 非经营性一般不核查，但需电话或邮件核实。 |
| 能否转为经营性？ | 需重新申请经营性证书，并补交材料（如广告审查表）。 |
如需我帮你检查材料清单或代拟制度文件，可以告诉我你的网站类型（如医院官网、企业展示站），我可以给你一份定制化模板。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书 非经营性资质”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。